- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04913558
Efecto del ejercicio aeróbico sobre el estrés y la fatiga de mujeres trabajadoras lactantes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo determinar el efecto del ejercicio aeróbico sobre el estrés y la fatiga de las mujeres lactantes empleadas. Este estudio se llevará a cabo en Sesenta madres lactantes que trabajan en el campo de la medicina que se han reincorporado al trabajo después de la baja por maternidad y que sufren estrés y fatiga.
Los sujetos se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales en número, el grupo de ejercicio Aeróbico (grupo A) y el grupo de Control (grupo B).
El grupo A estará formado por treinta mujeres lactantes empleadas que padecen estrés y fatiga. Estas mujeres realizarán ejercicio aeróbico durante 30 minutos por cada sesión, 5 veces por semana, durante 6 semanas en forma de entrenamiento en cinta rodante (60-70 % de la FC máx.) y realizarán algunas modificaciones en su rutina siguiendo los consejos de modificación del estilo de vida que se les brindan. durante las 6 semanas del período del programa.
Grupo de control (grupo B):
Este grupo estará formado por treinta mujeres lactantes empleadas que sufren de estrés y fatiga. Este grupo recibirá el mismo consejo de modificación del estilo de vida que se le dará al grupo (A) durante las seis semanas del período del programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Zaher
- Número de teléfono: +201127222726
- Correo electrónico: sara.elsayed.zaher@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Dokki, Egipto, 12611
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Sara Zaher
- Número de teléfono: +201127222726
- Correo electrónico: sara.elsayed.zaher@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las participantes son madres lactantes.
- Trabajar en el campo médico de 4 a 6 horas por día, 4 a 5 días por semana.
- Volvió al trabajo después de 4 meses de baja por maternidad.
- Sufrimiento de estrés y fatiga considerando el cuestionario de estrés percibido y la escala de valoración de la fatiga.
- Las edades de sus bebés oscilarán entre los 6 y los 8 meses.
- Tener al menos un año de experiencia laboral antes de dar a luz.
- Su edad oscilará entre los 25 y los 35 años.
- No han hecho ejercicio más de dos veces por semana durante los 3 meses anteriores.
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno neurológico, cardiovascular o enfermedad metabólica.
- Impedimentos físicos que impiden seguir el programa.
- Mujeres que planean dejar de amamantar en los próximos 4 meses.
- Mujeres con medicamentos regulares.
- Madres de bebés que alimentan con fórmula.
- las mujeres que fuman serán excluidas de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de tratamiento tradicional
Este grupo estará formado por treinta mujeres lactantes empleadas que sufren de estrés y fatiga.
Este grupo recibirá el mismo consejo de modificación del estilo de vida que se le dará al grupo de ejercicio aeróbico durante las seis semanas del período del programa.
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Experimental: Grupo de ejercicios aeróbicos
Este grupo estará formado por treinta mujeres lactantes empleadas que sufren de estrés y fatiga.
Estas mujeres realizarán ejercicio aeróbico durante 30 minutos por cada sesión, 5 veces por semana, durante 6 semanas en forma de entrenamiento en cinta rodante (60-70 % de la FC máx.) y realizarán algunas modificaciones en su rutina siguiendo los consejos de modificación del estilo de vida que se les brindan. durante las 6 semanas del período del programa.
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El ejercicio se realizará utilizando la cinta de correr de la siguiente manera: - La primera etapa (calentamiento): Consiste en 5 minutos de calentamiento con la velocidad de la caminadora fijada en 1,0 milla por hora. - La segunda etapa (etapa activa): Consiste en 20 minutos con la velocidad de la caminadora fijada en 3.0 millas por hora. - Tercera etapa (enfriamiento): Consiste en 5 minutos de enfriamiento con la velocidad de la cinta fijada en 1,0 millas por hora. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del estrés
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Cambio desde la línea base de estrés a las 6 semanas.
La evaluación del estrés mediante el uso de la escala de estrés percibido 10 se realizará antes y después de la intervención.
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Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Cambio desde la línea base de estrés a las 6 semanas.
La evaluación de la fatiga mediante el uso de la escala de evaluación de la fatiga se realizará antes y después de la intervención.
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Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Zahrer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sarazaher_Msc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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