- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04913558
Wpływ ćwiczeń aerobowych na stres i zmęczenie kobiet zatrudnionych w okresie laktacji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było określenie wpływu ćwiczeń aerobowych na stres i zmęczenie zatrudnionych kobiet w okresie laktacji. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na sześćdziesięciu karmiących matkach pracujących w sektorze medycznym, które wróciły do pracy po urlopie macierzyńskim i cierpią z powodu stresu i zmęczenia.
Badani zostaną losowo podzieleni na dwie równe pod względem liczebności grupy, grupę do ćwiczeń aerobowych (grupa A) i grupę kontrolną (grupa B).
Grupa A składać się będzie z trzydziestu zatrudnionych kobiet karmiących piersią, cierpiących na stres i przemęczenie. Te kobiety będą wykonywać ćwiczenia aerobowe przez 30 minut na każdą sesję, 5 razy w tygodniu, przez 6 tygodni w formie treningu na bieżni (60-70% HR max) i dokonują pewnych modyfikacji swojej rutyny, stosując się do zaleceń dotyczących modyfikacji stylu życia udzielonych w ciągu 6 tygodni okresu objętego programem.
Grupa kontrolna (grupa B):
Grupa ta będzie się składać z trzydziestu zatrudnionych kobiet w okresie laktacji, cierpiących na stres i zmęczenie. Ta grupa otrzyma te same porady dotyczące modyfikacji stylu życia, które zostaną udzielone grupie (A) podczas sześciu tygodni okresu programu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Zaher
- Numer telefonu: +201127222726
- E-mail: sara.elsayed.zaher@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dokki, Egipt, 12611
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Sara Zaher
- Numer telefonu: +201127222726
- E-mail: sara.elsayed.zaher@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie uczestniczki są karmiącymi matkami.
- Praca w branży medycznej od 4 do 6 godzin dziennie, od 4 do 5 dni w tygodniu.
- Wróciła do pracy po 4 miesiącach urlopu macierzyńskiego.
- Odczuwanie stresu i zmęczenia z uwzględnieniem kwestionariusza odczuwania stresu i skali oceny zmęczenia.
- Wiek ich dzieci będzie się wahał od 6 do 8 miesięcy.
- Mając co najmniej roczny staż pracy przed porodem.
- Ich wiek będzie się wahał od 25 do 35 lat.
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy nie ćwiczyli więcej niż dwa razy w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne, sercowo-naczyniowe lub choroby metaboliczne
- Upośledzenia fizyczne, które uniemożliwiają przestrzeganie programu.
- Kobiety, które planują zaprzestać karmienia piersią w ciągu najbliższych 4 miesięcy.
- Kobiety z regularnymi lekami.
- Matki niemowląt karmionych mieszanką.
- palących kobiet zostanie wykluczonych z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne ramię terapeutyczne
Grupa ta będzie się składać z trzydziestu zatrudnionych kobiet w okresie laktacji, cierpiących na stres i zmęczenie.
Ta grupa otrzyma te same porady dotyczące modyfikacji stylu życia, które zostaną udzielone grupie ćwiczeń aerobowych podczas sześciu tygodni okresu programu.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych
Grupa ta będzie się składać z trzydziestu zatrudnionych kobiet w okresie laktacji, cierpiących na stres i zmęczenie.
Te kobiety będą wykonywać ćwiczenia aerobowe przez 30 minut na każdą sesję, 5 razy w tygodniu, przez 6 tygodni w formie treningu na bieżni (60-70% HR max) i dokonują pewnych modyfikacji swojej rutyny, stosując się do zaleceń dotyczących modyfikacji stylu życia udzielonych w ciągu 6 tygodni okresu objętego programem.
|
Ćwiczenie zostanie wykonane na bieżni w następujący sposób: - Pierwszy etap (rozgrzewka): Składa się z 5 minut rozgrzewki z prędkością bieżni ustawioną na 1,0 km/h. - Etap drugi (etap aktywny): Trwa 20 minut z prędkością bieżni ustawioną na 3,0 mil na godzinę. - Trzeci etap (schładzanie): Składa się z 5 minut schładzania z prędkością bieżni ustawioną na 1,0 mil na godzinę. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po interwencji
|
Zmiana od linii podstawowej stresu po 6 tygodniach.
Ocena stresu za pomocą odczuwanej skali stresu 10 zostanie przeprowadzona przed i po interwencji
|
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po interwencji
|
|
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po interwencji
|
Zmiana od linii podstawowej stresu po 6 tygodniach.
Ocena zmęczenia za pomocą skali oceny zmęczenia zostanie przeprowadzona przed i po interwencji
|
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Zahrer, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sarazaher_Msc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .