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Effetto dell'esercizio aerobico sullo stress e sull'affaticamento delle donne occupate che allattano

26 luglio 2021 aggiornato da: Sara Elsayed Basyouny Zaher, Cairo University
Lo studio mira a determinare l'effetto dell'esercizio aerobico sullo stress e sull'affaticamento delle donne occupate che allattano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a determinare l'effetto dell'esercizio aerobico sullo stress e sull'affaticamento delle donne occupate che allattano. Questo studio sarà condotto su Sessanta madri in allattamento che lavorano nel campo medico che sono tornate al lavoro dopo il congedo di maternità e che soffrono di stress e stanchezza.

I soggetti saranno divisi casualmente in due gruppi di pari numero, il gruppo di esercizio aerobico (gruppo A) e il gruppo di controllo (gruppo B).

Il gruppo A sarà composto da trenta donne che allattano impiegate che soffrono di stress e affaticamento. Queste donne eseguiranno esercizio aerobico per 30 minuti per ogni sessione, 5 volte a settimana, per 6 settimane sotto forma di allenamento su tapis roulant (60-70% della FC max) e apporteranno alcune modifiche alla loro routine seguendo i consigli di modifica dello stile di vita dati a durante le 6 settimane del periodo del programma.

Gruppo di controllo (gruppo B):

Questo gruppo sarà composto da trenta donne che allattano impiegate che soffrono di stress e stanchezza. Questo gruppo riceverà lo stesso consiglio di modifica dello stile di vita che verrà dato al gruppo (A) durante le sei settimane del periodo del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti sono madri che allattano.
  • Lavoro nel campo medico da 4 a 6 ore al giorno, da 4 a 5 giorni a settimana.
  • Rientrata al lavoro dopo 4 mesi di maternità.
  • Sofferenza di stress e fatica considerando il questionario sullo stress percepito e la scala di valutazione della fatica.
  • L'età dei loro bambini sarà compresa tra i 6 e gli 8 mesi.
  • Avere almeno un anno di esperienza lavorativa prima del parto.
  • La loro età sarà compresa tra i 25 ei 35 anni.
  • Non si sono allenati più di due volte a settimana durante i 3 mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo neurologico, cardiovascolare o metabolico
  • Menomazioni fisiche che impediscono di seguire il programma.
  • Donne che intendono interrompere l'allattamento al seno nei prossimi 4 mesi.
  • Donne con farmaci regolari.
  • Madri di bambini che allattano con latte artificiale.
  • le donne che fumano saranno escluse da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di trattamento tradizionale
Questo gruppo sarà composto da trenta donne che allattano impiegate che soffrono di stress e stanchezza. Questo gruppo riceverà lo stesso consiglio di modifica dello stile di vita che verrà dato al gruppo di esercizi aerobici durante le sei settimane del periodo del programma.
Altro: Trattamento tradizionale
  1. Consigli generali per ridurre la fatica e lo stress
  2. Consigli su liquidi e diete
  3. Portare il bambino
  4. Durante l'allattamento al seno in posizione seduta
  5. Selezione di abbigliamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici
Questo gruppo sarà composto da trenta donne che allattano impiegate che soffrono di stress e stanchezza. Queste donne eseguiranno esercizio aerobico per 30 minuti per ogni sessione, 5 volte a settimana, per 6 settimane sotto forma di allenamento su tapis roulant (60-70% della FC max) e apporteranno alcune modifiche alla loro routine seguendo i consigli di modifica dello stile di vita dati a durante le 6 settimane del periodo del programma.
Altro: Trattamento tradizionale
  1. Consigli generali per ridurre la fatica e lo stress
  2. Consigli su liquidi e diete
  3. Portare il bambino
  4. Durante l'allattamento al seno in posizione seduta
  5. Selezione di abbigliamento
Altro: Esercizi di aerobica

L'esercizio verrà eseguito utilizzando il tapis roulant come segue:

- La prima fase (riscaldamento): consiste in 5 minuti di riscaldamento con la velocità del tapis roulant impostata a 1,0 miglio all'ora.

- La seconda fase (fase attiva): consiste in 20 minuti con la velocità del tapis roulant impostata a 3,0 miglia all'ora.

- Terza fase (defaticamento): Consiste in 5 minuti di defaticamento con la velocità del tapis roulant impostata a 1,0 miglia all'ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stress
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale dello stress a 6 settimane. La valutazione dello stress attraverso l'utilizzo della scala 10 dello stress percepito sarà eseguita prima e dopo l'intervento
Basale e 6 settimane dopo l'intervento
Valutazione della fatica
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale dello stress a 6 settimane. Prima e dopo l'intervento verrà effettuata la valutazione della fatica mediante l'utilizzo di una scala di valutazione della fatica
Basale e 6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Zahrer, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sarazaher_Msc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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