Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia akceptacji i zaangażowania pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i ich opiekunów na jakość życia

28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Skuteczność terapii akceptacji i zaangażowania na jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i ich opiekunów rodzinnych: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy grupowa terapia akceptacji i zaangażowania w diadach pacjent-opiekun z przewlekłą niewydolnością serca jest skuteczna w poprawie diadycznej jakości życia związanej ze zdrowiem, objawów psychicznych diady, obciążenia opiekuna, wskaźnika ponownej hospitalizacji pacjenta i samoopieki w porównaniu z diadami otrzymującymi edukację zdrowotną w ciągu trzech miesięcy po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła niewydolność serca (CHF) to złożona, postępująca, wyniszczająca choroba charakteryzująca się wysoką chorobowością i śmiertelnością, nieprzewidywalnym przebiegiem i częstymi ponownymi hospitalizacjami. Pacjenci z CHF są często w podeszłym wieku ze współistniejącymi zaburzeniami funkcjonowania psychospołecznego i gorszą jakością życia związaną ze zdrowiem (HRQoL), co generuje nieunikniony wzrost zależności od opiekunów rodzinnych w domu. Opiekunowie rodzinni często borykają się z fizycznymi i psychicznymi wyzwaniami z obniżoną HRQoL, utrzymując współzależne relacje z podopiecznym podczas samodzielnego leczenia CHF. Interwencje diadyczne dostarczane pacjentom wraz z ich opiekunami rodzinnymi skutecznie ułatwiają pacjentom samodzielne leczenie, zmniejszają wskaźniki ponownych hospitalizacji pacjentów i poprawiają HRQoL zarówno dla pacjentów, jak i ich opiekunów po wypisaniu ze szpitala w kontekście leczenia chorób przewlekłych. Jednak tej wrażliwej grupie poświęcono niewiele uwagi. Warto zauważyć, że transdiagnostyczne podejście psychologiczne, terapia akceptacji i zaangażowania (ACT), mające na celu promowanie elastyczności psychologicznej, wykazało zdolność do przełamywania barier psychologicznych na drodze do sensownego życia w populacjach klinicznych i nieklinicznych. Istniejące dowody wskazują na obiecującą poprawę ACT w zakresie HRQoL zarówno u pacjentów z chorobami przewlekłymi, jak iu opiekunów rodzinnych pacjentów z chorobami wieku dziecięcego. Takie dowody sugerują, że ACT w diadzie pacjent-opiekun może być korzystny dla HRQoL i innych wyników zdrowotnych zarówno dla pacjentów z CHF, jak i ich opiekunów rodzinnych. Jednak niewiele zrobiono, aby rozwiązać te problemy w Chinach kontynentalnych.

Testy pilotażowe miały na celu ocenę wykonalności rekrutacji uczestników w warunkach klinicznych i akceptowalności grupowej ACT dla diad pacjent-opiekun z CHF. Następnie zostanie przeprowadzone pragmatyczne, jednoośrodkowe, dwuramienne, równoległe (w stosunku 1:1) randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu zbadania efektów terapii akceptacji i zaangażowania w diadach pacjent-opiekun z CHF. Kwalifikujące się diady pacjent-opiekun zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Oceny zostaną przeprowadzone przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji przez ślepych oceniających wyniki. Interwencja ACT będzie prowadzona przez dwóch moderatorów i będzie stale nadzorowana przez doświadczonego badacza ACT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

362

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 430000
        • Taihe Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Diady pacjent-opiekun będą rekrutowane jako jednostki, jeśli oba kwalifikują się zgodnie z listą poniżej.

  1. Pacjent

    • Kryteria przyjęcia:

      • 18 lat lub więcej
      • potwierdzone rozpoznanie przewlekłej niewydolności serca (CHF) zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
      • z klasyfikacją czynnościową od I do III według New York Heart Association (NYHA).
      • był hospitalizowany w ciągu ostatniego roku
      • możliwość wyznaczenia głównego opiekuna rodzinnego (jeśli dwóch lub więcej członków rodziny było głównymi opiekunami pacjenta, ten, który miał największą średnią liczbę godzin kontaktu z pacjentem)
      • rozumie i komunikuje się w języku chińskim
      • może uzyskać dostęp do Tencent VooV Meeting za pośrednictwem smartfona, aby wziąć udział w interwencji

    • Kryteria wyłączenia:

      • ma udokumentowaną historię medyczną chorób psychicznych, otępienia i zagrażających życiu, takich jak schyłkowa niewydolność nerek, ciężka choroba płuc i choroby układu oddechowego
      • ma zaburzenia poznawcze oceniane na 0-2 w skali Mini-Cog
      • mieszka w domu opieki

  2. Opiekun

    • Kryteria przyjęcia:

      • 18 lat lub więcej
      • rozumie i komunikuje się w języku chińskim
      • sprawował opiekę nad pacjentem przez ponad 14 godzin tygodniowo przez co najmniej trzy kolejne miesiące
      • może uzyskać dostęp do Tencent VooV Meeting za pośrednictwem smartfona, aby wziąć udział w interwencji

    • Kryteria wyłączenia:

      • płatni opiekunowie
      • ma udokumentowaną historię medyczną chorób psychicznych, otępienia i zagrażających życiu, takich jak schyłkowa niewydolność nerek, ciężka choroba płuc i choroby układu oddechowego
      • ma zaburzenia poznawcze oceniane na 0-2 w skali Mini-Cog

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ACT
Interwencja ACT została zorganizowana tak, aby odbywała się przez miesiąc co tydzień za pośrednictwem platformy VooV firmy Tencent. Każda mniej więcej 2-godzinna sesja będzie składać się z grupowego ACT (1,5 godziny) i krótkiego wykładu o edukacji zdrowotnej na temat samodzielnego leczenia CHF (0,5 godziny). Każda sesja treningowa będzie obsługiwała około 4-8 diad. Ponadto każdy uczestnik otrzyma jeden zestaw materiałów informacyjnych na temat edukacji CHF, umiejętności ACT i zadanie domowe.
Behawioralne: ACT (Terapia Akceptacji i Zaangażowania) oraz krótka edukacja CHF
Uczestnicy zidentyfikują swoje wartości i wyjaśnią alternatywne zachowania, zgłębią swoje myśli i uczucia oraz znajdą sposoby na zaspokojenie potrzeb własnych i członków rodziny. Podkreślona zostanie racjonalna więź między pacjentem a jego opiekunem rodzinnym. Ponadto treść krótkiego szkolenia dotyczącego CHF opiera się na najnowszych krajowych wytycznych dotyczących praktyki klinicznej dotyczących CHF, w tym monitorowania objawów, przestrzegania zaleceń lekarskich, ograniczenia płynów i soli, zaprzestania palenia tytoniu, spożywania alkoholu i utrzymywania aktywności fizycznej.
Aktywny komparator: Grupa HE
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają cztery cotygodniowe 2-godzinne sesje ustrukturyzowanej edukacji zdrowotnej na temat samodzielnego leczenia CHF przez cztery kolejne tygodnie za pośrednictwem platformy VooV firmy Tencent, prowadzonej przez dyplomowaną pielęgniarkę. Każda sesja będzie zawierała przegląd poprzedniej sesji (z wyjątkiem pierwszej sesji), przemówienie edukacyjne dotyczące CHF oraz sekcję pytań i odpowiedzi, aby ocenić zrozumienie przez uczestnika kluczowych pojęć. Każda sesja będzie oferowana 4-8 diadom pacjent-opiekun. Ponadto każdy uczestnik otrzyma materiały informacyjne dotyczące głównego tematu związanego z samozarządzaniem CHF i zadaniami domowymi.
Behawioralne: HE (edukacja zdrowotna)
Treści edukacyjne oparte są na najnowszych krajowych wytycznych praktyki klinicznej dotyczących CHF. Oprócz podstawowych informacji na temat edukacji CHF w grupie interwencyjnej, treści edukacji CHF obejmują również definicję CHF, epidemiologię, diagnostykę, choroby współistniejące i leczenie CHF. Komponenty ACT nie są objęte gwarancją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem związanej z CHF w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
W przypadku pacjentów zostanie wykorzystany skrócony kwestionariusz Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12). KCCQ-12 to narzędzie składające się z 12 pozycji z wynikiem 0-100, niższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia.
Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zmiana jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem związanej z CHF w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
W przypadku pacjentów zostanie wykorzystany skrócony kwestionariusz Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12). KCCQ-12 to narzędzie składające się z 12 pozycji z wynikiem 0-100, niższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia.
Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ogólnej jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Pięciowymiarowy system opisowy kwestionariusza EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) zostanie wykorzystany do oceny ogólnej jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem. Wyniki wahają się od mniej niż 0 do 1,0, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższą użyteczność zdrowotną.
Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ogólnej jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem po trzech miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Pięciowymiarowy system opisowy kwestionariusza EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) zostanie wykorzystany do oceny ogólnej jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem. Wyniki wahają się od mniej niż 0 do 1,0, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższą użyteczność zdrowotną.
Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej jakości życia opiekunów związanej ze zdrowiem bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Pięciowymiarowy system opisowy 5-wymiarowego kwestionariusza Grupy EuroQol (EQ-5D-5L) zostanie wykorzystany do oceny ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem opiekunów. Wyniki wahają się od mniej niż 0 do 1,0, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższą użyteczność zdrowotną.
Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej jakości życia opiekunów związanej ze zdrowiem po trzech miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Pięciowymiarowy system opisowy 5-wymiarowego kwestionariusza Grupy EuroQol (EQ-5D-5L) zostanie wykorzystany do oceny ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem opiekunów. Wyniki wahają się od mniej niż 0 do 1,0, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższą użyteczność zdrowotną.
Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zachowaniu pacjentów z CHF w zakresie samoopieki bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Europejska Skala Zachowań Samoopieki w Niewydolności Serca (EHFScBS) zostanie wykorzystana przez pacjentów do oceny ich zachowań związanych z samoopieką. EHFScBS to 12-punktowa 5-punktowa skala Likerta z wynikiem w zakresie od 0 do 60, niższy wynik oznacza wyższy poziom zachowań związanych z samoopieką.
Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zachowaniu pacjentów z CHF w zakresie samoopieki bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Europejska Skala Zachowań Samoopieki w Niewydolności Serca (EHFScBS) zostanie wykorzystana przez pacjentów do oceny ich zachowań związanych z samoopieką. EHFScBS to 12-punktowa 5-punktowa skala Likerta z wynikiem w zakresie od 0 do 60, niższy wynik oznacza wyższy poziom zachowań związanych z samoopieką.
Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Zmiana od wartości wyjściowej w statusie palenia pacjentów bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zgłoszenie pacjentów dotyczące niepalenia/palenia oraz szacowana ilość wypalonych papierosów (jeśli dotyczy) w ciągu ostatniego tygodnia.
Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w paleniu pacjentów po trzech miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Zgłoszenie pacjentów dotyczące niepalenia/palenia oraz szacowana ilość wypalonych papierosów (jeśli dotyczy) w ciągu ostatniego tygodnia.
Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Zmiana stanu alkoholowego pacjentów w stosunku do wartości wyjściowych bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zgłoszenie pacjentów dotyczące niepicia/picia alkoholu oraz szacowana ilość wypitego alkoholu (jeśli dotyczy) w ciągu ostatniego tygodnia.
Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zmiana stanu alkoholowego pacjentów w stosunku do wartości wyjściowych po trzech miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Zgłoszenie pacjentów dotyczące niepicia/picia alkoholu oraz szacowana ilość wypitego alkoholu (jeśli dotyczy) w ciągu ostatniego tygodnia.
Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Zmiana od wartości początkowej w postrzeganym przez opiekunów obciążeniu opieką bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) zostanie wykorzystany przez opiekunów do oceny postrzeganego obciążenia opieką. ZBI to 22-punktowa 5-punktowa skala Likerta z wynikiem w zakresie od 0 do 88, niższy wynik wskazuje na mniejsze obciążenie opieką.
Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zmiana od wartości wyjściowej w postrzeganym przez opiekunów obciążeniu opieką po trzech miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) zostanie wykorzystany przez opiekunów do oceny postrzeganego obciążenia opieką. ZBI to 22-punktowa 5-punktowa skala Likerta z wynikiem w zakresie od 0 do 88, niższy wynik wskazuje na mniejsze obciążenie opieką.
Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów lękowych uczestników bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Dla opiekunów i pacjentów zostanie wykorzystana Skala Zaburzeń Lękowych Ogólnych (GAD). Skala GAD składa się z 7 pozycji w 4-punktowej skali Likerta. Wynik każdej skali waha się od 0 do 21, przy czym niższy wynik wskazuje na niższy poziom lęku.
Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów depresyjnych uczestników bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Dla opiekunów i pacjentów zostanie wykorzystany Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ). PHQ składa się z 9 pozycji w 4-punktowej skali Likerta. Wynik każdej skali waha się od 0 do 27, przy czym niższy wynik wskazuje na niższy poziom depresji.
Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów lękowych uczestników po trzech miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Dla opiekunów i pacjentów zostanie wykorzystana Skala Zaburzeń Lękowych Ogólnych (GAD). Skala GAD składa się z 7 pozycji w 4-punktowej skali Likerta. Wynik każdej skali waha się od 0 do 21, przy czym niższy wynik wskazuje na niższy poziom lęku.
Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach depresyjnych uczestników po trzech miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Dla opiekunów i pacjentów zostanie wykorzystany Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ). PHQ składa się z 9 pozycji w 4-punktowej skali Likerta. Wynik każdej skali waha się od 0 do 27, przy czym niższy wynik wskazuje na niższy poziom depresji.
Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Zmiana w stosunku do punktu wyjścia z punktu widzenia uczestników bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Perspektywa biorąca podskalę z Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI) będzie stosowana dla opiekunów i pacjentów. Chińska wersja podskali przyjmowania perspektywy to 5-punktowa 5-punktowa skala Likerta z wynikiem od 5 do 25, niższy wynik oznacza niższą skłonność do przyjmowania perspektywy.
Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w perspektywie uczestników po trzech miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Perspektywa biorąca podskalę z Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI) będzie stosowana dla opiekunów i pacjentów. Chińska wersja podskali przyjmowania perspektywy to 5-punktowa 5-punktowa skala Likerta z wynikiem od 5 do 25, niższy wynik oznacza niższą skłonność do przyjmowania perspektywy.
Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej elastyczności psychologicznej uczestników bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Kompleksowa ocena procesów terapii akceptacji i zaangażowania (CompACT) zostanie zastosowana w przypadku opiekunów i pacjentów. CompACT to 18-itemowa 5-punktowa skala Likerta z wynikiem od 18 do 90, niższy wynik oznacza niższy poziom elastyczności psychologicznej .
Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej elastyczności psychologicznej uczestników po trzech miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Kompleksowa ocena procesów terapii akceptacji i zaangażowania (CompACT) zostanie zastosowana w przypadku opiekunów i pacjentów. CompACT to 18-itemowa 5-punktowa skala Likerta z wynikiem od 18 do 90, niższy wynik oznacza niższy poziom elastyczności psychologicznej .
Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Zmiana od wartości wyjściowej w funkcjonowaniu relacji uczestników bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
W przypadku opiekunów i pacjentów stosowana będzie Skala Dostosowania Diadycznego-7 (DAS-7). DAS-7 to 7-punktowa 6-punktowa skala Likerta z wynikiem w zakresie od 0 do 36, niższy wynik oznacza mniej pozytywną jakość relacji.
Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zmiana od wartości wyjściowej w funkcjonowaniu relacji uczestników po trzech miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
W przypadku opiekunów i pacjentów stosowana będzie Skala Dostosowania Diadycznego-7 (DAS-7). DAS-7 to 7-punktowa 6-punktowa skala Likerta z wynikiem w zakresie od 0 do 36, niższy wynik oznacza mniej pozytywną jakość relacji.
Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ogólnej jakości życia uczestników związanej ze zdrowiem bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Wizualna skala analogowa (VAS) kwestionariusza EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) zostanie wykorzystana do oceny postrzeganego stanu zdrowia uczestników, przy czym wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym 100 oznacza lepszy.
Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ogólnej jakości życia uczestników związanej ze zdrowiem po trzech miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Wizualna skala analogowa (VAS) kwestionariusza EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) zostanie wykorzystana do oceny postrzeganego stanu zdrowia uczestników, a wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym 100 oznacza lepszy.
Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w samowspółczuciu uczestników bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Opiekunowie i pacjenci będą stosować Skalę Współczucia wobec siebie (SCS). SCS to 12-punktowa 5-punktowa skala Likerta z wynikiem w zakresie od 12 do 60, niższy wynik oznacza niższy poziom współczucia wobec siebie.
Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w samowspółczuciu uczestników po trzech miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Opiekunowie i pacjenci będą stosować Skalę Współczucia wobec siebie (SCS). SCS to 12-punktowa 5-punktowa skala Likerta z wynikiem w zakresie od 12 do 60, niższy wynik oznacza niższy poziom współczucia wobec siebie.
Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w nieplanowanych wizytach pacjentów w służbie zdrowia z powodu problemów z sercem bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zgłoszenie pacjentów dotyczące całkowitej liczby nieplanowanych ponownych hospitalizacji i wizyt w nagłych wypadkach z powodu problemów z sercem w szpitalu/szpitalach publicznych i/lub szpitalach prywatnych
Stan wyjściowy i natychmiast po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w nieplanowanych wizytach pacjentów w służbie zdrowia z powodu problemów z sercem po trzech miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji
Zgłoszenie pacjentów dotyczące całkowitej liczby nieplanowanych ponownych hospitalizacji i wizyt w nagłych wypadkach z powodu problemów z sercem w szpitalu/szpitalach publicznych i/lub szpitalach prywatnych
Wartość wyjściowa i trzymiesięczny okres po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yim Wah Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PU001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj