- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04913558
Effekten av aerobic trening på stress og tretthet hos ammende sysselsatte kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å bestemme effekten av aerob trening på stress og tretthet hos ansatte ammende kvinner. Denne studien vil bli utført på seksti ammende mødre som arbeider i det medisinske feltet som har kommet tilbake på jobb etter barselpermisjon og lider av stress og tretthet.
Forsøkspersonene deles tilfeldig inn i to like mange grupper, Aerobic treningsgruppen (gruppe A) og kontrollgruppen (gruppe B).
Gruppe A vil bestå av tretti sysselsatte ammende kvinner som lider av stress og tretthet. Disse kvinnene vil utføre aerobic trening i 30 minutter for hver økt, 5 ganger per uke, i 6 uker i form av tredemølletrening (60-70 % av HR-maks) og gjøre noen endringer i rutinen ved å følge råd om livsstilsendring gitt til dem i løpet av de 6 ukene av programperioden.
Kontrollgruppe (gruppe B):
Denne gruppen vil bestå av tretti sysselsatte ammende kvinner som lider av stress og tretthet. Denne gruppen vil motta de samme livsstilsendringsrådene som vil bli gitt til gruppe (A) i løpet av de seks ukene av programperioden.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara Zaher
- Telefonnummer: +201127222726
- E-post: sara.elsayed.zaher@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dokki, Egypt, 12611
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Sara Zaher
- Telefonnummer: +201127222726
- E-post: sara.elsayed.zaher@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakerne er ammende mødre.
- Jobber i det medisinske feltet 4 til 6 timer per dag, 4 til 5 dager per uke.
- Kom tilbake på jobb etter 4 måneders svangerskapspermisjon.
- Lider av stress og tretthet med tanke på det opplevde stress-spørreskjemaet og tretthetsvurderingsskalaen.
- Babyenes alder vil variere fra 6 til 8 måneder.
- Ha minst ett års arbeidserfaring før fødsel.
- Deres alder vil variere fra 25 til 35 år.
- De har ikke trent mer enn to ganger per uke i løpet av de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle nevrologiske, kardiovaskulære lidelser eller metabolske sykdommer
- Fysiske funksjonsnedsettelser som hindrer å følge programmet.
- Kvinner som planlegger å slutte å amme i løpet av de neste 4 månedene.
- Kvinner med vanlige medisiner.
- Mødre til morsmelkerstatning som mater babyer.
- kvinner som røyker vil bli ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell behandlingsarm
Denne gruppen vil bestå av tretti sysselsatte ammende kvinner som lider av stress og tretthet.
Denne gruppen vil motta de samme livsstilsendringsrådene som vil bli gitt til aerobic treningsgruppen i løpet av de seks ukene av programperioden.
|
|
|
Eksperimentell: Aerobic treningsgruppe
Denne gruppen vil bestå av tretti sysselsatte ammende kvinner som lider av stress og tretthet.
Disse kvinnene vil utføre aerobic trening i 30 minutter for hver økt, 5 ganger per uke, i 6 uker i form av tredemølletrening (60-70 % av HR-maks) og gjøre noen endringer i rutinen ved å følge råd om livsstilsendring gitt til dem i løpet av de 6 ukene av programperioden.
|
Øvelsen utføres ved å bruke tredemøllen på følgende måte: - Det første trinnet (oppvarming): Den består av 5 minutters oppvarming med tredemøllehastigheten satt til 1,0 mil i timen. - Det andre trinnet (aktivt trinn): Det består av 20 minutter med tredemøllehastigheten satt til 5,0 miles per time. - Tredje trinn (nedkjøling): Den består av 5 minutters nedkjøling med tredemøllehastigheten satt til 1,0 miles per time. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressvurdering
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter intervensjon
|
Endring fra baseline av stress ved 6 uker.
Vurdering av stress ved bruk av opplevd stress skala 10 vil bli utført før og etter intervensjon
|
Baseline og 6 uker etter intervensjon
|
|
Utmattelsesvurdering
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter intervensjon
|
Endring fra baseline av stress ved 6 uker.
Vurdering av fatigue ved bruk av fatigue assessment skala vil bli utført før og etter intervensjon
|
Baseline og 6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Zahrer, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sarazaher_Msc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .