- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04910035
Die Wirkung des Square-Stepping-Übungstrainings auf die untere Extremität
29. August 2024 aktualisiert von: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Die Wirkung von Square-Stepping-Übungen auf die motorische Leistung der unteren Extremitäten, die Muskelkraft und die Muskelqualität bei gesunden jungen Menschen: eine einfach blinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie
Körperliche Aktivität spielt eine unverzichtbare Rolle für ein gesundes Leben.
Square-Stepping-Übungen (SSE) sind Aerobic-Übungen. Unsere Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen des Square-Stepping-Übungstrainings auf die motorische Leistung der unteren Extremitäten, die Muskelkraft und die Muskelqualität sesshafter, gesunder junger Menschen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Untersuchung nahmen insgesamt 120 Freiwillige im Alter zwischen 20 und 25 Jahren teil.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei 60 Teilnehmer zur Studiengruppe (35 Frauen, 25 Männer) und 60 Teilnehmer zur Kontrollgruppe (35 Frauen, 25 Männer) gehörten.
Demografische Daten und Bewegungsgewohnheiten der Personen wurden dokumentiert.
Die motorische Leistung der unteren Extremitäten der Teilnehmer wurde durch vertikales Springen, seitliches Springen, einbeinige Kniebeugen und Step-Up-Tests analysiert.
Die Muskelkraft der Teilnehmer wurde mit einem Handdynamometer analysiert.
Außerdem wurde die Muskelqualität der Teilnehmer mithilfe des Muscle Quality Index analysiert.
Über einen Zeitraum von drei Wochen hinweg wurde an vier Tagen in der Woche ein SSE-Training mit einer Dauer von jeweils 45 Minuten durchgeführt.
Alle Analysen wurden zu Beginn und am Ende des dreiwöchigen Trainings durchgeführt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Truthahn, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-25 Jahre alt,
- Im letzten Jahr an keinem Trainingsprogramm teilgenommen haben,
- Keine neurologische oder orthopädische Erkrankung oder Erkrankung der unteren Extremität,
- Keine Operation an den unteren Extremitäten durchführen lassen,
- In die Studie wurden Personen ohne Seh- und/oder Hörprobleme einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Ein Seh- und/oder Hörproblem haben,
- neurologische, psychiatrische und/oder orthopädische Probleme haben, die das Gehen beeinträchtigen,
- Personen mit Operationen an den unteren Extremitäten wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Trainingsgruppe
Über einen Zeitraum von drei Wochen hinweg wurde an vier Tagen in der Woche ein SSE-Training mit einer Dauer von jeweils 45 Minuten durchgeführt.
Alle Analysen wurden zu Beginn und am Ende des dreiwöchigen Trainings durchgeführt.
|
SSE wird auf einer dünnen Trainingsmatte durchgeführt, die in 40 kleine Quadrate mit einer Größe von 250 cm x 100 cm (jedes Teil 25 cm) unterteilt ist.
Den Teilnehmern werden Muster einiger Schritte vorgegeben und sie werden aufgefordert, Schritte auszuführen, die zu ihnen passen.
Grundsätzlich müssen sich die Teilnehmer in Längsrichtung vorwärts bewegen, ohne die Linien zu berühren, die die Quadrate bilden.
Vorwärts-, Rückwärts-, Seitwärts- und Schrägschrittmuster sind erforderlich.
Schrittmuster werden immer schwieriger.
Jedes Muster besteht aus 2 bis 16 Schritten; Die Teilnehmer werden gebeten, das Schrittmuster bis zum Ende der Übungsmatte zu wiederholen.
Nach Abschluss eines Musters wird ein anderes Muster im gleichen Spiegelbild wiederholt.
Im Wesentlichen wird jedes Muster drei- bis fünfmal wiederholt und anschließend wird das spiegelbildliche Muster wiederholt. Wenn die Teilnehmer bei der Ausführung des Musters jedoch vor Herausforderungen stehen, wird es wiederholt, bis das Muster erlernt ist
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe hat keine Intervention.
Die Auswertungen erfolgten nur zu Beginn und am Ende der dreiwöchigen Dauer.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelqualitätsindex
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die Muskelqualität wurde anhand des Muscle Quality Index (MQI) bestimmt, einer gültigen und zuverlässigen Methode, die von Takai et al. entwickelt wurde.
Der MQI misst die Dauer des Sitz-Steh-Tests mit 5 Wiederholungen (Sek.).
Der MQI wird berechnet, indem die Dauer des Sit-to-go-Tests mit 5 Wiederholungen (Sek.), das Körpergewicht (kg) und die Beinlänge (L-m) gemessen werden.
Bei der Berechnung wird die Formel „(L-0,5)*5*Gewicht*g/5“ Wiederholungen Sitz-Steh-Testdauer verwendet.
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3 Wochen
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Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Wochen
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Hand-Dynamometer
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3 Wochen
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Beurteilung der motorischen Leistungsfähigkeit 1
Zeitfenster: 3 Wochen
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Vertikales Springen
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3 Wochen
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Beurteilung der motorischen Leistungsfähigkeit 2
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Steigern Sie
|
3 Wochen
|
|
Beurteilung der motorischen Leistungsfähigkeit 3
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Einbeinige Kniebeuge
|
3 Wochen
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Beurteilung der motorischen Leistungsfähigkeit 4
Zeitfenster: 3 Wochen
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Seitliches Springen
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- (11.06.2019-11)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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