Терапия принятия и приверженности для пациентов с хронической сердечной недостаточностью и лиц, осуществляющих уход за ними, в отношении качества их жизни
28 августа 2024 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Эффективность терапии принятия и приверженности в отношении качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и их родственников: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование предназначено для изучения того, эффективна ли групповая терапия принятия и приверженности в диадах пациент-опекун с хронической сердечной недостаточностью для улучшения диадного качества жизни, связанного со здоровьем, диадных психологических симптомов, нагрузки на лиц, осуществляющих уход, частоты повторной госпитализации пациента и улучшения состояния пациента. поведение по уходу за собой по сравнению с теми диадами, которые получали санитарное просвещение в течение трех месяцев после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) — сложное прогрессирующее инвалидизирующее заболевание, характеризующееся высокой заболеваемостью и смертностью, непредсказуемым течением и частыми повторными госпитализациями. Пациенты с ЗСН часто пожилые люди с сопутствующими нарушениями психосоциального функционирования и ухудшением качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), что приводит к неизбежной повышенной зависимости от членов семьи, осуществляющих уход дома. Члены семьи, осуществляющие уход, часто сталкиваются с физическими и психологическими проблемами со сниженным качеством жизни, поддерживая взаимозависимые отношения с получателем помощи при участии в самоконтроле ХСН. Диадические вмешательства, проводимые пациентам вместе с лицами, осуществляющими уход за ними, успешно способствуют самоконтролю пациентов, снижают частоту повторных госпитализаций пациентов и улучшают качество жизни как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, после выписки в контексте лечения хронических заболеваний. Однако этой уязвимой группе уделяется мало внимания. Примечательно, что трансдиагностический психологический подход, терапия принятия и приверженности (ACT), направленный на развитие психологической гибкости, продемонстрировал способность преодолевать психологические барьеры на пути к полноценной жизни среди клинического и неклинического населения. Существующие данные свидетельствуют о многообещающем улучшении ACT в отношении HRQoL как у пациентов с хроническими заболеваниями, так и у членов семьи, осуществляющих уход за пациентами с детскими заболеваниями. Такие данные свидетельствуют о том, что АКТ в парах пациент-опекун может быть полезным для качества жизни HRQoL и других исходов для здоровья как для пациентов с ХСН, так и для тех, кто за ними ухаживает. Однако мало что было сделано для решения этих проблем в материковом Китае.
Пилотное тестирование должно было оценить возможность набора участников в клинических условиях и приемлемость групповой АКТ для пар пациент-опекун с ХСН. Затем будет проведено прагматическое, одноцентровое, двухгрупповое, параллельное (в соотношении 1:1) рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для изучения эффектов терапии принятия и приверженности в парах пациент-опекун с ХСН. Подходящие диады пациент-опекун будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Оценки будут проводиться до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства слепыми оценщиками результатов. Вмешательство ACT будет проводиться двумя фасилитаторами под постоянным наблюдением опытного исследователя ACT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
362
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Китай, 430000
- Taihe Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Диады «пациент-опекун» будут набраны как единицы, если они оба соответствуют требованиям, как указано ниже.
Пациент
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- подтвержденный диагноз хронической сердечной недостаточности (ХСН) в соответствии с международными рекомендациями
- с функциональной классификацией I–III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
- был госпитализирован в течение последнего года
- возможность назначить основного опекуна семьи (если два или более члена семьи являются основными опекунами пациента, тот, у кого было наибольшее среднее количество часов контакта с пациентом)
- может понимать и общаться на китайском языке
- может получить доступ к Tencent VooV Meeting через смартфон для участия в мероприятии
Критерий исключения:
- имеет документально подтвержденную медицинскую историю психических заболеваний, деменции и опасных для жизни состояний, таких как терминальная стадия почечной недостаточности, тяжелое заболевание легких и респираторное заболевание
- имеет когнитивные нарушения, оцененные с баллом 0-2 по шкале Mini-Cog
- проживание в доме престарелых
Опекун
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- может понимать и общаться на китайском языке
- оказывали помощь пациенту более 14 часов в неделю в течение как минимум трех месяцев подряд
- может получить доступ к Tencent VooV Meeting через смартфон для участия в мероприятии
Критерий исключения:
- оплачиваемые сиделки
- имеет документально подтвержденную медицинскую историю психических заболеваний, деменции и опасных для жизни состояний, таких как терминальная стадия почечной недостаточности, тяжелое заболевание легких и респираторное заболевание
- имеет когнитивные нарушения, оцененные с баллом 0-2 по шкале Mini-Cog
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АСТ Групп
Вмешательство ACT было организовано таким образом, чтобы еженедельно в течение одного месяца через платформу Tencent VooV.
Каждая примерно двухчасовая сессия будет состоять из группового ACT (1,5 часа) и краткого санитарно-просветительского разговора о самоконтроле CHF (0,5 часа).
Каждая тренировка будет обслуживать около 4-8 пар.
Кроме того, каждый участник получит один комплект раздаточных материалов по обучению CHF, навыкам ACT и домашнее задание.
|
Участники определят свои ценности и прояснят свое альтернативное поведение, исследуя свои мысли и чувства и находя способы удовлетворить свои собственные потребности и потребности членов своей семьи.
Будет подчеркнута рациональная связь между пациентом и его/ее семейным опекуном.
Кроме того, содержание краткого обучения по ЗСН основано на последних национальных рекомендациях по клинической практике ЗСН, включая мониторинг симптомов, соблюдение режима лечения, ограничение жидкости и соли, отказ от курения, употребление алкоголя и поддержание физической активности.
|
|
Активный компаратор: Группа ОН
Участники контрольной группы получат четыре еженедельных двухчасовых занятия по самоконтролю ХСН в течение четырех недель подряд через платформу Tencent VooV, проводимую дипломированной медсестрой.
