- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04910035
Effekten av trening med kvadratiske stepping på underekstremitet
29. august 2024 oppdatert av: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Effekten av trening med kvadratiske trinn på motorytelse i nedre ekstremiteter, muskelstyrke og muskelkvalitet hos friske unge mennesker: en enkeltblind, randomisert, kontrollert klinisk studie
Fysisk aktivitet spiller en uunnværlig rolle for å leve et sunt liv.
Square-stepping-øvelser (SSE) er aerobe øvelser. Vår studie ble utviklet for å undersøke effekten av square-stepping-trening på motorytelse i lavere ekstremiteter, muskelstyrke og muskelkvalitet hos stillesittende friske unge individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt deltok 120 frivillige i alderen 20-25 år i forskningen.
Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper, da 60 deltakere var studiegruppe (35 kvinner, 25 menn) og 60 deltakere var kontrollgruppe (35 kvinner, 25 menn).
Demografiske data og treningsvaner til individene ble dokumentert.
Deltakernes motoriske ytelse i nedre ekstremiteter ble analysert gjennom Vertical Jumping, Side Jumping, One Leg Squat og Step-Up tester.
Deltakernes muskelstyrke ble analysert gjennom håndholdt dynamometer.
Deltakernes muskelkvalitet ble også analysert gjennom Muscle Quality Index.
Gjennom 3 uker ble SSE-trening gitt 4 dager i uken i en lengde på 45 minutter i hver økt.
Alle analysene ble utført ved oppstart og ved slutten av 3 uker lang trening
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Tyrkia, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 20-25 år gammel,
- Ikke deltatt på noe treningsprogram det siste året,
- Ikke ha en nevrologisk, ortopedisk sykdom eller noen sykdom som påvirker nedre ekstremiteter,
- Å ikke ha noen nedre ekstrem kirurgi,
- Personer uten syns- og/eller hørselsproblemer ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har et syns- og/eller hørselsproblem,
- Har nevrologiske, psykiatriske og/eller ortopediske problemer som påvirker gange,
- Personer med nedre ekstremitetskirurgi ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Gjennom 3 uker ble SSE-trening gitt 4 dager i uken i en lengde på 45 minutter i hver økt.
Alle analysene ble utført ved oppstart og ved slutten av 3 uker lang trening.
|
SSE utføres på en tynn treningsmatte delt inn i 40 små ruter i 250 cm x 100 cm størrelse (25 cm hver del).
Deltakerne får mønstre av noen få trinn og bedt om å ta steg som matcher dem.
Deltakerne må i prinsippet bevege seg fremover i tråd med lengden fremover uten kontakt på linjene som danner rutene.
Forover, bakover, laterale og skrå tråkkmønstre er påkrevd.
Steg mønstre blir stadig vanskeligere.
Hvert mønster består av 2 til 16 trinn; Deltakerne blir bedt om å gjenta trinnmønsteret til slutten av treningsmatten.
Etter å ha fullført et mønster, gjentas et annet mønster i samme speilbilde.
I hovedsak blir hvert mønster gjentatt 3-5 ganger og deretter gjentas speilbildemønsteret, men hvis deltakerne møter utfordringer med å utføre mønsteret, gjentas det til mønsteret er lært
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen har ingen intervensjon.
Evalueringer ble kun foretatt ved starten og slutten av 3 ukers varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelkvalitetsindeks
Tidsramme: 3 uker
|
Muskelkvaliteten ble bestemt gjennom Muscle Quality Index (MQI) som er en gyldig og pålitelig metode utviklet av Takai et al.
MQI måler 5 repetisjoner av sitt-til-stå-testen (sek.).
MQI beregnes ved å måle 5-repetisjons-sit-to-go-testvarigheten (sek), kroppsvekt (kg) og benlengde (L-m).
I beregningen brukes formelen "(L-0,5)*5*vekt*g/5" repetisjoner av sitt-til-stå-testen.
|
3 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 uker
|
Håndholdt dynamometer
|
3 uker
|
|
Motorytelsesvurdering 1
Tidsramme: 3 uker
|
Vertikal hopping
|
3 uker
|
|
Motorytelsesvurdering 2
Tidsramme: 3 uker
|
Step-Up
|
3 uker
|
|
Motorytelsesvurdering 3
Tidsramme: 3 uker
|
One Leg Squat
|
3 uker
|
|
Motorytelsesvurdering 4
Tidsramme: 3 uker
|
Sidehopping
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2024
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- (11.06.2019-11)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .