- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04913558
Effekt af aerob træning på stress og træthed hos ammende beskæftigede kvinder
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af aerob træning på stress og træthed hos beskæftigede ammende kvinder. Denne undersøgelse vil blive udført på 60 ammende mødre, der arbejder inden for det medicinske område, og som er vendt tilbage på arbejde efter barselsorlov og lider af stress og træthed.
Forsøgspersonerne vil blive opdelt tilfældigt i to grupper lige mange, den aerobiske træningsgruppe (gruppe A) og kontrolgruppen (gruppe B).
Gruppe A vil bestå af tredive beskæftigede ammende kvinder, der lider af stress og træthed. Disse kvinder vil udføre aerob træning i 30 minutter for hver session, 5 gange om ugen, i 6 uger i form af løbebåndstræning (60-70 % af HR max) og foretage nogle ændringer af deres rutine ved at følge livsstilsændringsrådene givet til dem i løbet af de 6 uger af programperioden.
Kontrolgruppe (gruppe B):
Denne gruppe vil bestå af tredive beskæftigede ammende kvinder, der lider af stress og træthed. Denne gruppe vil modtage de samme råd om livsstilsændringer, som vil blive givet til gruppe (A) i løbet af de seks uger af programperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara Zaher
- Telefonnummer: +201127222726
- E-mail: sara.elsayed.zaher@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dokki, Egypten, 12611
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Sara Zaher
- Telefonnummer: +201127222726
- E-mail: sara.elsayed.zaher@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere er ammende mødre.
- Arbejder inden for det medicinske område 4 til 6 timer om dagen, 4 til 5 dage om ugen.
- Kom tilbage på arbejde efter 4 måneders barsel.
- At lide af stress og træthed i betragtning af spørgeskemaet om opfattet stress og træthedsvurderingsskalaen.
- Deres babyers alder vil variere fra 6 til 8 måneder gamle.
- At have mindst et års erhvervserfaring inden fødslen.
- Deres alder vil variere fra 25 til 35 år.
- De har ikke trænet mere end to gange om ugen i løbet af de foregående 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver neurologisk, kardiovaskulære lidelse eller stofskiftesygdom
- Fysiske svækkelser, der forhindrer at følge programmet.
- Kvinder, der planlægger at stoppe med at amme inden for de næste 4 måneder.
- Kvinder med regelmæssig medicin.
- Mødre til modermælkserstatning, der fodrer babyer.
- kvinder, der ryger, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel behandlingsarm
Denne gruppe vil bestå af tredive beskæftigede ammende kvinder, der lider af stress og træthed.
Denne gruppe vil modtage de samme livsstilsændringsråd, som vil blive givet til den aerobe træningsgruppe i løbet af de seks uger af programperioden.
|
|
|
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe
Denne gruppe vil bestå af tredive beskæftigede ammende kvinder, der lider af stress og træthed.
Disse kvinder vil udføre aerob træning i 30 minutter for hver session, 5 gange om ugen, i 6 uger i form af løbebåndstræning (60-70 % af HR max) og foretage nogle ændringer af deres rutine ved at følge livsstilsændringsrådene givet til dem i løbet af de 6 uger af programperioden.
|
Øvelsen udføres ved at bruge løbebåndet på følgende måde: - Den første fase (opvarmning): Den består af 5 minutters opvarmning med løbebåndets hastighed indstillet til 1,0 mile i timen. - Andet trin (aktivt trin): Det består af 20 minutter med løbebåndets hastighed indstillet til 5,0 miles i timen. - Tredje trin (afkøling): Det består af 5 minutters afkøling med løbebåndets hastighed indstillet til 1,0 miles i timen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressvurdering
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter intervention
|
Ændring fra baseline af stress ved 6 uger.
Vurdering af stress ved brug af opfattet stress skala 10 vil blive udført før og efter intervention
|
Baseline og 6 uger efter intervention
|
|
Træthedsvurdering
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter intervention
|
Ændring fra baseline af stress ved 6 uger.
Vurdering af træthed ved brug af træthedsvurderingsskala vil blive udført før og efter intervention
|
Baseline og 6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Zahrer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sarazaher_Msc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traditionel behandling
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater