- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04913558
Vliv aerobního cvičení na stres a únavu kojících zaměstnaných žen
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je zjistit vliv aerobního cvičení na stres a únavu zaměstnaných kojících žen. Tato studie bude provedena na šedesáti kojících matkách pracujících ve zdravotnictví, které se vrátily do práce po mateřské dovolené a trpí stresem a únavou.
Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou stejně početně stejných skupin, do skupiny aerobního cvičení (skupina A) a do kontrolní skupiny (skupina B).
Skupinu A bude tvořit třicet zaměstnaných kojících žen trpících stresem a únavou. Tyto ženy budou provádět aerobní cvičení po dobu 30 minut na každé sezení, 5krát týdně, po dobu 6 týdnů ve formě tréninku na běžeckém pásu (60-70% HR max) a provedou určité úpravy své rutiny tím, že se budou řídit radami o úpravě životního stylu. během 6 týdnů programového období.
Kontrolní skupina (skupina B):
Tuto skupinu bude tvořit třicet zaměstnaných kojících žen trpících stresem a únavou. Tato skupina obdrží stejné rady o úpravě životního stylu, jaké budou poskytnuty skupině (A) během šesti týdnů programového období.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Zaher
- Telefonní číslo: +201127222726
- E-mail: sara.elsayed.zaher@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Dokki, Egypt, 12611
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Sara Zaher
- Telefonní číslo: +201127222726
- E-mail: sara.elsayed.zaher@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny zúčastněné jsou kojící matky.
- Práce ve zdravotnictví 4 až 6 hodin denně, 4 až 5 dní v týdnu.
- Po 4 měsících mateřské dovolené se vrátila do práce.
- Utrpení stresu a únavy s ohledem na dotazník vnímaného stresu a stupnici hodnocení únavy.
- Věk jejich dětí se bude pohybovat od 6 do 8 měsíců.
- Mít alespoň rok praxe před porodem.
- Jejich věk se bude pohybovat od 25 do 35 let.
- Během předchozích 3 měsíců necvičili více než dvakrát týdně.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli neurologické, kardiovaskulární poruchy nebo metabolické onemocnění
- Tělesné postižení, které brání následovat program.
- Ženy, které plánují v příštích 4 měsících přestat kojit.
- Ženy s pravidelnými léky.
- Matky kojenecké výživy.
- ženy, které kouří, budou z této studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Tradiční léčba Arm
Tuto skupinu bude tvořit třicet zaměstnaných kojících žen trpících stresem a únavou.
Tato skupina obdrží stejné rady o úpravě životního stylu, jaké budou poskytnuty skupině aerobního cvičení během šesti týdnů programového období.
|
|
Experimentální: Skupina aerobního cvičení
Tuto skupinu bude tvořit třicet zaměstnaných kojících žen trpících stresem a únavou.
Tyto ženy budou provádět aerobní cvičení po dobu 30 minut na každé sezení, 5krát týdně, po dobu 6 týdnů ve formě tréninku na běžeckém pásu (60-70% HR max) a provedou určité úpravy své rutiny tím, že se budou řídit radami o úpravě životního stylu. během 6 týdnů programového období.
|
Cvičení bude prováděno na běžeckém pásu následovně: - První fáze (zahřívání): Skládá se z 5 minut zahřívání s rychlostí běžeckého pásu nastavenou na 1,0 míle za hodinu. - Druhá fáze (aktivní fáze): Skládá se z 20 minut s rychlostí běžeckého pásu nastavenou na 3,0 mil za hodinu. - Třetí fáze (ochlazování): Skládá se z 5 minut ochlazování s rychlostí běžeckého pásu nastavenou na 1,0 míle za hodinu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení stresu
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po intervenci
|
Změna od výchozí hodnoty stresu po 6 týdnech.
Hodnocení stresu pomocí škály vnímaného stresu 10 bude provedeno před a po intervenci
|
Výchozí stav a 6 týdnů po intervenci
|
Hodnocení únavy
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po intervenci
|
Změna od výchozí hodnoty stresu po 6 týdnech.
Hodnocení únavy pomocí stupnice hodnocení únavy bude provedeno před a po zásahu
|
Výchozí stav a 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Zahrer, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sarazaher_Msc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý