nHFOV versus invasieve conventionele beademing voor te vroeg geboren neonaten met Respiratory Distress Syndrome (nHFOV)

Ademnood is een veelvoorkomende morbiditeit bij te vroeg geboren pasgeborenen die ademhalingsondersteuning en vervanging van oppervlakteactieve stoffen nodig hebben. Als dit niet adequaat en tijdig wordt behandeld, kan dit disfunctie van meerdere organen veroorzaken. Ademhalingsondersteuning kan worden geleverd via zowel niet-invasieve (NIV) als invasieve modus, afhankelijk van de beschikbaarheid van ventilatoren, de ervaring en het comfortniveau van de arts en de beschikbaarheid van het afdelingsprotocol.

Niet-invasieve beademing omvat CPAP (continue positieve luchtwegdruk), NIPPV (niet-invasieve positieve drukventilatie) en nHFOV (niet-invasieve hoogfrequente oscillerende ventilatie). Niet-invasieve beademing is momenteel wereldwijd de geprefereerde beademingsmethode vanwege het veiligheidsprofiel, het vroege spenen, minder barotrauma, volumetrauma en andere complicaties.

Literatuuronderzoek onthult gerapporteerde vergelijking voor sommige niet-invasieve beademingswijzen zoals CPAP en NIPPV versus conventionele beademing, maar andere niet-invasieve modi zoals nHFOV zijn nog steeds niet goed geëvalueerd. nHFOV biedt 60-1200 ademhalingen/minuut met een minimaal ademvolume, terwijl de longen uitgezet blijven met een gelijkmatige verdeling van lucht in de hele long, dus minder kans op barotrauma en volutrauma. Extra druk die de long niet nodig heeft, wordt via de mondholte en de slokdarm naar de maag afgevoerd. Weinig observationele studies meldden dat extubatiefalen beter kan worden voorkomen met gebruik van NHFOV.

Voor te vroeg geboren neonaten met RDS vertoonde nHFOV in vergelijking met nCPAP betere resultaten op het gebied van korte interventieduur, minder kans op falen, lage incidentie van intraventriculaire bloeding en andere respiratoire complicaties waren bijna gelijk.

Er wordt gewerkt aan een dubbel, geblindeerd, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek in meerdere centra voor het gebruik van niet-invasieve beademing om falen van de extubatie te voorkomen. Een andere gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over-studie, uitgevoerd bij een klein aantal extreme prematuren, toonde een betere klaring van kooldioxide aan met nHFOV in vergelijking met CPAP.

Recent gepubliceerde retrospectieve cohortstudie waarin het gebruik van niet-invasieve beademing (nCPAP, SNIPPV en nHFOV) voor premature neonaten met RDS werd geëvalueerd, toonde bevredigende resultaten met nHFOV met minder baby's die invasieve beademing nodig hadden.

Een metanalyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken van studies die het gebruik van nHFOV, nCPAP en bifasische CPAP evalueren; onlangs gepubliceerd toonde aan dat nHFOV effectiever is in vergelijking met andere modi. Het primaire resultaat van de RCT die in de meta-analyse was opgenomen, was een verminderde kans op intubatie en een betere klaring van kooldioxide.

In deze studie zullen onderzoekers aangeboren premature neonaten opnemen zonder prenatale, perinatale risicofactor of anomalieën die de uitkomst kunnen beïnvloeden. Die baby's die bij de geboorte het respiratory distress syndrome ontwikkelden en geen vroege invasieve beademing nodig hebben, zullen voor onderzoek worden gerekruteerd. De studie zal worden uitgevoerd in bijna 10 centra in Pakistan en Rusland, in totaal zullen 1200 baby's uit alle centra worden opgenomen. Na al het onderwijs en de training met betrekking tot managementstrategieën en het gebruik van apparatuur. Gerekruteerde deelnemers zullen verder worden verdeeld in twee armen, een in de interventiearm (nHFOV) en de andere in de controlearm (invasieve conventionele) beademing. Het resultaat zal worden beoordeeld op ademhalingsondersteuning, behoefte aan oppervlakteactieve stoffen, duur van ademhalingsondersteuning, respons op therapie en complicaties gerelateerd aan ademhalingsondersteuning.