- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04913558
Effekt av aerob träning på stress och trötthet hos ammande anställda kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att fastställa effekten av aerob träning på stress och trötthet hos anställda ammande kvinnor. Denna studie kommer att genomföras på sextio ammande mödrar som arbetar inom det medicinska området som har återvänt till arbetet efter mammaledighet och som lider av stress och trötthet.
Försökspersonerna kommer att delas in slumpmässigt i två lika många grupper, Aerobic träningsgruppen (grupp A) och kontrollgruppen (grupp B).
Grupp A kommer att bestå av trettio anställda ammande kvinnor som lider av stress och trötthet. Dessa kvinnor kommer att utföra aerob träning i 30 minuter för varje pass, 5 gånger i veckan, i 6 veckor i form av löpbandsträning (60-70 % av HR max) och göra vissa modifieringar av sin rutin genom att följa livsstilsförändringar som ges till dem under de 6 veckorna av programperioden.
Kontrollgrupp (grupp B):
Denna grupp kommer att bestå av trettio anställda ammande kvinnor som lider av stress och trötthet. Denna grupp kommer att få samma råd om livsstilsförändringar som kommer att ges till grupp (A) under de sex veckorna av programperioden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara Zaher
- Telefonnummer: +201127222726
- E-post: sara.elsayed.zaher@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Dokki, Egypten, 12611
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Sara Zaher
- Telefonnummer: +201127222726
- E-post: sara.elsayed.zaher@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare är ammande mödrar.
- Arbetar inom det medicinska området 4 till 6 timmar per dag, 4 till 5 dagar i veckan.
- Återgick till jobbet efter 4 månaders mammaledighet.
- Att lida av stress och trötthet med tanke på frågeformuläret för upplevd stress och trötthetsbedömningsskalan.
- Deras bebisars ålder kommer att variera från 6 till 8 månader gamla.
- Ha minst ett års arbetslivserfarenhet innan förlossningen.
- Deras ålder kommer att variera från 25 till 35 år.
- De har inte tränat mer än två gånger i veckan under de senaste 3 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Alla neurologiska, kardiovaskulära störningar eller metabola sjukdomar
- Fysiska funktionsnedsättningar som hindrar att följa programmet.
- Kvinnor som planerar att sluta amma under de kommande 4 månaderna.
- Kvinnor med vanliga mediciner.
- Mödrar till modersmjölksersättning som matar bebisar.
- kvinnor som röker kommer att uteslutas från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell behandlingsarm
Denna grupp kommer att bestå av trettio anställda ammande kvinnor som lider av stress och trötthet.
Denna grupp kommer att få samma råd om livsstilsförändringar som kommer att ges till den aerobiska träningsgruppen under de sex veckorna av programperioden.
|
|
|
Experimentell: Aerob träningsgrupp
Denna grupp kommer att bestå av trettio anställda ammande kvinnor som lider av stress och trötthet.
Dessa kvinnor kommer att utföra aerob träning i 30 minuter för varje pass, 5 gånger i veckan, i 6 veckor i form av löpbandsträning (60-70 % av HR max) och göra vissa modifieringar av sin rutin genom att följa livsstilsförändringar som ges till dem under de 6 veckorna av programperioden.
|
Övningen kommer att utföras med hjälp av löpbandet enligt följande: - Det första steget (uppvärmning): Det består av 5 minuters uppvärmning med löpbandets hastighet inställd på 1,0 mil per timme. - Det andra steget (aktivt steg): Det består av 20 minuter med löpbandets hastighet inställd på 5,0 miles per timme. - Tredje steget (kylning): Den består av 5 minuters nedkylning med löpbandets hastighet inställd på 1,0 miles per timme. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressbedömning
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter intervention
|
Förändring från baslinjen för stress vid 6 veckor.
Bedömning av stress genom att använda upplevd stressskala 10 kommer att utföras före och efter intervention
|
Baslinje och 6 veckor efter intervention
|
|
Trötthetsbedömning
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter intervention
|
Förändring från baslinjen för stress vid 6 veckor.
Bedömning av trötthet genom att använda utmattningsbedömningsskala kommer att utföras före och efter intervention
|
Baslinje och 6 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Zahrer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sarazaher_Msc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .