- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04913558
Efeito do Exercício Aeróbico no Estresse e Fadiga de Mulheres Lactantes Trabalhadoras
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo determinar o efeito do exercício aeróbico sobre o estresse e a fadiga de mulheres lactantes empregadas. Este estudo será realizado em sessenta mães lactantes que trabalham na área médica que retornaram ao trabalho após a licença maternidade e sofrem de estresse e fadiga.
Os sujeitos serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais em número, o grupo Exercício Aeróbico (grupo A) e o grupo Controle (grupo B).
O Grupo A consistirá de trinta mulheres lactantes empregadas sofrendo de estresse e fadiga. Essas mulheres realizarão exercícios aeróbicos por 30 minutos para cada sessão, 5 vezes por semana, durante 6 semanas na forma de treinamento em esteira (60-70% da FC máx) e farão algumas modificações em sua rotina seguindo os conselhos de modificação de estilo de vida dados a durante as 6 semanas do período do programa.
Grupo de controle (grupo B):
Este grupo consistirá de trinta mulheres lactantes empregadas que sofrem de estresse e fadiga. Este grupo receberá o mesmo conselho de modificação de estilo de vida que será dado ao grupo (A) durante as seis semanas do período do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Zaher
- Número de telefone: +201127222726
- E-mail: sara.elsayed.zaher@gmail.com
Locais de estudo
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Dokki, Egito, 12611
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Sara Zaher
- Número de telefone: +201127222726
- E-mail: sara.elsayed.zaher@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as participantes são mães lactantes.
- Trabalhando na área médica 4 a 6 horas por dia, 4 a 5 dias por semana.
- Retornou ao trabalho após 4 meses de licença maternidade.
- Sofrimento de estresse e fadiga considerando o questionário de percepção de estresse e a escala de avaliação de fadiga.
- A idade de seus bebês varia de 6 a 8 meses.
- Ter pelo menos um ano de experiência profissional antes de dar à luz.
- A idade varia de 25 a 35 anos.
- Eles não se exercitaram mais de duas vezes por semana durante os últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio neurológico, cardiovascular ou doença metabólica
- Deficiências físicas que impeçam o seguimento do programa.
- Mulheres que planejam parar de amamentar nos próximos 4 meses.
- Mulheres com medicamentos regulares.
- Mães de bebês que alimentam com fórmula.
- mulheres que fumam serão excluídas deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço de Tratamento Tradicional
Este grupo consistirá de trinta mulheres lactantes empregadas que sofrem de estresse e fadiga.
Este grupo receberá o mesmo conselho de modificação de estilo de vida que será dado ao grupo de exercícios aeróbicos durante as seis semanas do período do programa.
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Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos
Este grupo consistirá de trinta mulheres lactantes empregadas que sofrem de estresse e fadiga.
Essas mulheres realizarão exercícios aeróbicos por 30 minutos para cada sessão, 5 vezes por semana, durante 6 semanas na forma de treinamento em esteira (60-70% da FC máx) e farão algumas modificações em sua rotina seguindo os conselhos de modificação de estilo de vida dados a durante as 6 semanas do período do programa.
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O exercício será realizado utilizando a esteira da seguinte forma: - A primeira etapa (aquecimento): Consiste em 5 minutos de aquecimento com a velocidade da esteira fixada em 1,0 milha por hora. - A segunda etapa (fase ativa): Consiste em 20 minutos com a velocidade da esteira fixada em 3,0 milhas por hora. - Terceira etapa (resfriamento): Consiste em 5 minutos de resfriamento com a velocidade da esteira regulada para 1,0 milha por hora. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de estresse
Prazo: Linha de base e 6 semanas pós-intervenção
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Mudança da linha de base do estresse em 6 semanas.
A avaliação do estresse por meio do uso da escala de estresse percebido 10 será realizada antes e após a intervenção
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Linha de base e 6 semanas pós-intervenção
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Avaliação de fadiga
Prazo: Linha de base e 6 semanas pós-intervenção
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Mudança da linha de base do estresse em 6 semanas.
A avaliação da fadiga por meio da escala de avaliação de fadiga será realizada antes e após a intervenção
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Linha de base e 6 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Zahrer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sarazaher_Msc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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