Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acceptance and Commitment Therapy voor patiënten met chronisch hartfalen en hun zorgverleners over hun kwaliteit van leven

28 augustus 2024 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Effectiviteit van acceptatie- en commitmenttherapie op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met chronisch hartfalen en hun mantelzorgers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is bedoeld om te onderzoeken of op groepen gebaseerde Acceptance and Commitment Therapy in de patiënt-zorgverlener dyades met chronisch hartfalen effectief is in het verbeteren van de dyadische gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, dyadische psychologische symptomen, de belasting van de verzorger, het aantal heropnames van de patiënt en de mate van herstel van de patiënt. zelfzorggedrag in vergelijking met die dyades die gedurende drie maanden na de interventie gezondheidsvoorlichting kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronisch hartfalen (CHF) is een complexe progressieve slopende ziekte die wordt gekenmerkt door een hoge morbiditeit en mortaliteit met een onvoorspelbaar verloop en frequente ziekenhuisopnames. Patiënten met CHF zijn vaak oud, hebben een comorbide stoornis in psychosociaal functioneren en een slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL), wat onvermijdelijk leidt tot een grotere afhankelijkheid van hun mantelzorgers thuis. De mantelzorgers hebben vaak te maken met fysieke en psychologische problemen met een verminderde GKvL, waarbij ze onderling afhankelijke relaties onderhouden met hun zorgontvanger wanneer ze deelnemen aan CHF-zelfmanagement. Dyadische interventies die aan de patiënten samen met hun mantelzorgers worden gegeven, zijn succesvol om het zelfmanagement van patiënten te vergemakkelijken, het aantal heropnames van patiënten in het ziekenhuis te verminderen en de kwaliteit van leven voor zowel patiënten als hun zorgverleners na ontslag te verbeteren in de context van de behandeling van chronische ziekten. Er is echter weinig aandacht voor deze kwetsbare groep. Het is opmerkelijk dat een transdiagnostische psychologische benadering, Acceptance and Commitment Therapy (ACT), gericht op het bevorderen van psychologische flexibiliteit, het vermogen heeft aangetoond om de psychologische barrières te doorbreken die leiden tot een zinvol leven tussen klinische en niet-klinische populaties. Bestaand bewijs toont veelbelovende verbeteringen van ACT op HRQoL bij zowel patiënten met een chronische ziekte als de mantelzorgers van de patiënten met een kinderziekte. Dergelijk bewijs impliceert dat ACT in de patiënt-zorgverlener dyades gunstig kan zijn voor de kwaliteit van leven en andere gezondheidsuitkomsten voor zowel patiënten met CHF als hun mantelzorgers. Er is echter weinig gedaan om deze zorgen op het vasteland van China weg te nemen.

Een proeftest was bedoeld om de haalbaarheid te evalueren van het werven van deelnemers in de klinische setting en de aanvaardbaarheid van op groepen gebaseerde ACT voor patiënt-zorgverleners met CHF. Vervolgens zal een pragmatische, single-center, tweearmige, parallelle (in een verhouding van 1:1) gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd om de effecten van acceptatie- en commitment-therapie te onderzoeken in patiënt-zorgverlener-duo's met CHF. In aanmerking komende duo's tussen patiënt en zorgverlener worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. Beoordelingen worden uitgevoerd vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie door blinde uitkomstbeoordelaars. De ACT-interventie wordt gegeven door twee facilitators en voortdurend begeleid door een ervaren ACT-onderzoeker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

362

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, China, 430000
        • Taihe Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Patiënt-verzorger-duo's zullen worden aangeworven als eenheden als beide in aanmerking komen, zoals hieronder vermeld.

  1. Geduldig

    • Inclusiecriteria:

      • 18 jaar of ouder
      • een bevestigde diagnose van chronisch hartfalen (CHF) volgens internationale richtlijnen
      • met functionele classificatie I tot III van de New York Heart Association (NYHA).
      • het afgelopen jaar in het ziekenhuis is opgenomen
      • een primaire mantelzorger kunnen aanwijzen (indien twee of meer gezinsleden de primaire zorgverleners van de patiënt waren, degene die gemiddeld de meeste contacturen met de patiënt had)
      • Chinees kan begrijpen en communiceren
      • heeft via smartphone toegang tot Tencent VooV Meeting om de interventie bij te wonen

    • Uitsluitingscriteria:

      • heeft een gedocumenteerde medische voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen, dementie en levensbedreigende ziekten, zoals nierfalen in het eindstadium, ernstige longaandoeningen en aandoeningen van de luchtwegen
      • heeft cognitieve stoornissen beoordeeld met een score van 0-2 op de Mini-Cog-schaal
      • wonen in een verzorgingstehuis

  2. Verzorger

    • Inclusiecriteria:

      • 18 jaar of ouder
      • Chinees kan begrijpen en communiceren
      • gedurende ten minste drie opeenvolgende maanden meer dan 14 uur per week zorg aan de patiënt heeft verleend
      • heeft via smartphone toegang tot Tencent VooV Meeting om de interventie bij te wonen

    • Uitsluitingscriteria:

      • betaalde verzorgers
      • heeft een gedocumenteerde medische voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen, dementie en levensbedreigende ziekten, zoals nierfalen in het eindstadium, ernstige longaandoeningen en aandoeningen van de luchtwegen
      • heeft cognitieve stoornissen beoordeeld met een score van 0-2 op de Mini-Cog-schaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACT-groep
De ACT-interventie was gestructureerd om gedurende een maand wekelijks plaats te vinden via het VooV-platform van Tencent. Elke sessie van ongeveer 2 uur zal bestaan ​​uit een groepsgerichte ACT (1,5 uur) en een kort gesprek over gezondheidseducatie over zelfmanagement van CHF (0,5 uur). Elke trainingssessie zal ongeveer 4-8 dyades dienen. Bovendien ontvangt elke deelnemer een set sessiehandouts over CHF-onderwijs, ACT-vaardigheden en een huiswerkopdracht.
Gedragsmatig: ACT (Acceptance and Commitment Therapy) plus korte CHF-educatie
De deelnemers identificeren hun waarden en verduidelijken hun alternatieve gedrag, verkennen hun gedachten en gevoelens en vinden manieren om aan hun eigen behoeften en die van hun gezinsleden te voldoen. De rationele band tussen de patiënt en zijn/haar mantelzorger wordt benadrukt. Bovendien is de inhoud van korte CHF-educatie gebaseerd op de nieuwste nationale klinische praktijkrichtlijn voor CHF, inclusief symptoommonitoring, therapietrouw, vocht- en zoutbeperking, stoppen met roken, alcoholgebruik en behoud van fysieke activiteit.
Actieve vergelijker: HE groep
De deelnemers aan de controlegroep krijgen gedurende vier opeenvolgende weken vier wekelijkse sessies van 2 uur met gestructureerde gezondheidsvoorlichting over CHF-zelfmanagement via het VooV-platform van Tencent, geleverd door een gediplomeerde verpleegkundige. Elke sessie bevat een terugblik op de vorige sessie (behalve de eerste sessie), een CHF-educatiegesprek en een vragen- en antwoordgedeelte om het begrip van de deelnemer van de belangrijkste concepten te evalueren. Elke sessie wordt aangeboden aan 4-8 duo's patiënt-verzorger. Bovendien ontvangt elke deelnemer sessiehandouts over het hoofdonderwerp met betrekking tot CHF-zelfmanagement en huiswerkopdrachten.
Gedragsmatig: HE (Gezondheidseducatie)
De educatieve inhoud is gebaseerd op de nieuwste nationale klinische praktijkrichtlijn voor CHF. Naast de basisinformatie over CHF-voorlichting die in de interventiegroep wordt gegeven, omvat de inhoud van CHF-voorlichting ook de definitie van CHF, epidemiologie, diagnose, comorbiditeit en CHF-behandeling. ACT-componenten worden niet gedekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de CHF-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten direct na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie onmiddellijk
De verkorte Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) zal worden gebruikt voor patiënten. KCCQ-12 is een 12-item instrument met een score van 0-100, een lagere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven.
Baseline en post-interventie onmiddellijk
Verandering ten opzichte van baseline in de CHF-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na de interventie
De verkorte Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) zal worden gebruikt voor patiënten. KCCQ-12 is een 12-item instrument met een score van 0-100, een lagere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven.
Baseline en drie maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in de generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie onmiddellijk
Het vijfdimensionale beschrijvende systeem van de EuroQol Group 5-Dimension vragenlijst (EQ-5D-5L) zal worden gebruikt om de generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten te evalueren. De scores variëren van minder dan 0 tot 1,0, waarbij hogere scores een hoger gezondheidsnut vertegenwoordigen.
Baseline en post-interventie onmiddellijk
Verandering ten opzichte van baseline in de generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten drie maanden na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na de interventie
Het vijfdimensionale beschrijvende systeem van de EuroQol Group 5-Dimension vragenlijst (EQ-5D-5L) zal worden gebruikt om de generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten te evalueren. De scores variëren van minder dan 0 tot 1,0, waarbij hogere scores een hoger gezondheidsnut vertegenwoordigen.
Baseline en drie maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van zorgverleners onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie onmiddellijk
Het vijfdimensionale beschrijvende systeem van de EuroQol Group 5-Dimension vragenlijst (EQ-5D-5L) zal worden gebruikt om de generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van zorgverleners te evalueren. De scores variëren van minder dan 0 tot 1,0, waarbij hogere scores een hoger gezondheidsnut vertegenwoordigen.
Baseline en post-interventie onmiddellijk
Verandering ten opzichte van baseline in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van zorgverleners drie maanden na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na de interventie
Het vijfdimensionale beschrijvende systeem van de EuroQol Group 5-Dimension vragenlijst (EQ-5D-5L) zal worden gebruikt om de generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van zorgverleners te evalueren. De scores variëren van minder dan 0 tot 1,0, waarbij hogere scores een hoger gezondheidsnut vertegenwoordigen.
Baseline en drie maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in het CHF-zelfzorggedrag van patiënten onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie onmiddellijk
De European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScBS) zal worden gebruikt voor patiënten om hun zelfzorggedrag te evalueren. EHFScBS is een 5-punts Likertschaal met 12 items en een score van 0 tot 60. Een lagere score staat voor een hoger niveau van zelfzorggedrag.
Baseline en post-interventie onmiddellijk
Verandering ten opzichte van baseline in het CHF-zelfzorggedrag van patiënten onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na de interventie
De European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScBS) zal worden gebruikt voor patiënten om hun zelfzorggedrag te evalueren. EHFScBS is een 5-punts Likertschaal met 12 items en een score van 0 tot 60. Een lagere score staat voor een hoger niveau van zelfzorggedrag.
Baseline en drie maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in de rookstatus van patiënten onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie onmiddellijk
Rapport van patiënten dat ze niet hebben/gerookt hebben en de geschatte hoeveelheid sigaretten die ze de afgelopen week hebben geconsumeerd (indien van toepassing).
Baseline en post-interventie onmiddellijk
Verandering ten opzichte van baseline in de rookstatus van patiënten drie maanden na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na de interventie
Rapport van patiënten dat ze niet hebben/gerookt hebben en de geschatte hoeveelheid sigaretten die ze de afgelopen week hebben geconsumeerd (indien van toepassing).
Baseline en drie maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in de alcoholstatus van patiënten direct na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie onmiddellijk
Rapportage van de patiënt over het niet hebben/hebben van alcoholgebruik en de geschatte hoeveelheid alcohol die de afgelopen week is geconsumeerd (indien van toepassing).
Baseline en post-interventie onmiddellijk
Verandering ten opzichte van baseline in de alcoholstatus van patiënten drie maanden na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na de interventie
Rapportage van de patiënt over het niet hebben/hebben van alcoholgebruik en de geschatte hoeveelheid alcohol die de afgelopen week is geconsumeerd (indien van toepassing).
Baseline en drie maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in de waargenomen zorglast van zorgverleners onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie onmiddellijk
Het Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) wordt gebruikt voor mantelzorgers om de ervaren zorglast te evalueren. ZBI is een 22-item 5-punts Likertschaal met een score variërend van 0 tot 88, een lagere score duidt op minder zorglast.
Baseline en post-interventie onmiddellijk
Verandering ten opzichte van baseline in de ervaren zorglast van zorgverleners drie maanden na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na de interventie
Het Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) wordt gebruikt voor mantelzorgers om de ervaren zorglast te evalueren. ZBI is een 22-item 5-punts Likertschaal met een score variërend van 0 tot 88, een lagere score duidt op minder zorglast.
Baseline en drie maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in de angstsymptomen van deelnemers direct na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie onmiddellijk
De General Anxiety Disorder Scale (GAD) zal worden gebruikt voor zorgverleners en patiënten. De GAD bestaat uit een 4-punts Likertschaal met 7 items. De score van elke schaal loopt van 0 tot 21, waarbij een lagere score een lagere mate van angst aangeeft.
Baseline en post-interventie onmiddellijk
Verandering ten opzichte van baseline in de depressieve symptomen van deelnemers onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie onmiddellijk
De Patient Health Questionaire (PHQ) wordt gebruikt voor zorgverleners en patiënten. De PHQ bestaat uit een 4-punts Likertschaal met 9 items. De score van elke schaal loopt van 0 tot 27, waarbij een lagere score wijst op een lager niveau van depressie.
Baseline en post-interventie onmiddellijk
Verandering ten opzichte van baseline in de angstsymptomen van deelnemers drie maanden na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na de interventie
De General Anxiety Disorder Scale (GAD) zal worden gebruikt voor zorgverleners en patiënten. De GAD bestaat uit een 4-punts Likertschaal met 7 items. De score van elke schaal loopt van 0 tot 21, waarbij een lagere score een lagere mate van angst aangeeft.
Baseline en drie maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in de depressieve symptomen van deelnemers drie maanden na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na de interventie
De Patient Health Questionaire (PHQ) wordt gebruikt voor zorgverleners en patiënten. De PHQ bestaat uit een 4-punts Likertschaal met 9 items. De score van elke schaal loopt van 0 tot 27, waarbij een lagere score wijst op een lager niveau van depressie.
Baseline en drie maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van de basislijn in het perspectief van de deelnemers direct na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie onmiddellijk
De subschaal voor perspectief nemen van de Interpersoonlijke Reactiviteitsindex (IRI) zal worden gebruikt voor zorgverleners en patiënten. De Chinese versie van de subschaal perspectief nemen is een 5-punts Likertschaal met een score van 5 tot 25, een lagere score vertegenwoordigt een lagere neiging tot perspectief nemen.
Baseline en post-interventie onmiddellijk
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het perspectief van de deelnemers drie maanden na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na de interventie
De subschaal voor perspectief nemen van de Interpersoonlijke Reactiviteitsindex (IRI) zal worden gebruikt voor zorgverleners en patiënten. De Chinese versie van de subschaal perspectief nemen is een 5-punts Likertschaal met een score van 5 tot 25, een lagere score vertegenwoordigt een lagere neiging tot perspectief nemen.
Baseline en drie maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de psychologische flexibiliteit van deelnemers onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie onmiddellijk
De Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT) zal worden gebruikt voor zorgverleners en patiënten. CompACT is een 18-item 5-punts Likert-schaal met een score variërend van 18 tot 90, een lagere score vertegenwoordigt een lager niveau van psychologische flexibiliteit .
Baseline en post-interventie onmiddellijk
Verandering ten opzichte van baseline in de psychologische flexibiliteit van deelnemers drie maanden na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na de interventie
De Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT) zal worden gebruikt voor zorgverleners en patiënten. CompACT is een 18-item 5-punts Likert-schaal met een score variërend van 18 tot 90, een lagere score vertegenwoordigt een lager niveau van psychologische flexibiliteit .
Baseline en drie maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van de basislijn in het functioneren van de relatie van de deelnemers onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie onmiddellijk
De Dyadic Adjustment Scale-7 (DAS-7) zal worden gebruikt voor zorgverleners en patiënten. DAS-7 is een 7-item 6-punts Likert-schaal met een score variërend van 0 tot 36, een lagere score staat voor minder positieve kwaliteit van de relatie.
Baseline en post-interventie onmiddellijk
Verandering ten opzichte van baseline in het functioneren van de relatie van deelnemers drie maanden na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na de interventie
De Dyadic Adjustment Scale-7 (DAS-7) zal worden gebruikt voor zorgverleners en patiënten. DAS-7 is een 7-item 6-punts Likert-schaal met een score variërend van 0 tot 36, een lagere score staat voor minder positieve kwaliteit van de relatie.
Baseline en drie maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in de generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van deelnemers onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie onmiddellijk
De visuele analoge schaal (VAS) van de EuroQol Group 5-Dimension vragenlijst (EQ-5D-5L) zal worden gebruikt om de ervaren gezondheid van de deelnemers te evalueren, de score varieert van 0 tot 100, waarbij 100 beter is.
Baseline en post-interventie onmiddellijk
Verandering ten opzichte van baseline in de generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van deelnemers drie maanden na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na de interventie
De visuele analoge schaal (VAS) van de EuroQol Group 5-Dimension vragenlijst (EQ-5D-5L) zal worden gebruikt om de ervaren gezondheid van de deelnemers te evalueren, de score varieert van 0 tot 100, waarbij 100 beter is.
Baseline en drie maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in het zelfcompassie van deelnemers onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie onmiddellijk
De Self-compassion Scale (SCS) zal worden gebruikt voor zorgverleners en patiënten. SCS is een 12-item 5-punts Likert-schaal met een score variërend van 12 tot 60, een lagere score staat voor een lager niveau van zelfcompassie.
Baseline en post-interventie onmiddellijk
Verandering ten opzichte van baseline in zelfcompassie van deelnemers drie maanden na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na de interventie
De Self-compassion Scale (SCS) zal worden gebruikt voor zorgverleners en patiënten. SCS is een 12-item 5-punts Likert-schaal met een score variërend van 12 tot 60, een lagere score staat voor een lager niveau van zelfcompassie.
Baseline en drie maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline in ongeplande bezoeken aan de gezondheidszorg door patiënten als gevolg van hartgerelateerde problemen direct na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie onmiddellijk
Patiëntenrapportage van het totale aantal ongeplande heropname- en spoedbezoeken als gevolg van hartgerelateerde problemen in een/openbaar ziekenhuis(en) en/of privéziekenhuis(en)
Baseline en post-interventie onmiddellijk
Verandering ten opzichte van baseline in ongeplande bezoeken aan de gezondheidszorg door patiënten als gevolg van hartgerelateerde problemen drie maanden na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden na de interventie
Patiëntenrapportage van het totale aantal ongeplande heropname- en spoedbezoeken als gevolg van hartgerelateerde problemen in een/openbaar ziekenhuis(en) en/of privéziekenhuis(en)
Baseline en drie maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yim Wah Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PU001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren