nHFOV versus invasiv konventionell ventilation för prematura nyfödda med andnödssyndrom (nHFOV)

Andnöd är en vanlig sjukdom hos prematura nyfödda som kräver andningsstöd och utbyte av ytaktiva ämnen, om den inte hanteras adekvat och i tid kan det orsaka dysfunktion av flera organ. Andningsstöd kan ges via både icke-invasivt (NIV) och invasivt läge beroende på tillgången på ventilatorer, läkarens erfarenhet och komfortnivå och tillgängligheten av avdelningsprotokoll.

Icke-invasiv ventilation inkluderar CPAP (Continuous Positive Airway Pressure), NIPPV (Non-invasive Positive Pressure Ventilation) och nHFOV (Non-invasive High Frequency Oscillatory Ventilation). Icke-invasiv ventilation är för närvarande det föredragna ventilationssättet globalt på grund av dess säkerhetsprofil, tidig avvänjning, mindre barotrauma, volymtrauma och andra komplikationer.

Litteraturgenomgång avslöjar rapporterad jämförelse för vissa icke-invasiva ventilationssätt som CPAP och NIPPV kontra konventionell ventilation, men andra icke-invasiva lägen som nHFOV har fortfarande inte utvärderats på lämpligt sätt. nHFOV ger 60-1200 andetag/minut med minimal tidalvolym samtidigt som lungorna hålls expanderade med jämn fördelning av luft i hela lungan så att risken för barotrauma och volutrauma är mindre. Extra tryck som inte behövs av lungan avleds genom munhålan och matstrupen till magsäcken. Få observationsstudier rapporterade att extubationsfel förebyggs bättre med användning av NHFOV.

För prematura nyfödda med RDS visade nHFOV jämfört med nCPAP bättre resultat vad gäller kortvarig intervention, mindre chanser för misslyckande, låg förekomst av intraventrikulär blödning och andra respiratoriska komplikationer var nästan lika.

En multicenter dubbel, blindad, randomiserad kontrollerad studie pågår för att använda icke-invasiv ventilation för att förhindra extubationsfel. En annan randomiserad kontrollerad överkorsningsstudie utförd i ett litet antal extrema prematurer visade bättre clearance av koldioxid med nHFOV jämfört med CPAP.

Retrospektiv kohortstudie publicerad nyligen som utvärderade användningen av icke-invasiv ventilation (nCPAP, SNIPPV och nHFOV) för prematura nyfödda med RDS, visade tillfredsställande resultat med nHFOV med färre barn som kräver invasiv ventilation.

En metanalys av randomiserade kontrollerade studier av studier som utvärderar användningen av nHFOV, nCPAP och bifasisk CPAP; publicerade nyligen visade att nHFOV är mer effektivt jämfört med andra lägen. Det primära resultatet av RCT som ingick i metaanalysen var minskade chanser för intubation och bättre eliminering av koldioxid.

I denna studie kommer utredarna att inkludera medfödda prematura nyfödda utan någon antenatal, perinatal riskfaktor eller anomalier som kan påverka resultatet. De barn som utvecklade andningsbesvär vid födseln och inte behöver tidig invasiv ventilation kommer att rekryteras i studien. Studier kommer att genomföras i nästan 10 centra i Pakistan och Ryssland, totalt 1200 barn kommer att inkluderas från alla centra. Efter all undervisning och utbildning gällande ledningsstrategier och utrustningsanvändning. Rekryterade deltagare kommer att delas upp i två armar, en i interventionsarm (nHFOV) och den andra är kontrollarm (invasiv konventionell) ventilation. Resultatet kommer att bedömas för andningsstöd, behov av ytaktiva ämnen, andningsstödets varaktighet, respons på terapi och komplikationer relaterade till andningsstöd.