Elfogadás és elkötelezettség terápia krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek és gondozóik számára az életminőségük tekintetében
2023. február 10. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University
Az elfogadás és az elkötelezettség terápia hatékonysága a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek és családtagjaik egészséggel kapcsolatos életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a krónikus szívelégtelenségben szenvedő beteg-gondozó diádok csoportos elfogadási és elkötelezettségi terápiája hatékonyan javítja-e a diád egészséggel összefüggő életminőséget, a diádos pszichés tüneteket, a gondozó terhét, a betegek visszafogadási arányát és a beteg állapotát. öngondoskodási magatartás azokkal a diádokkal összehasonlítva, akik a beavatkozást követő három hónapon keresztül egészségügyi oktatásban részesültek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus szívelégtelenség (CHF) egy összetett, progresszív, legyengítő betegség, amelyet magas morbiditás és mortalitás jellemez, előre nem látható lefolyással és gyakori kórházi visszafogadással. A krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek gyakran idősek, és a pszichoszociális működésük romlik, és rosszabb az egészséggel összefüggő életminőségük (HRQoL), ami elkerülhetetlenül fokozott függőséget okoz az otthoni gondozóiktól. A családgondozók gyakran fizikai és pszichológiai kihívásokkal szembesülnek a csökkent HRQoL miatt, és kölcsönösen függő kapcsolatokat tartanak fenn gondozottjaikkal, amikor részt vesznek a CHF önigazgatásban. A betegeknek és a családgondozóiknak nyújtott diadikus beavatkozások sikeresek a betegek önmenedzselésének elősegítésében, csökkentve a betegek kórházi visszafogadási arányát és javítják a betegek és gondozóik életminőségét a kibocsátás után a krónikus betegségek kezelésében. Ennek a sebezhető csoportnak azonban kevés figyelmet szenteltek. Figyelemre méltó, hogy egy transzdiagnosztikus pszichológiai megközelítés, az Elfogadás és Elkötelezettség Terápia (ACT), amelynek célja a pszichológiai rugalmasság előmozdítása, bebizonyította, hogy képes áttörni az értelmes élet pszichológiai akadályait a klinikai és nem klinikai populációk körében. A meglévő bizonyítékok ígéretes ACT javulást mutatnak a HRQoL-ra vonatkozóan mind a krónikus betegségben szenvedő betegeknél, mind a gyermekkori betegségben szenvedő betegek családgondozóinál. Az ilyen bizonyítékok arra utalnak, hogy az ACT a beteg-gondozó diádokban előnyös lehet a HRQoL és más egészségügyi eredmények szempontjából mind a CHF-ben szenvedő betegek, mind a családgondozóik számára. A szárazföldi Kínában azonban keveset tettek ezen aggodalmak kezelésére.
A kísérleti teszt célja a résztvevők klinikai környezetben történő toborzásának megvalósíthatóságának és a csoportalapú ACT elfogadhatóságának értékelése volt a CHF-ben szenvedő beteg-gondozó diádok számára. Ezt követően egy pragmatikus, egyközpontú, kétkarú, párhuzamos (1:1 arányú) randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek az elfogadás és elkötelezettség terápia hatásainak vizsgálatára CHF-ben szenvedő beteg-gondozó diádokban. A jogosult beteg-gondozó diádok véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az értékeléseket a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás után 3 hónappal a kimenetel vak értékelői végzik. Az ACT beavatkozást két facilitátor végzi, és folyamatosan egy tapasztalt ACT-kutató felügyeli.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
320
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kína, 430000
- Toborzás
- Taihe Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A beteggondozó diádokat egységként veszik fel, ha mindkettő alkalmas az alább felsoroltak szerint.
Beteg
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- a krónikus szívelégtelenség (CHF) megerősített diagnózisa a nemzetközi irányelvek szerint
- a New York Heart Association (NYHA) funkcionális besorolásával I-III
- az elmúlt egy évben kórházban volt
- jelölhet ki elsődleges családgondozót (ha két vagy több családtag, ahol a beteg elsődleges gondozói vannak, akkor azt, akinek átlagosan a legtöbb kapcsolattartási ideje volt a beteggel)
- képes megérteni és kommunikálni kínaiul
- okostelefonon keresztül elérheti a Tencent VooV Meetinget, hogy részt vegyen a beavatkozáson
Kizárási kritériumok:
- dokumentált kórtörténetében pszichiátriai betegség, demencia és életveszélyes, például végstádiumú veseelégtelenség, súlyos tüdőbetegség és légúti betegség szerepel
- kognitív károsodása van a Mini-Cog skálán 0-2-ig értékelve
- idősek otthonában élnek
Gondozó
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- képes megérteni és kommunikálni kínaiul
- legalább három egymást követő hónapon keresztül hetente több mint 14 órát látták el a beteget
- okostelefonon keresztül elérheti a Tencent VooV Meetinget, hogy részt vegyen a beavatkozáson
Kizárási kritériumok:
- fizetett gondozók
- dokumentált kórtörténetében pszichiátriai betegség, demencia és életveszélyes, például végstádiumú veseelégtelenség, súlyos tüdőbetegség és légúti betegség szerepel
- kognitív károsodása van a Mini-Cog skálán 0-2-ig értékelve
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ACT csoport
Az ACT beavatkozást úgy alakították ki, hogy egy hónapon keresztül, heti rendszerességgel történjen a Tencent VooV platformján keresztül.
Minden körülbelül 2 órás foglalkozás egy csoportos ACT-ből (1,5 óra) és egy rövid egészségnevelési előadásból áll a CHF önigazgatásról (0,5 óra).
Minden edzés körülbelül 4-8 diádot szolgál ki.
Ezen kívül minden résztvevő kap egy-egy szekciós segédanyagot a CHF oktatásról, az ACT-készségekről és egy házi feladatot.
|
A résztvevők azonosítják értékeiket és tisztázzák alternatív viselkedésüket, feltárják gondolataikat és érzéseiket, és megtalálják a módját saját és családtagjaik szükségleteinek kielégítésére.
Hangsúlyozni fogják a beteg és családja gondozója közötti racionális köteléket.
Ezen túlmenően, a rövid CHF oktatás tartalma a CHF-re vonatkozó legújabb nemzeti klinikai gyakorlati irányelveken alapul, beleértve a tünetek monitorozását, a gyógyszeres kezelés betartását, a folyadék- és sókorlátozást, a dohányzás abbahagyását, az alkoholfogyasztást és a fizikai aktivitás fenntartását.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HE csoport
A kontrollcsoport résztvevői négy egymást követő héten keresztül kapnak négy heti 2 órás strukturált egészségügyi oktatást a CHF önigazgatásról a Tencent VooV platformján keresztül, regisztrált ápolónő által.
Minden ülés tartalmaz egy áttekintést az előző ülésről (kivéve az első ülést), egy CHF oktatási előadást és egy Q&A szekciót annak értékelésére, hogy a résztvevő megértette-e a kulcsfogalmakat.
Minden foglalkozáson 4-8 beteggondozó diád részesül.
Ezen kívül minden résztvevő kap egy foglalkozási segédanyagot a CHF önigazgatáshoz kapcsolódó fő témában és a házi feladatokban.
|
Az oktatási tartalmak a CHF-re vonatkozó legújabb nemzeti klinikai gyakorlati irányelveken alapulnak.
Az intervenciós csoportban nyújtott CHF oktatással kapcsolatos alapinformációk mellett a CHF oktatás tartalma tartalmazza a CHF definícióját, epidemiológiáját, diagnózisát, komorbiditását és a CHF kezelését is.
Az ACT összetevői nem tartoznak ide.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a betegek CHF-specifikus, egészséggel összefüggő életminőségében közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
A rövidített Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) kérdőívet fogják használni a betegek számára.
A KCCQ-12 egy 12 tételből álló műszer, 0-100-as pontszámmal, az alacsonyabb pontszám gyengébb életminőséget jelez.
|
Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a betegek CHF-specifikus, egészséggel összefüggő életminőségében a beavatkozást követő 3 hónapban
Időkeret: Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
A rövidített Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) kérdőívet fogják használni a betegek számára.
A KCCQ-12 egy 12 tételből álló műszer, 0-100-as pontszámmal, az alacsonyabb pontszám gyengébb életminőséget jelez.
|
Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
|
Változás a betegek általános egészséggel összefüggő életminőségében a kiindulási értékhez képest közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
Az EuroQol Group 5-Dimension kérdőív (EQ-5D-5L) ötdimenziós leíró rendszerét fogják használni a betegek általános egészséggel kapcsolatos életminőségének értékelésére.
A pontszámok 0-tól 1,0-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb egészségügyi hasznosságot jelentenek.
|
Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
|
Változás a betegek általános egészséggel összefüggő életminőségében a kiindulási értékhez képest három hónappal a beavatkozás után
Időkeret: Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
Az EuroQol Group 5-Dimension kérdőív (EQ-5D-5L) ötdimenziós leíró rendszerét fogják használni a betegek általános egészséggel kapcsolatos életminőségének értékelésére.
A pontszámok 0-tól 1,0-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb egészségügyi hasznosságot jelentenek.
|
Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gondozók egészséggel összefüggő életminőségében közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
Az EuroQol Group 5-Dimension kérdőív (EQ-5D-5L) ötdimenziós leíró rendszerét fogják használni a gondozók általános egészséggel kapcsolatos életminőségének értékelésére.
A pontszámok 0-tól 1,0-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb egészségügyi hasznosságot jelentenek.
|
Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a gondozók egészséggel összefüggő életminőségében a beavatkozást követő három hónapban
Időkeret: Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
Az EuroQol Group 5-Dimension kérdőív (EQ-5D-5L) ötdimenziós leíró rendszerét fogják használni a gondozók általános egészséggel kapcsolatos életminőségének értékelésére.
A pontszámok 0-tól 1,0-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb egészségügyi hasznosságot jelentenek.
|
Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a betegek CHF öngondoskodási viselkedésében közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
A European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFScBS) segítségével a betegek értékelhetik öngondoskodási viselkedésüket.
Az EHFScBS egy 12 tételből álló, 5 pontos Likert-skála, 0-tól 60-ig terjedő pontszámmal, az alacsonyabb pontszám az öngondoskodási magatartás magasabb szintjét jelenti.
|
Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a betegek CHF öngondoskodási viselkedésében közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
A European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFScBS) segítségével a betegek értékelhetik öngondoskodási viselkedésüket.
Az EHFScBS egy 12 tételből álló, 5 pontos Likert-skála, 0-tól 60-ig terjedő pontszámmal, az alacsonyabb pontszám az öngondoskodási magatartás magasabb szintjét jelenti.
|
Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
|
Változás a betegek dohányzási állapotában a kiindulási állapothoz képest közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
A betegek beszámolója arról, hogy nem dohányoztak/ nem dohányoztak, és az elfogyasztott cigaretta becsült mennyisége (ha van ilyen) az elmúlt egy hétben.
|
Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
|
Változás a betegek dohányzási állapotában a kiindulási értékhez képest a beavatkozást követő három hónapban
Időkeret: Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
A betegek beszámolója arról, hogy nem dohányoztak/ nem dohányoztak, és az elfogyasztott cigaretta becsült mennyisége (ha van ilyen) az elmúlt egy hétben.
|
Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
|
Változás a betegek alkoholállapotában a kiindulási állapothoz képest közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
A betegek beszámolója arról, hogy nem ivott/fogyasztott alkoholt, és az elfogyasztott alkohol becsült mennyisége (ha van ilyen) az elmúlt egy hétben.
|
Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
|
Változás a betegek alkoholállapotában a kiindulási értékhez képest a beavatkozást követő három hónapban
Időkeret: Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
A betegek beszámolója arról, hogy nem ivott/fogyasztott alkoholt, és az elfogyasztott alkohol becsült mennyisége (ha van ilyen) az elmúlt egy hétben.
|
Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gondozók észlelt gondozási terhében a beavatkozás után azonnal
Időkeret: Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
A Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) segítségével a gondozók értékelhetik az észlelt gondozási terhet.
A ZBI egy 22 tételből álló, 5 pontos Likert-skála, 0-tól 88-ig terjedő pontszámmal, az alacsonyabb pontszám kisebb gondozási terhelést jelent.
|
Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gondozók észlelt gondozási terhében a beavatkozást követő három hónapban
Időkeret: Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
A Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) segítségével a gondozók értékelhetik az észlelt gondozási terhet.
A ZBI egy 22 tételből álló, 5 pontos Likert-skála, 0-tól 88-ig terjedő pontszámmal, az alacsonyabb pontszám kisebb gondozási terhelést jelent.
|
Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
|
Változás a résztvevők szorongásos tüneteiben az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
Az általános szorongásos zavar skálát (GAD) fogják használni a gondozók és a betegek számára.
A GAD 7 tételes 4 pontos Likert skálából áll.
Az egyes skálák pontszáma 0-tól 21-ig terjed, az alacsonyabb pontszám alacsonyabb szorongásos szintet jelez.
|
Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
|
Változás a résztvevők depressziós tüneteiben az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
A Patient Health Questionaire (PHQ) a gondozók és a betegek számára kerül felhasználásra.
A PHQ egy 9 tételes 4 pontos Likert skálából áll.
Az egyes skálák pontszáma 0-tól 27-ig terjed, az alacsonyabb pontszám alacsonyabb depressziót jelez.
|
Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevők szorongásos tüneteiben a beavatkozás után három hónappal
Időkeret: Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
Az általános szorongásos zavar skálát (GAD) fogják használni a gondozók és a betegek számára.
A GAD 7 tételes 4 pontos Likert skálából áll.
Az egyes skálák pontszáma 0-tól 21-ig terjed, az alacsonyabb pontszám alacsonyabb szorongásos szintet jelez.
|
Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevők depressziós tüneteiben a beavatkozás után három hónappal
Időkeret: Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
A Patient Health Questionaire (PHQ) a gondozók és a betegek számára kerül felhasználásra.
A PHQ egy 9 tételes 4 pontos Likert skálából áll.
Az egyes skálák pontszáma 0-tól 27-ig terjed, az alacsonyabb pontszám alacsonyabb depressziót jelez.
|
Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevők nézőpontjában, közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
Az Interperszonális Reaktivitási Index (IRI) alskáláját átvevő perspektívát a gondozók és a betegek esetében fogják használni.
A perspektívafelvételi alskála kínai változata egy 5 tételből álló, 5 pontos Likert-skála, 5-től 25-ig terjedő pontszámmal, az alacsonyabb pontszám alacsonyabb perspektíva-felvételi tendenciát jelent.
|
Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevők perspektívájában három hónappal a beavatkozás után
Időkeret: Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
Az Interperszonális Reaktivitási Index (IRI) alskáláját átvevő perspektívát a gondozók és a betegek esetében fogják használni.
A perspektívafelvételi alskála kínai változata egy 5 tételből álló, 5 pontos Likert-skála, 5-től 25-ig terjedő pontszámmal, az alacsonyabb pontszám alacsonyabb perspektíva-felvételi tendenciát jelent.
|
Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevők pszichológiai rugalmasságában közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
Az elfogadási és elkötelezettségi terápiás folyamatok átfogó értékelése (CompACT) a gondozók és a betegek esetében kerül alkalmazásra. A CompACT egy 18 tételből álló, 5 pontos Likert-skála, 18 és 90 közötti pontszámmal, az alacsonyabb pontszám a pszichológiai rugalmasság alacsonyabb szintjét jelenti. .
|
Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevők pszichológiai rugalmasságában a beavatkozás után három hónappal
Időkeret: Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
Az elfogadási és elkötelezettségi terápiás folyamatok átfogó értékelése (CompACT) a gondozók és a betegek esetében kerül alkalmazásra. A CompACT egy 18 tételből álló, 5 pontos Likert-skála, 18 és 90 közötti pontszámmal, az alacsonyabb pontszám a pszichológiai rugalmasság alacsonyabb szintjét jelenti. .
|
Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevők kapcsolatának működésében közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
A Diadic Adjustment Scale-7 (DAS-7) a gondozók és a betegek esetében kerül alkalmazásra. A DAS-7 egy 7 tételből álló, 6 pontos Likert-skála, amelynek pontszáma 0-tól 36-ig terjed, az alacsonyabb pontszám kevésbé pozitív kapcsolati minőséget jelent.
|
Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevők kapcsolatának működésében a beavatkozást követő három hónapban
Időkeret: Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
A Diadic Adjustment Scale-7 (DAS-7) a gondozók és a betegek esetében kerül alkalmazásra. A DAS-7 egy 7 tételből álló, 6 pontos Likert-skála, amelynek pontszáma 0-tól 36-ig terjed, az alacsonyabb pontszám kevésbé pozitív kapcsolati minőséget jelent.
|
Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevők általános egészséggel összefüggő életminőségében közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
Az EuroQol Group 5-dimenziós kérdőív (EQ-5D-5L) vizuális analóg skáláját (VAS) fogják használni a résztvevők észlelt egészségi állapotának értékelésére, a pontszám 0 és 100 között mozog, a 100 pedig jobb.
|
Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevők általános egészséggel kapcsolatos életminőségében a beavatkozást követő három hónapban
Időkeret: Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
Az EuroQol Group 5-dimenziós kérdőív (EQ-5D-5L) vizuális analóg skáláját (VAS) fogják használni a résztvevők észlelt egészségi állapotának értékelésére, a pontszám 0 és 100 között mozog, a 100 pedig jobb.
|
Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevők önegyüttérzésében közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
A Self-Compassion Scale (SCS) a gondozók és a betegek esetében használatos. Az SCS egy 12 tételből álló, 5 pontos Likert-skála, amelynek pontszáma 12-től 60-ig terjed, az alacsonyabb pontszám az önegyüttérzés alacsonyabb szintjét jelenti.
|
Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevők önérzetében a beavatkozást követő három hónapban
Időkeret: Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
A Self-Compassion Scale (SCS) a gondozók és a betegek esetében használatos. Az SCS egy 12 tételből álló, 5 pontos Likert-skála, amelynek pontszáma 12-től 60-ig terjed, az alacsonyabb pontszám az önegyüttérzés alacsonyabb szintjét jelenti.
|
Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a betegek nem tervezett egészségügyi látogatásaiban szívproblémák miatt közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
A betegek jelentése a szívproblémák miatti előre nem tervezett visszafogadási és sürgősségi vizitek teljes számáról egy/közkórház(ok)ban és/vagy magánkórház(ok)ban
|
Azonnali kiindulási és utóbeavatkozás
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a betegek szívproblémák miatti előre nem tervezett egészségügyi látogatásaiban a beavatkozást követő három hónapban
Időkeret: Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
A betegek jelentése a szívproblémák miatti előre nem tervezett visszafogadási és sürgősségi vizitek teljes számáról egy/közkórház(ok)ban és/vagy magánkórház(ok)ban
|
Kiindulási és három hónapos beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. június 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PU001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .