nHFOV versus invasiv konvensjonell ventilasjon for premature nyfødte med respiratorisk distress-syndrom (nHFOV)

Åndenød er en vanlig sykelighet hos premature nyfødte som krever respirasjonsstøtte og erstatning av overflateaktive stoffer, hvis den ikke behandles tilstrekkelig og rettidig, kan det føre til dysfunksjon av flere organer. Respirasjonsstøtte kan leveres via både ikke-invasiv (NIV) og invasiv modus avhengig av tilgjengeligheten av respiratorer, legens erfaring og komfortnivå og tilgjengeligheten av avdelingsprotokollen.

Ikke-invasiv ventilasjon inkluderer CPAP (Continuous Positive Airway Pressure), NIPPV (Non-invasive Positive Pressure Ventilation) og nHFOV (Non-invasive High Frequency Oscillatory Ventilation). Ikke-invasiv ventilasjon er for tiden den foretrukne ventilasjonsmåten globalt på grunn av sikkerhetsprofilen, tidlig avvenning, mindre barotraume, volumtraumer og andre komplikasjoner.

Litteraturgjennomgang avslører rapportert sammenligning for noen ikke-invasive ventilasjonsmoduser som CPAP og NIPPV versus konvensjonell ventilasjon, men andre ikke-invasive moduser som nHFOV har fortsatt ikke blitt riktig evaluert. nHFOV gir 60-1200 pust/minutt med minimalt tidevolum samtidig som lungene holdes utvidet med lik fordeling av luft i hele lungen, slik at sjansene for barotraume og volutraume er mindre. Ekstra trykk som ikke er nødvendig for lungen spres gjennom munnhulen og spiserøret til magesekken. Få observasjonsstudier rapporterte at ekstubasjonssvikt er bedre forebygget med bruk av NHFOV.

For premature nyfødte med RDS viste nHFOV sammenlignet med nCPAP bedre resultater med hensyn til kort varighet av intervensjon, mindre sjanser for svikt, lav forekomst av intraventrikulær blødning og andre respiratoriske komplikasjoner var nesten like.

En multisenter dobbel, blindet, randomisert kontrollert studie er under prosess for bruk av ikke-invasiv ventilasjon for å forhindre ekstubasjonssvikt. En annen randomisert kontrollert cross-over-studie utført i et lite antall ekstreme premature viste bedre clearance av karbondioksid med nHFOV sammenlignet med CPAP.

Retrospektiv kohortstudie publisert nylig som evaluerte bruken av ikke-invasiv ventilasjon (nCPAP, SNIPPV og nHFOV) for premature nyfødte med RDS, viste tilfredsstillende resultater med nHFOV med færre babyer som trenger invasiv ventilasjon.

En metanalyse av randomiserte kontrollerte studier av studier som evaluerer bruken av nHFOV, nCPAP og bifasisk CPAP; publisert nylig viste at nHFOV var mer effektiv sammenlignet med andre moduser. Det primære resultatet av RCT inkludert i metaanalysen var reduserte sjanser for intubasjon og bedre clearance av karbondioksid.

I denne studien vil etterforskere inkludere medfødte premature nyfødte uten prenatal, perinatal risikofaktor eller anomalier som kan påvirke utfallet. De babyene som utviklet respiratorisk distress-syndrom ved fødselen og ikke trenger tidlig invasiv ventilasjon, vil bli rekruttert i studien. Studien vil bli utført i nesten 10 sentre i Pakistan og Russland, totalt 1200 babyer vil bli inkludert fra alle sentrene. Etter all undervisning og opplæring angående ledelsesstrategier og utstyrsutnyttelse. Rekrutterte deltakere vil videre bli delt inn i to armer, en i intervensjonsarm (nHFOV) og den andre er kontrollarm (invasiv konvensjonell) ventilasjon. Resultatet vil bli vurdert for respirasjonsstøtte, behov for overflateaktive stoffer, varighet av respirasjonsstøtte, respons på terapi og komplikasjoner knyttet til respirasjonsstøtte.