Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akceptační a závazná terapie pro pacienty s chronickým srdečním selháním a jejich pečovatele o kvalitě jejich života

28. srpna 2024 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Účinnost terapie akceptace a závazku na kvalitu života související se zdravím u pacientů s chronickým srdečním selháním a jejich rodinných pečovatelů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie má prozkoumat, zda je skupinová terapie akceptace a závazku u dyád pacient-pečovatel s chronickým srdečním selháním účinná při zlepšování dyadické kvality života související se zdravím, dyadických psychologických symptomů, zátěže pečovatele, míry opětovného přijímání pacienta a pacientů sebeobslužné chování ve srovnání s těmi dyádami, které dostávaly zdravotní výchovu během tří měsíců po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronické srdeční selhání (CHF) je komplexní progresivní invalidizující onemocnění charakterizované vysokou morbiditou a mortalitou s nepředvídatelným průběhem a častými hospitalizacemi. Pacienti s CHF jsou často staří s komorbidním narušeným psychosociálním fungováním a horší kvalitou života související se zdravím (HRQoL), což vytváří nevyhnutelnou zvýšenou závislost na jejich rodinných pečovatelích doma. Rodinní pečovatelé často čelí fyzickým a psychickým problémům s poklesem HRQoL a udržují vzájemně závislé vztahy se svým příjemcem péče, když se účastní samosprávy CHF. Dyadické intervence poskytované pacientům spolu s jejich rodinnými pečovateli jsou úspěšné, aby usnadnily pacientům jejich sebeovládání, snížily počet hospitalizací pacientů a zlepšily HRQoL pro pacienty i jejich pečovatele po propuštění v kontextu řízení chronických onemocnění. Této zranitelné skupině však byla věnována malá pozornost. Je pozoruhodné, že transdiagnostický psychologický přístup, Acceptance and Commitment Therapy (ACT), zaměřený na podporu psychologické flexibility, prokázal schopnost prolomit psychologické bariéry smysluplného života mezi klinickou a neklinickou populací. Existující důkazy ukazují slibné zlepšení ACT na HRQoL jak u pacientů s chronickým onemocněním, tak u rodinných pečovatelů pacientů s dětským onemocněním. Takové důkazy naznačují, že ACT v dyádách pacient-pečovatel může být přínosem pro HRQoL a další zdravotní výsledky jak u pacientů s CHF, tak u jejich rodinných pečovatelů. V pevninské Číně se však pro řešení těchto obav udělalo jen málo.

Pilotním testováním bylo vyhodnotit proveditelnost náboru účastníků v klinickém prostředí a přijatelnost skupinové ACT pro dyády pacient-pečovatel s CHF. Poté bude provedena pragmatická, jednocentrová, dvouramenná, paralelní (v poměru 1:1) randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), aby se prozkoumaly účinky terapie akceptace a závazku u dyád pacient-pečovatel s CHF. Vhodné dyády pacient-pečovatel budou náhodně přiřazeny buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Hodnocení budou prováděna před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci slepými hodnotiteli výsledků. Intervenci ACT budou poskytovat dva facilitátoři a bude na ni nepřetržitě dohlížet zkušený výzkumník ACT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

362

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Čína, 430000
        • Taihe Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Dyády pacient-pečovatel budou přijaty jako jednotky, pokud jsou obě způsobilé, jak je uvedeno níže.

  1. Trpěliví

    • Kritéria pro zařazení:

      • 18 let nebo starší
      • potvrzená diagnóza chronického srdečního selhání (CHF) podle mezinárodních doporučení
      • s funkční klasifikací I až III podle New York Heart Association (NYHA).
      • byl v posledním roce hospitalizován
      • schopen nominovat primárního rodinného pečovatele (pokud jsou dva nebo více rodinných příslušníků primárními pečovateli pacienta, ten, který měl s pacientem nejvyšší průměrný počet hodin kontaktu)
      • umí rozumět a komunikovat v čínštině
      • může přistupovat k Tencent VooV Meeting prostřednictvím smartphonu pro účast na intervenci

    • Kritéria vyloučení:

      • má zdokumentovanou anamnézu psychiatrických onemocnění, demence a život ohrožujících stavů, jako je konečné stadium selhání ledvin, těžké plicní onemocnění a respirační onemocnění
      • má kognitivní poruchu hodnocenou skóre 0-2 na stupnici Mini-Cog
      • žijící v pečovatelském domě

  2. Pečovatel

    • Kritéria pro zařazení:

      • 18 let nebo starší
      • umí rozumět a komunikovat v čínštině
      • poskytovali pacientovi péči více než 14 hodin týdně po dobu nejméně tří po sobě jdoucích měsíců
      • může přistupovat k Tencent VooV Meeting prostřednictvím smartphonu pro účast na intervenci

    • Kritéria vyloučení:

      • placené pečovatelky
      • má zdokumentovanou anamnézu psychiatrických onemocnění, demence a život ohrožujících stavů, jako je konečné stadium selhání ledvin, těžké plicní onemocnění a respirační onemocnění
      • má kognitivní poruchu hodnocenou skóre 0-2 na stupnici Mini-Cog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ACT
Intervence ACT byla strukturována tak, aby probíhala po dobu jednoho měsíce na týdenní bázi prostřednictvím platformy VooV společnosti Tencent. Každé zhruba 2hodinové sezení se bude skládat ze skupinového ACT (1,5 hodiny) a krátké přednášky o zdravotní výchově o samosprávě CHF (0,5 hodiny). Každý trénink obslouží asi 4-8 dyád. Každý účastník navíc obdrží jednu sadu letáků o CHF vzdělávání, ACT dovednostech a domácím úkolu.
Behaviorální: ACT (terapie akceptace a závazku) plus krátké vzdělávání CHF
Účastníci poznají své hodnoty a vyjasní si své alternativní chování, prozkoumají své myšlenky a pocity a najdou způsoby, jak uspokojit své vlastní potřeby a potřeby členů své rodiny. Důraz bude kladen na racionální vazbu mezi pacientem a jeho rodinným pečovatelem. Kromě toho je obsah krátkého vzdělávání o CHF založen na nejnovějších národních pokynech pro klinickou praxi pro CHF, včetně monitorování symptomů, dodržování léků, omezení tekutin a soli, odvykání kouření, konzumace alkoholu a udržování fyzické aktivity.
Aktivní komparátor: Skupina HE
Účastníci kontrolní skupiny absolvují čtyři týdenní 2hodinové sezení strukturované zdravotní výchovy o samosprávě CHF během čtyř po sobě jdoucích týdnů prostřednictvím platformy VooV společnosti Tencent, kterou poskytuje registrovaná sestra. Každé sezení bude zahrnovat zhodnocení předchozího sezení (kromě prvního sezení), přednášku o CHF a sekci otázek a odpovědí, která zhodnotí, jak účastník rozumí klíčovým pojmům. Každé sezení bude nabídnuto 4-8 dyádám pacient-pečovatel. Kromě toho každý účastník obdrží letáky na hlavní téma související se samosprávou CHF a domácími úkoly.
Behaviorální: HE (zdravotní výchova)
Vzdělávací obsah je založen na nejnovějších národních pokynech pro klinickou praxi pro CHF. Kromě základních informací o edukaci CHF poskytovaných v intervenční skupině obsahuje obsah edukace CHF také definici CHF, epidemiologii, diagnostiku, komorbiditu a léčbu CHF. Komponenty ACT nejsou zahrnuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve specifické kvalitě života pacientů s CHF související se zdravím bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a po intervenci okamžitě
Pro pacienty bude použit krátký dotazník Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12). KCCQ-12 je 12položkový nástroj se skóre 0-100, nižší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
Základní linie a po intervenci okamžitě
Změna od výchozí hodnoty ve specifické kvalitě života pacientů s CHF související se zdravím 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Pro pacienty bude použit krátký dotazník Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12). KCCQ-12 je 12položkový nástroj se skóre 0-100, nižší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Změna od výchozí hodnoty v generické kvalitě života pacientů související se zdravím bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a po intervenci okamžitě
K hodnocení generické kvality života pacientů související se zdravím bude použit pětirozměrný deskriptivní systém dotazníku EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L). Skóre se pohybuje od méně než 0 do 1,0, přičemž vyšší skóre představuje vyšší zdravotní prospěšnost.
Základní linie a po intervenci okamžitě
Změna od výchozí hodnoty v generické kvalitě života pacientů související se zdravím tři měsíce po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
K hodnocení generické kvality života pacientů související se zdravím bude použit pětirozměrný deskriptivní systém dotazníku EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L). Skóre se pohybuje od méně než 0 do 1,0, přičemž vyšší skóre představuje vyšší zdravotní prospěšnost.
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života pečovatelů související se zdravím bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a po intervenci okamžitě
Pětirozměrný deskriptivní systém dotazníku EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) bude použit k hodnocení generické kvality života pečovatelů související se zdravím. Skóre se pohybuje od méně než 0 do 1,0, přičemž vyšší skóre představuje vyšší zdravotní prospěšnost.
Základní linie a po intervenci okamžitě
Změna kvality života pečovatelů od výchozího stavu tři měsíce po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Pětirozměrný deskriptivní systém dotazníku EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) bude použit k hodnocení generické kvality života pečovatelů související se zdravím. Skóre se pohybuje od méně než 0 do 1,0, přičemž vyšší skóre představuje vyšší zdravotní prospěšnost.
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v chování pacientů s CHF při sebeobsluze bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a po intervenci okamžitě
Evropská škála chování při sebeobsluze srdečního selhání (EHFScBS) bude pacientům sloužit k hodnocení jejich sebeobslužného chování. EHFScBS je 12bodová 5bodová Likertova škála se skóre v rozmezí od 0 do 60, nižší skóre představuje vyšší úroveň sebeobslužného chování.
Základní linie a po intervenci okamžitě
Změna od výchozí hodnoty v chování pacientů s CHF při sebeobsluze bezprostředně po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Evropská škála chování při sebeobsluze srdečního selhání (EHFScBS) bude pacientům sloužit k hodnocení jejich sebeobslužného chování. EHFScBS je 12bodová 5bodová Likertova škála se skóre v rozmezí od 0 do 60, nižší skóre představuje vyšší úroveň sebeobslužného chování.
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Změna stavu kouření u pacientů bezprostředně po intervenci oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní linie a po intervenci okamžitě
Hlášení pacientů o tom, že nekouřili/nekouřili, a odhadované množství zkonzumovaných cigaret (pokud existuje) za poslední týden.
Základní linie a po intervenci okamžitě
Změna od výchozí hodnoty ve stavu kouření pacientů tři měsíce po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Hlášení pacientů o tom, že nekouřili/nekouřili, a odhadované množství zkonzumovaných cigaret (pokud existuje) za poslední týden.
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Změna stavu alkoholu u pacientů bezprostředně po intervenci oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní linie a po intervenci okamžitě
Zpráva pacientů o tom, že nepili/ nepili alkohol, a odhadované množství zkonzumovaného alkoholu (pokud existuje) za poslední týden.
Základní linie a po intervenci okamžitě
Změna stavu alkoholu u pacientů tři měsíce po intervenci oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Zpráva pacientů o tom, že nepili/ nepili alkohol, a odhadované množství zkonzumovaného alkoholu (pokud existuje) za poslední týden.
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Změna od výchozí hodnoty ve vnímané zátěži pečovatelů bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a po intervenci okamžitě
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) bude sloužit pro pečovatele k vyhodnocení vnímané zátěže péče. ZBI je 22bodová 5bodová Likertova škála se skóre v rozmezí od 0 do 88, nižší skóre znamená menší zátěž péče.
Základní linie a po intervenci okamžitě
Změna od výchozí hodnoty ve vnímané zátěži pečovatelů tři měsíce po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) bude sloužit pro pečovatele k vyhodnocení vnímané zátěže péče. ZBI je 22bodová 5bodová Likertova škála se skóre v rozmezí od 0 do 88, nižší skóre znamená menší zátěž péče.
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Změna od výchozí hodnoty v symptomech úzkosti účastníků bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a po intervenci okamžitě
Pro pečovatele a pacienty bude použita škála obecné úzkostné poruchy (GAD). GAD se skládá ze 7 položek 4-bodové Likertovy škály. Skóre každé škály se pohybuje od 0 do 21, přičemž nižší skóre znamená nižší úroveň úzkosti.
Základní linie a po intervenci okamžitě
Změna depresivních symptomů účastníků bezprostředně po intervenci oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní linie a po intervenci okamžitě
Ošetřovatelům a pacientům bude sloužit dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ). PHQ se skládá z 9 položek 4-bodové Likertovy škály. Skóre každé škály se pohybuje od 0 do 27, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší úroveň deprese.
Základní linie a po intervenci okamžitě
Změna od výchozí hodnoty v symptomech úzkosti účastníků tři měsíce po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Pro pečovatele a pacienty bude použita škála obecné úzkostné poruchy (GAD). GAD se skládá ze 7 položek 4-bodové Likertovy škály. Skóre každé škály se pohybuje od 0 do 21, přičemž nižší skóre znamená nižší úroveň úzkosti.
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Změna od výchozí hodnoty v depresivních symptomech účastníků tři měsíce po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Ošetřovatelům a pacientům bude sloužit dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ). PHQ se skládá z 9 položek 4-bodové Likertovy škály. Skóre každé škály se pohybuje od 0 do 27, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší úroveň deprese.
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Změna od výchozího stavu v pohledu účastníků bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a po intervenci okamžitě
Pro pečovatele a pacienty bude použita perspektivní subškála z indexu interpersonální reaktivity (IRI). Čínská verze subškály zachycování perspektivy je 5-položková 5bodová Likertova škála se skóre v rozmezí 5 až 25, nižší skóre představuje nižší tendenci k přijímání perspektivy.
Základní linie a po intervenci okamžitě
Změna od výchozího stavu v pohledu účastníků tři měsíce po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Pro pečovatele a pacienty bude použita perspektivní subškála z indexu interpersonální reaktivity (IRI). Čínská verze subškály zachycování perspektivy je 5-položková 5bodová Likertova škála se skóre v rozmezí 5 až 25, nižší skóre představuje nižší tendenci k přijímání perspektivy.
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Změna od výchozího stavu v psychické flexibilitě účastníků bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a po intervenci okamžitě
Pro pečovatele a pacienty bude použito komplexní hodnocení akceptačních a závazkových terapeutických procesů (CompACT).CompACT je 18bodová 5bodová Likertova škála se skóre v rozmezí od 18 do 90, nižší skóre představuje nižší úroveň psychické flexibility .
Základní linie a po intervenci okamžitě
Změna od výchozí hodnoty v psychické flexibilitě účastníků tři měsíce po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Pro pečovatele a pacienty bude použito komplexní hodnocení akceptačních a závazkových terapeutických procesů (CompACT).CompACT je 18bodová 5bodová Likertova škála se skóre v rozmezí od 18 do 90, nižší skóre představuje nižší úroveň psychické flexibility .
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Změna od výchozího stavu ve fungování vztahu účastníků bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a po intervenci okamžitě
Pro pečovatele a pacienty bude použita Dyadic Adjustment Scale-7 (DAS-7). DAS-7 je 7-položková 6bodová Likertova škála se skóre v rozmezí od 0 do 36, nižší skóre představuje méně pozitivní kvalitu vztahu.
Základní linie a po intervenci okamžitě
Změna od výchozího stavu ve fungování vztahu účastníků tři měsíce po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Pro pečovatele a pacienty bude použita Dyadic Adjustment Scale-7 (DAS-7). DAS-7 je 7-položková 6bodová Likertova škála se skóre v rozmezí od 0 do 36, nižší skóre představuje méně pozitivní kvalitu vztahu.
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Změna od výchozí hodnoty v obecné kvalitě života účastníků související se zdravím bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a po intervenci okamžitě
Vizuální analogová škála (VAS) dotazníku EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) bude použita k hodnocení vnímaného zdraví účastníků, skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 je lepší.
Základní linie a po intervenci okamžitě
Změna od výchozí hodnoty v obecné kvalitě života účastníků související se zdravím tři měsíce po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Vizuální analogová škála (VAS) dotazníku EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) bude použita k hodnocení vnímaného zdraví účastníků, skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 je lepší.
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Změna od výchozí hodnoty v sebesoucitu účastníků bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a po intervenci okamžitě
Pro pečovatele a pacienty bude používána škála sebesoucitu (SCS). SCS je 12bodová 5bodová Likertova škála se skóre v rozmezí od 12 do 60, nižší skóre představuje nižší úroveň soucitu se sebou samým.
Základní linie a po intervenci okamžitě
Změna od výchozí hodnoty v sebesoucitu účastníků tři měsíce po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Pro pečovatele a pacienty bude používána škála sebesoucitu (SCS). SCS je 12bodová 5bodová Likertova škála se skóre v rozmezí od 12 do 60, nižší skóre představuje nižší úroveň soucitu se sebou samým.
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Změna oproti výchozímu stavu v neplánovaných návštěvách zdravotní péče pacientů v důsledku srdečních problémů bezprostředně po intervenci
Časové okno: Základní linie a po intervenci okamžitě
Zpráva pacientů o celkovém počtu neplánovaných readmisních a pohotovostních návštěv kvůli problémům se srdcem buď ve veřejné nemocnici (veřejných nemocnicích) a/nebo v soukromé nemocnici (nemocnicích)
Základní linie a po intervenci okamžitě
Změna oproti výchozímu stavu v neplánovaných návštěvách zdravotní péče pacientů kvůli problémům se srdcem tři měsíce po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce po intervenci
Zpráva pacientů o celkovém počtu neplánovaných readmisních a pohotovostních návštěv kvůli problémům se srdcem buď ve veřejné nemocnici (veřejných nemocnicích) a/nebo v soukromé nemocnici (nemocnicích)
Výchozí stav a tři měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yim Wah Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PU001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit