- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04910035
El efecto del entrenamiento con ejercicios de pasos cuadrados en las extremidades inferiores
29 de agosto de 2024 actualizado por: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
El efecto del entrenamiento con ejercicios de pasos cuadrados sobre el rendimiento motor de las extremidades inferiores, la fuerza muscular y la calidad de los músculos en jóvenes sanos: un ensayo clínico controlado, aleatorizado y simple ciego
La actividad física juega un papel indispensable para llevar una vida saludable.
Los ejercicios de pasos cuadrados (SSE) son ejercicios aeróbicos. Nuestro estudio fue diseñado para investigar los efectos del entrenamiento con ejercicios de pasos cuadrados sobre el rendimiento motor de las extremidades inferiores, la fuerza muscular y la calidad muscular de individuos jóvenes sanos sedentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la investigación participaron un total de 120 voluntarios de entre 20 y 25 años.
Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos, ya que 60 participantes eran el grupo de estudio (35 mujeres, 25 hombres) y 60 participantes eran el grupo de control (35 mujeres, 25 hombres).
Se documentaron datos demográficos y hábitos de ejercicio de los individuos.
El rendimiento motor de las extremidades inferiores de los participantes se analizó mediante pruebas de salto vertical, salto lateral, sentadilla con una pierna y step-up.
La fuerza muscular de los participantes se analizó mediante un dinamómetro de mano.
Además, la calidad muscular de los participantes se analizó a través del Índice de Calidad Muscular.
A lo largo de 3 semanas, se administró entrenamiento SSE 4 días a la semana durante una duración de 45 minutos en cada sesión.
Todos los análisis se realizaron al inicio y al final de un entrenamiento de 3 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bor
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Niğde, Bor, Pavo, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-25 años,
- No haber asistido a ningún programa de ejercicios durante el último año,
- No tener una enfermedad neurológica, ortopédica o cualquier enfermedad que afecte a las extremidades inferiores,
- No someterse a ninguna cirugía de extremidades inferiores,
- Se incluyeron en el estudio personas sin problemas de visión y/o audición.
Criterios de exclusión:
- Tener un problema de visión y/o audición,
- Tener problemas neurológicos, psiquiátricos y/u ortopédicos que afecten la marcha,
- Se excluyeron del estudio las personas con cirugía de las extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento
A lo largo de 3 semanas, se administró entrenamiento SSE 4 días a la semana durante una duración de 45 minutos en cada sesión.
Todos los análisis se realizaron al inicio y al final de un entrenamiento de 3 semanas.
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La SSE se realiza sobre una fina colchoneta de ejercicio dividida en 40 pequeños cuadrados de 250 cm x 100 cm de tamaño (25 cm cada parte).
A los participantes se les dan patrones de algunos pasos y se les pide que den pasos que coincidan con ellos.
Los participantes deben, en principio, avanzar en línea con la longitud hacia adelante sin contacto en las líneas que forman los cuadrados.
Se requieren patrones de pasos hacia adelante, hacia atrás, laterales y oblicuos.
Los patrones de pasos se vuelven cada vez más difíciles.
Cada patrón consta de 2 a 16 pasos; Se pide a los participantes que repitan el patrón de pasos hasta el final de la colchoneta de ejercicios.
Al completar un patrón, se repite otro patrón en la misma imagen especular.
En esencia, cada patrón se reitera de 3 a 5 veces y luego se repite su patrón de imagen especular, pero si los participantes enfrentan desafíos al realizar el patrón, se repite hasta que se aprende el patrón.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no tiene intervención.
Las evaluaciones sólo se realizaron al inicio y al final de las 3 semanas de duración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de calidad muscular
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La calidad muscular se determinó mediante el Índice de Calidad Muscular (MQI), que es un método válido y confiable desarrollado por Takai et al.
MQI mide la duración de la prueba de sentarse y levantarse con 5 repeticiones (seg).
El MQI se calcula midiendo la duración de la prueba sit-to-go de 5 repeticiones (s), el peso corporal (kg) y la longitud de las piernas (L-m).
En el cálculo, se emplea la fórmula "(L-0,5)*5*peso*g/5" repeticiones de duración de la prueba de bipedestación.
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3 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Dinamómetro de mano
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3 semanas
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Evaluación del desempeño motor 1
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Salto vertical
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3 semanas
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Evaluación del desempeño motor 2
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Paso a paso
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3 semanas
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Evaluación del desempeño motor 3
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Sentadilla con una pierna
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3 semanas
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Evaluación del desempeño motor 4
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Salto lateral
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- (11.06.2019-11)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .