- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04913558
Auswirkung von Aerobic-Übungen auf Stress und Müdigkeit stillender berufstätiger Frauen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Aerobic-Übungen auf Stress und Müdigkeit bei berufstätigen stillenden Frauen zu bestimmen. Diese Studie wird an 60 stillenden Müttern durchgeführt, die im medizinischen Bereich arbeiten und nach dem Mutterschaftsurlaub an den Arbeitsplatz zurückgekehrt sind und unter Stress und Müdigkeit leiden.
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen eingeteilt, die Aerobic-Übungsgruppe (Gruppe A) und die Kontrollgruppe (Gruppe B).
Gruppe A wird aus dreißig berufstätigen stillenden Frauen bestehen, die unter Stress und Müdigkeit leiden. Diese Frauen absolvieren 6 Wochen lang 30 Minuten lang pro Sitzung fünfmal pro Woche Aerobic-Übungen in Form eines Laufbandtrainings (60–70 % der maximalen Herzfrequenz) und nehmen einige Modifikationen ihrer Routine vor, indem sie den Ratschlägen zur Änderung ihres Lebensstils folgen sie während der 6 Wochen des Programmzeitraums.
Kontrollgruppe (Gruppe B):
Diese Gruppe wird aus dreißig berufstätigen stillenden Frauen bestehen, die unter Stress und Müdigkeit leiden. Diese Gruppe erhält die gleichen Ratschläge zur Änderung des Lebensstils wie Gruppe (A) während der sechs Wochen des Programmzeitraums.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara Zaher
- Telefonnummer: +201127222726
- E-Mail: sara.elsayed.zaher@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Dokki, Ägypten, 12611
- Rekrutierung
- Cairo University
-
Kontakt:
- Sara Zaher
- Telefonnummer: +201127222726
- E-Mail: sara.elsayed.zaher@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer sind stillende Mütter.
- Arbeiten im medizinischen Bereich 4 bis 6 Stunden pro Tag, 4 bis 5 Tage pro Woche.
- Nach 4 Monaten Mutterschaftsurlaub wieder an den Arbeitsplatz zurückgekehrt.
- Unter Stress und Müdigkeit leiden unter Berücksichtigung des Fragebogens zur wahrgenommenen Belastung und der Bewertungsskala für Müdigkeit.
- Das Alter ihrer Babys liegt zwischen 6 und 8 Monaten.
- Mindestens ein Jahr Berufserfahrung vor der Geburt.
- Ihr Alter wird zwischen 25 und 35 Jahren liegen.
- Sie haben in den letzten drei Monaten nicht mehr als zweimal pro Woche trainiert.
Ausschlusskriterien:
- Alle neurologischen, kardiovaskulären oder metabolischen Erkrankungen
- Körperliche Beeinträchtigungen, die die Teilnahme am Programm verhindern.
- Frauen, die planen, in den nächsten 4 Monaten mit dem Stillen aufzuhören.
- Frauen mit regelmäßiger Medikamenteneinnahme.
- Mütter von Säuglingen, die Säuglingsnahrung ernähren.
- Frauen, die rauchen, werden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Traditioneller Behandlungsarm
Diese Gruppe wird aus dreißig berufstätigen stillenden Frauen bestehen, die unter Stress und Müdigkeit leiden.
Diese Gruppe erhält die gleichen Ratschläge zur Änderung des Lebensstils wie die Aerobic-Gruppe während der sechs Wochen des Programmzeitraums.
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Experimental: Aerobic-Übungsgruppe
Diese Gruppe wird aus dreißig berufstätigen stillenden Frauen bestehen, die unter Stress und Müdigkeit leiden.
Diese Frauen absolvieren 6 Wochen lang 30 Minuten lang pro Sitzung fünfmal pro Woche Aerobic-Übungen in Form eines Laufbandtrainings (60–70 % der maximalen Herzfrequenz) und nehmen einige Modifikationen ihrer Routine vor, indem sie den Ratschlägen zur Änderung ihres Lebensstils folgen sie während der 6 Wochen des Programmzeitraums.
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Die Übung wird auf dem Laufband wie folgt durchgeführt: - Die erste Phase (Aufwärmen): Sie besteht aus 5 Minuten Aufwärmen mit einer Laufbandgeschwindigkeit von 1,0 Meilen pro Stunde. - Die zweite Stufe (aktive Stufe): Sie dauert 20 Minuten, wobei die Laufbandgeschwindigkeit auf 3,0 Meilen pro Stunde eingestellt ist. - Dritte Stufe (Abkühlen): Sie besteht aus 5 Minuten Abkühlen, wobei die Laufbandgeschwindigkeit auf 1,0 Meilen pro Stunde eingestellt ist. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stressbeurteilung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen nach der Intervention
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsstress nach 6 Wochen.
Die Beurteilung des Stresses anhand der Skala 10 für wahrgenommenen Stress wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt
|
Ausgangswert und 6 Wochen nach der Intervention
|
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Ermüdungsbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen nach der Intervention
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsstress nach 6 Wochen.
Die Beurteilung der Ermüdung anhand der Ermüdungsbewertungsskala wird vor und nach dem Eingriff durchgeführt
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Ausgangswert und 6 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Zahrer, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sarazaher_Msc
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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