nHFOV versus invazivní konvenční ventilace pro předčasně narozené novorozence se syndromem respirační tísně (nHFOV)

Respirační tíseň je běžnou nemocí u předčasně narozených novorozenců, která vyžaduje respirační podporu a náhradu surfaktantu, pokud není adekvátně a včas léčena, může způsobit multiorgánovou dysfunkci. Respirační podpora může být poskytnuta neinvazivním (NIV) i invazivním režimem v závislosti na dostupnosti ventilátorů, zkušenostech a úrovni pohodlí lékaře a dostupnosti protokolu oddělení.

Mezi neinvazivní ventilaci patří CPAP (Continuous Positive Airway Pressure), NIPPV (Non-invasive Positive Pressure Ventilation) a nHFOV (Neinvazivní vysokofrekvenční oscilační ventilace). Neinvazivní ventilace je v současné době celosvětově preferovaným způsobem ventilace kvůli svému bezpečnostnímu profilu, časnému odstavení, menšímu barotraumatu, objemovému traumatu a dalším komplikacím.

Literární přehled odhaluje uváděné srovnání některých neinvazivních režimů ventilace, jako je CPAP a NIPPV, oproti konvenční ventilaci, avšak jiné neinvazivní režimy, jako je nHFOV, dosud nebyly náležitě vyhodnoceny. nHFOV poskytuje 60-1200 dechů/minutu s minimálním dechovým objemem, přičemž udržuje plíce roztažené se stejnoměrnou distribucí vzduchu v celých plicích, takže je menší šance na barotrauma a volutrauma. Mimořádný tlak, který plíce nepotřebují, je odváděn přes dutinu ústní a jícen do žaludku. Několik observačních studií uvádí, že selhání extubace lze lépe předcházet použitím NHFOV.

U předčasně narozených novorozenců s RDS vykazoval nHFOV ve srovnání s nCPAP lepší výsledky z hlediska krátkého trvání intervence, menší šance na selhání, nízký výskyt intraventrikulárního krvácení a dalších respiračních komplikací byly téměř stejné.

Probíhá multicentrická dvojitá, zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie pro použití neinvazivní ventilace k prevenci selhání extubace. Další randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie provedená u malého počtu extrémně předčasně narozených žen ukázala lepší clearance oxidu uhličitého pomocí nHFOV ve srovnání s CPAP.

Nedávno publikovaná retrospektivní kohortová studie hodnotící použití neinvazivní ventilace (nCPAP, SNIPPV a nHFOV) u předčasně narozených novorozenců s RDS prokázala uspokojivé výsledky s nHFOV s menším počtem dětí vyžadujících invazivní ventilaci.

Metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií studií hodnotících použití nHFOV, nCPAP a bifázického CPAP; nedávno zveřejněné ukázaly, že nHFOV je účinnější ve srovnání s jinými režimy. Primárním výsledkem RCT zahrnutého do metaanalýzy bylo snížení šance na intubaci a lepší clearance oxidu uhličitého.

V této studii budou výzkumníci zahrnovat vrozené předčasně narozené novorozence bez prenatálních, perinatálních rizikových faktorů nebo anomálií, které by mohly ovlivnit výsledek. Do studie budou zařazena ta miminka, u kterých se při narození rozvinul syndrom respirační tísně a nepotřebují včasnou invazivní ventilaci. Studie bude provedena v téměř 10 centrech v Pákistánu a Rusku, celkem bude zahrnuto 1200 miminek ze všech center. Po všech výukách a školeních týkajících se strategií řízení a využití vybavení. Rekrutovaní účastníci budou dále rozděleni do dvou ramen, jedno v intervenčním rameni (nHFOV) a druhé je ventilace kontrolního ramene (invazivní konvenční). Výsledek bude hodnocen na podporu dýchání, potřebu surfaktantu, dobu trvání podpory dýchání, odpověď na terapii a komplikace související s podporou dýchání.