nHFOV versus ventilation conventionnelle invasive pour les nouveau-nés prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire (nHFOV)

La détresse respiratoire est une morbidité courante chez les nouveau-nés prématurés qui nécessite une assistance respiratoire et un remplacement de surfactant. Si elle n'est pas prise en charge de manière adéquate et rapide, elle peut entraîner un dysfonctionnement de plusieurs organes. L'assistance respiratoire peut être fournie en mode non invasif (VNI) et en mode invasif en fonction de la disponibilité des ventilateurs, de l'expérience et du niveau de confort du médecin et de la disponibilité du protocole du service.

La ventilation non invasive comprend la CPAP (Continuous Positive Airway Pressure), la NIPPV (Non invasive Positive Pressure Ventilation) et la nHFOV (Non invasive High Frequency Oscillatory Ventilation). La ventilation non invasive est actuellement le mode de ventilation préféré dans le monde en raison de son profil d'innocuité, du sevrage précoce, de la réduction des barotraumatismes, des traumatismes volumiques et d'autres complications.

L'examen de la littérature révèle une comparaison rapportée pour certains modes de ventilation non invasifs tels que CPAP et NIPPV par rapport à la ventilation conventionnelle, mais d'autres modes non invasifs tels que le nHFOV n'ont toujours pas été évalués de manière appropriée. Le nHFOV fournit 60 à 1200 respirations/minute avec un volume courant minimal tout en gardant les poumons dilatés avec une répartition égale de l'air dans tout le poumon, donc moins de risques de barotraumatisme et de volutraumatisme. La pression supplémentaire dont les poumons n'ont pas besoin est dissipée par la cavité buccale et l'œsophage jusqu'à l'estomac. Peu d'études observationnelles ont rapporté que l'échec de l'extubation est mieux prévenu avec l'utilisation du NHFOV.

Pour les nouveau-nés prématurés avec RDS, le nHFOV par rapport au nCPAP a montré de meilleurs résultats en termes de courte durée d'intervention, moins de risques d'échec, une faible incidence d'hémorragie intraventriculaire et d'autres complications respiratoires étaient presque égales.

Un essai multicentrique contrôlé randomisé en double aveugle est en cours pour utiliser la ventilation non invasive pour prévenir l'échec de l'extubation. Un autre essai croisé contrôlé randomisé réalisé sur un petit nombre de femmes extrêmement prématurées a montré une meilleure élimination du dioxyde de carbone avec le nHFOV par rapport à la CPAP.

Une étude de cohorte rétrospective publiée récemment évaluant l'utilisation de la ventilation non invasive (nCPAP, SNIPPV et nHFOV) pour les nouveau-nés prématurés atteints de SDR, a montré des résultats satisfaisants avec le nHFOV avec moins de bébés nécessitant une ventilation invasive.

Une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés d'études évaluant l'utilisation du nHFOV, du nCPAP et du CPAP biphasique ; publiés récemment ont montré que le nHFOV était plus efficace que les autres modes. Le résultat principal de l'ECR inclus dans la méta-analyse était une diminution des risques d'intubation et une meilleure élimination du dioxyde de carbone.

Dans cette étude, les investigateurs incluront des nouveau-nés prématurés innés sans facteur de risque prénatal ou périnatal ni anomalies pouvant affecter le résultat. Les bébés qui ont développé un syndrome de détresse respiratoire à la naissance et qui n'ont pas besoin d'une ventilation invasive précoce seront recrutés dans l'étude. L'étude sera menée dans près de 10 centres au Pakistan et en Russie, 1200 bébés au total seront inclus dans tous les centres. Après tout, enseignement et formation concernant les stratégies de gestion et l'utilisation des équipements. Les participants recrutés seront ensuite divisés en deux bras, l'un dans le bras d'intervention (nHFOV) et l'autre dans le bras de contrôle (ventilation conventionnelle invasive). Les résultats seront évalués pour l'assistance respiratoire, les besoins en surfactant, la durée de l'assistance respiratoire, la réponse au traitement et les complications liées à l'assistance respiratoire.