- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04917159
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsiville potilaille ja heidän omaishoitajilleen heidän elämänlaadussaan
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian tehokkuus kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ja heidän omaishoitajiensa terveyteen liittyvään elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) on monimutkainen etenevä heikentävä sairaus, jolle on ominaista korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, jonka kulku on arvaamaton ja toistuva sairaalahoito. CHF-potilaat ovat usein vanhoja, joilla on samanaikainen psykososiaalinen toimintahäiriö ja heikentynyt terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL), mikä lisää väistämättä riippuvuutta heidän omaishoitajistaan kotona. Omaishoitajat kohtaavat usein fyysisiä ja psyykkisiä haasteita heikentyneen HRQoL:n vuoksi, ja he ylläpitävät keskinäisiä riippuvuussuhteita hoidon vastaanottajaan osallistuessaan CHF-itsehoitoon. Potilaille ja heidän omaishoitajilleen toimitetut dynaamiset interventiot ovat onnistuneet helpottamaan potilaiden itsehoitoa, vähentämään potilaiden sairaalahoitoa ja parantamaan sekä potilaiden että heidän hoitajiensa elämänlaatua kotiutuksen jälkeen kroonisen sairauden hallinnan yhteydessä. Tähän haavoittuvaiseen ryhmään on kuitenkin kiinnitetty vain vähän huomiota. On huomionarvoista, että transdiagnostinen psykologinen lähestymistapa, Acceptance and Commitment Therapy (ACT), jonka tavoitteena on edistää psykologista joustavuutta, on osoittanut kyvyn murtaa mielekkään elämän psykologiset esteet kliinisen ja ei-kliinisen väestön keskuudessa. Olemassa olevat todisteet osoittavat lupaavia parannuksia ACT:ssä HRQoL:iin sekä kroonista sairautta sairastavilla potilailla että lapsisairautta sairastavien potilaiden omaishoitajilla. Tällaiset todisteet viittaavat siihen, että ACT potilas-hoitaja-dyadeissa voi olla hyödyllinen HRQoL:n ja muiden terveysvaikutusten kannalta sekä CHF-potilaille että heidän omaishoitajilleen. Manner-Kiinassa on kuitenkin tehty vain vähän näiden huolenaiheiden ratkaisemiseksi.
Pilottitestauksen tarkoituksena oli arvioida osallistujien rekrytoinnin toteutettavuutta kliinisessä ympäristössä ja ryhmäpohjaisen ACT:n hyväksyttävyyttä potilas-hoitaja-dyadeille, joilla on CHF. Sitten suoritetaan pragmaattinen, yhden keskuksen, kaksihaarainen, rinnakkainen (suhteessa 1:1) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa tutkitaan hyväksymis- ja sitoutumisterapian vaikutuksia potilas-hoitaja-dyadeissa, joilla on CHF. Tukikelpoiset potilas-hoitaja-dyadit jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Sokeat tulosarvioijat tekevät arvioinnit ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta. ACT-intervention suorittaa kaksi fasilitaattoria, ja sitä valvoo jatkuvasti kokenut ACT-tutkija.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kiina, 430000
- Taihe Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilas-hoitaja-dyadit rekrytoidaan yksiköiksi, jos molemmat ovat kelvollisia alla lueteltujen mukaisesti.
Potilas
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- vahvistettu kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) diagnoosi kansainvälisten ohjeiden mukaisesti
- New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokituksen I-III kanssa
- on ollut sairaalahoidossa viimeisen vuoden aikana
- voi nimetä ensisijainen omaishoitaja (jos kaksi tai useampi perheenjäsen, jossa potilaan ensisijainen hoitaja, se, jolla oli keskimäärin eniten kontaktitunteja potilaan kanssa)
- ymmärtää ja kommunikoi kiinaksi
- voi käyttää Tencent VooV Meetingiä älypuhelimella osallistuakseen interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on dokumentoitu lääketieteellinen psykiatrinen sairaus, dementia ja hengenvaarallinen sairaus, kuten loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, vaikea keuhkosairaus ja hengityselinten sairaus
- hänellä on kognitiivinen vajaatoiminta, joka on arvioitu arvolla 0-2 Mini-Cog-asteikolla
- asuu vanhainkodissa
Omaishoitaja
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- ymmärtää ja kommunikoi kiinaksi
- ovat hoitaneet potilasta yli 14 tuntia viikossa vähintään kolmen peräkkäisen kuukauden ajan
- voi käyttää Tencent VooV Meetingiä älypuhelimella osallistuakseen interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- palkattuja hoitajia
- hänellä on dokumentoitu lääketieteellinen psykiatrinen sairaus, dementia ja hengenvaarallinen sairaus, kuten loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, vaikea keuhkosairaus ja hengityselinten sairaus
- hänellä on kognitiivinen vajaatoiminta, joka on arvioitu arvolla 0-2 Mini-Cog-asteikolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT-ryhmä
ACT-interventio rakennettiin tapahtuvaksi kuukauden ajan viikoittain Tencentin VooV-alustan kautta.
Jokainen noin 2 tunnin istunto koostuu ryhmäkohtaisesta ACT:stä (1,5 tuntia) ja lyhyestä terveyskasvatuspuheesta CHF-itsehallinnasta (0,5 tuntia).
Jokainen harjoituskerta palvelee noin 4-8 dyadia.
Lisäksi jokainen osallistuja saa yhden istuntomonistesarjan CHF-koulutuksesta, ACT-taidoista ja kotitehtävän.
|
Osallistujat tunnistavat arvonsa ja selventävät vaihtoehtoista käyttäytymistään, tutkivat ajatuksiaan ja tunteitaan sekä etsivät tapoja vastata omiin ja perheenjäsentensä tarpeisiin.
Potilaan ja hänen omaishoitajansa rationaalista sidettä korostetaan.
Lisäksi lyhyen CHF-koulutuksen sisältö perustuu viimeisimpään kansalliseen CHF:n kliinisen käytännön ohjeeseen, joka sisältää oireiden seurannan, lääkityksen noudattamisen, nesteen ja suolan rajoittamisen, tupakoinnin lopettamisen, alkoholin käytön ja liikunnan ylläpitämisen.
|
|
Active Comparator: HE ryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat neljä viikoittain 2 tunnin strukturoitua terveyskasvatusta CHF-itsehallinnasta neljän peräkkäisen viikon aikana Tencentin VooV-alustan kautta rekisteröidyn sairaanhoitajan toimittamana.
Jokainen istunto sisältää katsauksen edelliseen istuntoon (lukuun ottamatta ensimmäistä istuntoa), CHF-opetuspuheen ja Q&A-osion, jossa arvioidaan osallistujan ymmärrystä keskeisistä käsitteistä.
Kukin istunto tarjotaan 4-8 potilas-hoitajien dyadille.
Lisäksi jokainen osallistuja saa istuntomonisteja CHF-itsejohtamiseen ja kotitehtäviin liittyvistä pääaiheista.
|
Koulutussisällöt perustuvat viimeisimpään kansalliseen CHF:n kliinisen käytännön ohjeeseen.
Interventioryhmässä annettavan CHF-koulutuksen perustietojen lisäksi CHF-koulutuksen sisältöön kuuluu myös CHF:n määritelmä, epidemiologia, diagnoosi, komorbiditeetti ja CHF-hoito.
ACT-komponentit eivät kuulu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden CHF-spesifisessä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
Potilaille käytetään lyhytmuotoista Kansas City Cardiomyopathy Questionnairea (KCCQ-12).
KCCQ-12 on 12 kohdan instrumentti, jonka pisteet ovat 0-100, pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden CHF-spesifisessä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Potilaille käytetään lyhytmuotoista Kansas City Cardiomyopathy Questionnairea (KCCQ-12).
KCCQ-12 on 12 kohdan instrumentti, jonka pisteet ovat 0-100, pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden yleisessä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
EuroQol Group 5-Dimension -kyselylomakkeen (EQ-5D-5L) viisiulotteista kuvausjärjestelmää käytetään arvioimaan potilaiden yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat alle 0:sta 1,0:aan, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa terveydenhuoltoa.
|
Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden yleisessä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
EuroQol Group 5-Dimension -kyselylomakkeen (EQ-5D-5L) viisiulotteista kuvausjärjestelmää käytetään arvioimaan potilaiden yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat alle 0:sta 1,0:aan, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa terveydenhuoltoa.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoitajien terveyteen liittyvässä elämänlaadussa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
EuroQol Groupin 5-ulotteisen kyselylomakkeen (EQ-5D-5L) viisiulotteista kuvausjärjestelmää käytetään omaishoitajien yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa.
Pisteet vaihtelevat alle 0:sta 1,0:aan, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa terveydenhuoltoa.
|
Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
|
Muutos lähtötilanteesta omaishoitajien terveyteen liittyvässä elämänlaadussa kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
EuroQol Groupin 5-ulotteisen kyselylomakkeen (EQ-5D-5L) viisiulotteista kuvausjärjestelmää käytetään omaishoitajien yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa.
Pisteet vaihtelevat alle 0:sta 1,0:aan, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa terveydenhuoltoa.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden CHF-itsehoitokäyttäytymisessä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
European Heart Failure Self-care Behavior Scalea (EHFScBS) käytetään potilaiden itsehoitokäyttäytymisen arvioinnissa.
EHFScBS on 12-pisteinen 5-pisteinen Likert-asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–60, alhaisempi pistemäärä edustaa korkeampaa itsehoitokäyttäytymisen tasoa.
|
Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden CHF-itsehoitokäyttäytymisessä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
European Heart Failure Self-care Behavior Scalea (EHFScBS) käytetään potilaiden itsehoitokäyttäytymisen arvioinnissa.
EHFScBS on 12-pisteinen 5-pisteinen Likert-asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–60, alhaisempi pistemäärä edustaa korkeampaa itsehoitokäyttäytymisen tasoa.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden tupakoinnin tilassa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
Potilaiden raportti tupakoimattomuudesta/polttamattomuudesta ja arvioitu tupakoinnin määrä (tarvittaessa) viimeisen viikon ajalta.
|
Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden tupakoinnin tilassa kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Potilaiden raportti tupakoimattomuudesta/polttamattomuudesta ja arvioitu tupakoinnin määrä (tarvittaessa) viimeisen viikon ajalta.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Potilaiden alkoholistatuksen muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
Potilaiden raportti alkoholin juomatta jättämisestä/juomatta jättämisestä ja arvioitu kulutetun alkoholin määrä (tarvittaessa) viimeisen viikon ajalta.
|
Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
|
Potilaiden alkoholistatuksen muutos lähtötilanteesta kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Potilaiden raportti alkoholin juomatta jättämisestä/juomatta jättämisestä ja arvioitu kulutetun alkoholin määrä (tarvittaessa) viimeisen viikon ajalta.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta omaishoitajien kokemassa hoitotaakassa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) -haastattelua käytetään omaishoitajille kokeman hoitotaakan arvioimiseen.
ZBI on 22-pisteinen 5-pisteinen Likert-asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–88, pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän hoitotaakkaa.
|
Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
|
Muutos lähtötilanteesta omaishoitajien kokemassa hoitotaakassa kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) -haastattelua käytetään omaishoitajille kokeman hoitotaakan arvioimiseen.
ZBI on 22-pisteinen 5-pisteinen Likert-asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–88, pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän hoitotaakkaa.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta osallistujien ahdistuneisuusoireissa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
Yleistä ahdistuneisuushäiriöasteikkoa (GAD) käytetään omaishoitajille ja potilaille.
GAD koostuu 7-osaisesta 4-pisteestä Likert-asteikosta.
Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat 0-21, ja pienempi pistemäärä osoittaa alhaisempaa ahdistustasoa.
|
Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
|
Muutos lähtötasosta osallistujien masennusoireissa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
Potilaan terveyskyselyä (PHQ) käytetään omaishoitajille ja potilaille.
PHQ koostuu 9 kohdan 4-pisteen Likert-asteikosta.
Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat 0-27, ja pienempi pistemäärä osoittaa alhaisempaa masennuksen tasoa.
|
Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
|
Muutos lähtötasosta osallistujien ahdistuneisuusoireissa kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yleistä ahdistuneisuushäiriöasteikkoa (GAD) käytetään omaishoitajille ja potilaille.
GAD koostuu 7-osaisesta 4-pisteestä Likert-asteikosta.
Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat 0-21, ja pienempi pistemäärä osoittaa alhaisempaa ahdistustasoa.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos lähtötasosta osallistujien masennusoireissa kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Potilaan terveyskyselyä (PHQ) käytetään omaishoitajille ja potilaille.
PHQ koostuu 9 kohdan 4-pisteen Likert-asteikosta.
Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat 0-27, ja pienempi pistemäärä osoittaa alhaisempaa masennuksen tasoa.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta osallistujien näkökulmasta heti intervention jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
Interpersonall Reactivity Indexin (IRI) alaasteikkoa käytetään omaishoitajille ja potilaille.
Perspektiivin ala-asteikon kiinalainen versio on 5-pisteinen 5-pisteinen Likert-asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 5-25, alempi pistemäärä edustaa alhaisempaa taipumusta perspektiivin ottamiseen.
|
Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
|
Muutos lähtötilanteesta osallistujien näkökulmasta kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Interpersonall Reactivity Indexin (IRI) alaasteikkoa käytetään omaishoitajille ja potilaille.
Perspektiivin ala-asteikon kiinalainen versio on 5-pisteinen 5-pisteinen Likert-asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 5-25, alempi pistemäärä edustaa alhaisempaa taipumusta perspektiivin ottamiseen.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos lähtötasosta osallistujien psykologisessa joustavuudessa välittömästi intervention jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
Hoitajille ja potilaille käytetään hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien kattavaa arviointia (CompACT). CompACT on 18-kohdan 5-pisteinen Likert-asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 18-90. .
|
Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
|
Muutos lähtötasosta osallistujien psykologisessa joustavuudessa kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Hoitajille ja potilaille käytetään hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien kattavaa arviointia (CompACT). CompACT on 18-kohdan 5-pisteinen Likert-asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 18-90. .
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta osallistujien suhteen toiminnassa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
Dyadic Adjustment Scale-7 (DAS-7) -asteikkoa käytetään hoitajille ja potilaille.DAS-7 on 7-pisteinen 6-pisteinen Likert-asteikko, jonka pistemäärä vaihtelee välillä 0–36. Alempi pistemäärä edustaa vähemmän positiivista suhteen laatua.
|
Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
|
Muutos lähtötasosta osallistujien suhteen toiminnassa kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Dyadic Adjustment Scale-7 (DAS-7) -asteikkoa käytetään hoitajille ja potilaille.DAS-7 on 7-pisteinen 6-pisteinen Likert-asteikko, jonka pistemäärä vaihtelee välillä 0–36. Alempi pistemäärä edustaa vähemmän positiivista suhteen laatua.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos lähtötasosta osallistujien yleisessä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
EuroQol Group 5-Dimension -kyselylomakkeen (EQ-5D-5L) visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään arvioitaessa osallistujien koettua terveyttä, pisteet vaihtelevat 0-100 ja 100 on parempi.
|
Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
|
Muutos lähtötasosta osallistujien yleisessä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
EuroQol Group 5-Dimension -kyselylomakkeen (EQ-5D-5L) visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään arvioitaessa osallistujien koettua terveyttä, pisteet vaihtelevat 0-100 ja 100 on parempi.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta osallistujien itsemyötätuntoon välittömästi puuttumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
Self-compassion Scale (SCS) -asteikkoa käytetään omaishoitajille ja potilaille. SCS on 12-pisteinen 5-pisteinen Likert-asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 12-60, alempi pistemäärä edustaa alempaa itsemyötätuntoa.
|
Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
|
Muutos lähtötilanteesta osallistujien itsemyötätuntoon kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Self-compassion Scale (SCS) -asteikkoa käytetään omaishoitajille ja potilaille. SCS on 12-pisteinen 5-pisteinen Likert-asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 12-60, alempi pistemäärä edustaa alempaa itsemyötätuntoa.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden suunnittelemattomissa terveyspalvelukäynneissä sydänongelmista johtuen välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
Potilaiden raportti sydänongelmista johtuvien suunnittelemattomien takaisinotto- ja hätäkäyntien kokonaismäärästä joko julkisessa tai julkisessa sairaalassa ja/tai yksityisessä sairaalassa
|
Lähtötilanne ja interventio välittömästi
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden suunnittelemattomissa terveyspalvelukäynneissä sydänongelmista johtuen kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Potilaiden raportti sydänongelmista johtuvien suunnittelemattomien takaisinotto- ja hätäkäyntien kokonaismäärästä joko julkisessa tai julkisessa sairaalassa ja/tai yksityisessä sairaalassa
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yim Wah Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PU001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .