- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04913558
Effect van aerobe training op stress en vermoeidheid van zogende werkende vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft tot doel het effect van aërobe oefening op stress en vermoeidheid van werkende zogende vrouwen te bepalen. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij zestig zogende moeders die in de medische sector werken en die na zwangerschapsverlof weer aan het werk zijn gegaan en last hebben van stress en vermoeidheid.
De proefpersonen worden willekeurig verdeeld in twee even grote groepen, de aërobe oefengroep (groep A) en de controlegroep (groep B).
Groep A zal bestaan uit dertig werkende zogende vrouwen die last hebben van stress en vermoeidheid. Deze vrouwen zullen gedurende 30 minuten aerobics oefenen voor elke sessie, 5 keer per week, gedurende 6 weken in de vorm van loopbandtraining (60-70% van HF max) en zullen enkele wijzigingen in hun routine aanbrengen door de adviezen voor het aanpassen van hun levensstijl op te volgen. gedurende de 6 weken van de programmaperiode.
Controlegroep (groep B):
Deze groep zal bestaan uit dertig werkende zogende vrouwen die last hebben van stress en vermoeidheid. Deze groep krijgt gedurende de zes weken van de programmaperiode hetzelfde leefstijladviezen als groep (A).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Zaher
- Telefoonnummer: +201127222726
- E-mail: sara.elsayed.zaher@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Dokki, Egypte, 12611
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Sara Zaher
- Telefoonnummer: +201127222726
- E-mail: sara.elsayed.zaher@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers zijn zogende moeders.
- Werkzaam in de medische sector 4 tot 6 uur per dag, 4 tot 5 dagen per week.
- Weer aan het werk na 4 maanden zwangerschapsverlof.
- Lijden aan stress en vermoeidheid rekening houdend met de vragenlijst over ervaren stress en de beoordelingsschaal voor vermoeidheid.
- De leeftijden van hun baby's variëren van 6 tot 8 maanden oud.
- Minimaal een jaar werkervaring hebben voor de bevalling.
- Hun leeftijd zal variëren van 25 tot 35 jaar.
- Ze hebben de afgelopen 3 maanden niet meer dan twee keer per week gesport.
Uitsluitingscriteria:
- Elke neurologische, cardiovasculaire stoornis of stofwisselingsziekte
- Lichamelijke beperkingen die het volgen van het programma verhinderen.
- Vrouwen die van plan zijn om in de komende 4 maanden te stoppen met borstvoeding.
- Vrouwen met reguliere medicijnen.
- Moeders van flesvoeding voor baby's.
- rokende vrouwen zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele behandelingsarm
Deze groep zal bestaan uit dertig werkende zogende vrouwen die last hebben van stress en vermoeidheid.
Deze groep krijgt tijdens de zes weken van de programmaperiode hetzelfde advies voor leefstijlaanpassing als de aerobicsgroep.
|
|
|
Experimenteel: Aërobe oefengroep
Deze groep zal bestaan uit dertig werkende zogende vrouwen die last hebben van stress en vermoeidheid.
Deze vrouwen zullen gedurende 30 minuten aerobics oefenen voor elke sessie, 5 keer per week, gedurende 6 weken in de vorm van loopbandtraining (60-70% van HF max) en zullen enkele wijzigingen in hun routine aanbrengen door de adviezen voor het aanpassen van hun levensstijl op te volgen. gedurende de 6 weken van de programmaperiode.
|
De oefening wordt als volgt uitgevoerd met behulp van de loopband: - De eerste fase (opwarming): deze bestaat uit een opwarming van 5 minuten waarbij de snelheid van de loopband is ingesteld op 1,0 mijl per uur. - De tweede fase (actieve fase): deze bestaat uit 20 minuten waarbij de snelheid van de loopband is ingesteld op 3,0 mijl per uur. - Derde fase (afkoelen): deze bestaat uit 5 minuten afkoelen met de snelheid van de loopband ingesteld op 1,0 mijl per uur. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress beoordeling
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken na de interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline van stress na 6 weken.
Beoordeling van stress door middel van ervaren stressschaal 10 zal voor en na de interventie worden uitgevoerd
|
Baseline en 6 weken na de interventie
|
|
Vermoeidheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken na de interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline van stress na 6 weken.
Beoordeling van vermoeidheid door middel van een vermoeidheidsbeoordelingsschaal zal voor en na de interventie worden uitgevoerd
|
Baseline en 6 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Zahrer, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sarazaher_Msc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .