- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04913558
Aerobisen harjoituksen vaikutus imettävien työssäkäyvien naisten stressiin ja väsymykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää aerobisen harjoittelun vaikutusta työssäkäyvien imettävien naisten stressiin ja väsymykseen. Tämä tutkimus tehdään kuudellekymmenelle lääketieteen alalla työskentelevälle imettävälle äidille, jotka ovat palanneet töihin äitiysloman jälkeen ja kärsivät stressistä ja väsymyksestä.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen samansuuruiseen ryhmään, aerobiseen harjoitusryhmään (ryhmä A) ja kontrolliryhmään (ryhmä B).
Ryhmässä A on kolmekymmentä työssäkäyvää imettävää naista, jotka kärsivät stressistä ja väsymyksestä. Nämä naiset suorittavat aerobista harjoitusta 30 minuuttia jokaisella harjoituskerralla, 5 kertaa viikossa, 6 viikon ajan juoksumattoharjoittelun muodossa (60-70 % maksimista sykkeestä) ja tekevät joitain muutoksia rutiineihinsa noudattamalla annettuja elämäntapamuutosohjeita. ohjelmakauden 6 viikon aikana.
Kontrolliryhmä (ryhmä B):
Tämä ryhmä koostuu kolmestakymmenestä työssä olevasta imettävästä naisesta, jotka kärsivät stressistä ja väsymyksestä. Tämä ryhmä saa samat elämäntapamuutosohjeet kuin ryhmälle (A) ohjelmakauden kuuden viikon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Zaher
- Puhelinnumero: +201127222726
- Sähköposti: sara.elsayed.zaher@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dokki, Egypti, 12611
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Zaher
- Puhelinnumero: +201127222726
- Sähköposti: sara.elsayed.zaher@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat ovat imettäviä äitejä.
- Työskentely lääketieteen alalla 4-6 tuntia päivässä, 4-5 päivää viikossa.
- Palasi töihin 4 kuukauden äitiysloman jälkeen.
- Stressin ja väsymyksen kärsiminen koetun stressin kyselylomakkeen ja väsymyksen arviointiasteikon perusteella.
- Heidän vauvojensa iät vaihtelevat 6-8 kuukauden iässä.
- Vähintään vuoden työkokemusta ennen synnytystä.
- Heidän ikänsä on 25-35 vuotta.
- He eivät ole harjoitelleet useammin kuin kahdesti viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki neurologiset, sydän- ja verisuonihäiriöt tai aineenvaihduntahäiriöt
- Fyysiset vammat, jotka estävät ohjelman seuraamisen.
- Naiset, jotka aikovat lopettaa imetyksen seuraavan 4 kuukauden aikana.
- Naiset, joilla on säännöllisiä lääkkeitä.
- Maitoa ruokkivien vauvojen äidit.
- tupakoivat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hoitovarsi
Tämä ryhmä koostuu kolmestakymmenestä työssä olevasta imettävästä naisesta, jotka kärsivät stressistä ja väsymyksestä.
Tämä ryhmä saa samat elämäntapamuutosohjeet kuin aerobiselle harjoitusryhmälle ohjelmakauden kuuden viikon aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusryhmä
Tämä ryhmä koostuu kolmestakymmenestä työssä olevasta imettävästä naisesta, jotka kärsivät stressistä ja väsymyksestä.
Nämä naiset suorittavat aerobista harjoitusta 30 minuuttia jokaisella harjoituskerralla, 5 kertaa viikossa, 6 viikon ajan juoksumattoharjoittelun muodossa (60-70 % maksimista sykkeestä) ja tekevät joitain muutoksia rutiineihinsa noudattamalla annettuja elämäntapamuutosohjeita. ohjelmakauden 6 viikon aikana.
|
Harjoitus suoritetaan käyttämällä juoksumattoa seuraavasti: - Ensimmäinen vaihe (lämmittely): Se koostuu 5 minuutin lämmittelystä juoksumaton nopeudella 1,0 mailia tunnissa. - Toinen vaihe (aktiivinen vaihe): Se koostuu 20 minuutista juoksumaton nopeudella 3,0 mailia tunnissa. - Kolmas vaihe (jäähdytys): Se koostuu 5 minuutin jäähdytyksestä juoksumaton nopeudella 1,0 mailia tunnissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos stressin lähtötasosta 6 viikon kohdalla.
Stressin arviointi koetun stressin asteikolla 10 suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Väsymysarviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos stressin lähtötasosta 6 viikon kohdalla.
Väsymyksen arviointi suoritetaan väsymyksen arviointiasteikolla ennen ja jälkeen interventiota
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Zahrer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sarazaher_Msc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .