- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04913558
Effet de l'exercice aérobique sur le stress et la fatigue des femmes qui allaitent
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à déterminer l'effet de l'exercice aérobique sur le stress et la fatigue des femmes allaitantes employées. Cette étude sera réalisée sur soixante mères allaitantes exerçant dans le domaine médical ayant repris le travail après un congé maternité et souffrant de stress et de fatigue.
Les sujets seront divisés au hasard en deux groupes égaux en nombre, le groupe d'exercice aérobie (groupe A) et le groupe témoin (groupe B).
Le groupe A sera composé de trente femmes allaitantes salariées souffrant de stress et de fatigue. Ces femmes effectueront des exercices aérobies pendant 30 minutes pour chaque séance, 5 fois par semaine, pendant 6 semaines sous forme d'entraînement sur tapis roulant (60-70 % de la FC max) et apporteront quelques modifications à leur routine en suivant les conseils de modification du mode de vie donnés à pendant les 6 semaines de la période du programme.
Groupe témoin (groupe B) :
Ce groupe sera composé de trente femmes allaitantes salariées souffrant de stress et de fatigue. Ce groupe recevra les mêmes conseils de modification du style de vie qui seront donnés au groupe (A) pendant les six semaines de la période du programme.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Zaher
- Numéro de téléphone: +201127222726
- E-mail: sara.elsayed.zaher@gmail.com
Lieux d'étude
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Dokki, Egypte, 12611
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- Sara Zaher
- Numéro de téléphone: +201127222726
- E-mail: sara.elsayed.zaher@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les participantes sont des mères allaitantes.
- Travailler dans le domaine médical 4 à 6 heures par jour, 4 à 5 jours par semaine.
- Reprise du travail après 4 mois de congé maternité.
- Souffrir de stress et de fatigue compte tenu du questionnaire sur le stress perçu et de l'échelle d'évaluation de la fatigue.
- L'âge de leurs bébés sera compris entre 6 et 8 mois.
- Avoir au moins un an d'expérience professionnelle avant d'accoucher.
- Leur âge sera compris entre 25 et 35 ans.
- Ils n'ont pas exercé plus de deux fois par semaine au cours des 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Tout trouble neurologique, cardiovasculaire ou maladie métabolique
- Déficiences physiques qui empêchent de suivre le programme.
- Les femmes qui envisagent d'arrêter d'allaiter dans les 4 prochains mois.
- Les femmes avec des médicaments réguliers.
- Les mères de bébés nourris au lait maternisé.
- les femmes qui fument seront exclues de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras de traitement traditionnel
Ce groupe sera composé de trente femmes allaitantes salariées souffrant de stress et de fatigue.
Ce groupe recevra les mêmes conseils de modification du mode de vie qui seront donnés au groupe d'exercice aérobique pendant les six semaines de la période du programme.
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Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques
Ce groupe sera composé de trente femmes allaitantes salariées souffrant de stress et de fatigue.
Ces femmes effectueront des exercices aérobies pendant 30 minutes pour chaque séance, 5 fois par semaine, pendant 6 semaines sous forme d'entraînement sur tapis roulant (60-70 % de la FC max) et apporteront quelques modifications à leur routine en suivant les conseils de modification du mode de vie donnés à pendant les 6 semaines de la période du programme.
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L'exercice sera effectué en utilisant le tapis roulant comme suit : - La première étape (échauffement) : Elle consiste en 5 minutes d'échauffement avec la vitesse du tapis roulant réglée à 1,0 mile par heure. - La deuxième étape (étape active) : Elle consiste en 20 minutes avec la vitesse du tapis roulant réglée à 3,0 miles par heure. - Troisième étape (refroidissement) : Elle consiste en 5 minutes de refroidissement avec la vitesse du tapis roulant réglée à 1,0 mile par heure. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du stress
Délai: Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base du stress à 6 semaines.
L'évaluation du stress à l'aide de l'échelle de stress perçu 10 sera effectuée avant et après l'intervention
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Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Évaluation de la fatigue
Délai: Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base du stress à 6 semaines.
L'évaluation de la fatigue à l'aide d'une échelle d'évaluation de la fatigue sera effectuée avant et après l'intervention
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Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Zahrer, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sarazaher_Msc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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