Каждая сессия будет включать обзор предыдущей сессии (кроме первой сессии), образовательную беседу CHF и раздел вопросов и ответов для оценки понимания участниками ключевых концепций.
Каждая сессия будет предложена 4-8 парам пациент-опекун.
Кроме того, каждый участник получит раздаточный материал по основной теме, связанной с самоуправлением CHF, и домашние задания.
|
Содержание обучения основано на последнем национальном руководстве по клинической практике ХСН.
Помимо основной информации о ЗСН, предоставляемой в группе вмешательства, содержание обучения ЗСН также включает определение ЗСН, эпидемиологию, диагностику, сопутствующую патологию и лечение ЗСН.
Компоненты ACT не покрываются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни пациентов с ХСН, связанного со здоровьем, сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Для пациентов будет использоваться краткая анкета Канзас-Сити по кардиомиопатии (KCCQ-12).
KCCQ-12 представляет собой инструмент из 12 пунктов с оценкой от 0 до 100, более низкая оценка указывает на более низкое качество жизни.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни пациентов с сердечной недостаточностью, связанного со здоровьем, через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
Для пациентов будет использоваться краткая анкета Канзас-Сити по кардиомиопатии (KCCQ-12).
KCCQ-12 представляет собой инструмент из 12 пунктов с оценкой от 0 до 100, более низкая оценка указывает на более низкое качество жизни.
|
Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего качества жизни пациентов, связанного со здоровьем, сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Пятимерная описательная система опросника EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) будет использоваться для оценки общего качества жизни пациентов, связанного со здоровьем.
Баллы варьируются от менее 0 до 1,0, при этом более высокие баллы представляют более высокую полезность для здоровья.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего качества жизни пациентов, связанного со здоровьем, через три месяца после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
Пятимерная описательная система опросника EuroQol Group 5-Dimension (EQ-5D-5L) будет использоваться для оценки общего качества жизни пациентов, связанного со здоровьем.
Баллы варьируются от менее 0 до 1,0, при этом более высокие баллы представляют более высокую полезность для здоровья.
|
Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем связанного со здоровьем качества жизни лиц, осуществляющих уход, сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Пятимерная описательная система 5-мерного опросника EuroQol Group (EQ-5D-5L) будет использоваться для оценки общего качества жизни лиц, осуществляющих уход, связанных со здоровьем.
Баллы варьируются от менее 0 до 1,0, при этом более высокие баллы представляют более высокую полезность для здоровья.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем связанного со здоровьем качества жизни лиц, осуществляющих уход, через три месяца после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
Пятимерная описательная система 5-мерного опросника EuroQol Group (EQ-5D-5L) будет использоваться для оценки общего качества жизни лиц, осуществляющих уход, связанных со здоровьем.
Баллы варьируются от менее 0 до 1,0, при этом более высокие баллы представляют более высокую полезность для здоровья.
|
Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем поведения пациентов с ХСН в отношении самообслуживания сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Европейская шкала поведения при самопомощи при сердечной недостаточности (EHFScBS) будет использоваться для того, чтобы пациенты могли оценить свое поведение при самообслуживании.
EHFScBS представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта из 12 пунктов с оценкой от 0 до 60, более низкая оценка представляет более высокий уровень поведения, связанного с заботой о себе.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем поведения пациентов с ХСН в отношении самообслуживания сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
Европейская шкала поведения при самопомощи при сердечной недостаточности (EHFScBS) будет использоваться для того, чтобы пациенты могли оценить свое поведение при самообслуживании.
EHFScBS представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта из 12 пунктов с оценкой от 0 до 60, более низкая оценка представляет более высокий уровень поведения, связанного с заботой о себе.
|
Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
|
Изменение статуса курения пациентов по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Отчет пациентов о том, что они не курили/не курили, и расчетное количество выкуренных сигарет (если применимо) за последнюю неделю.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение статуса курения пациентов по сравнению с исходным уровнем через три месяца после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
Отчет пациентов о том, что они не курили/не курили, и расчетное количество выкуренных сигарет (если применимо) за последнюю неделю.
|
Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
|
Изменение алкогольного статуса пациентов по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Отчет пациентов об отсутствии/употреблении алкоголя и предполагаемое количество выпитого алкоголя (если применимо) за последнюю неделю.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем алкогольного статуса пациентов через три месяца после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
Отчет пациентов об отсутствии/употреблении алкоголя и предполагаемое количество выпитого алкоголя (если применимо) за последнюю неделю.
|
Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой нагрузки по уходу со стороны лиц, осуществляющих уход, сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Интервью Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) будет использоваться лицами, осуществляющими уход, для оценки воспринимаемой нагрузки по уходу.
ZBI представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта из 22 пунктов с оценкой от 0 до 88, более низкая оценка указывает на меньшую нагрузку по уходу.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой нагрузки по уходу со стороны лиц, осуществляющих уход, через три месяца после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
Интервью Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) будет использоваться лицами, осуществляющими уход, для оценки воспринимаемой нагрузки по уходу.
ZBI представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта из 22 пунктов с оценкой от 0 до 88, более низкая оценка указывает на меньшую нагрузку по уходу.
|
Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги у участников сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Шкала общего тревожного расстройства (GAD) будет использоваться для лиц, осуществляющих уход, и пациентов.
GAD состоит из 7 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта.
Оценка по каждой шкале колеблется от 0 до 21, при этом более низкая оценка указывает на более низкий уровень тревожности.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение депрессивных симптомов участников по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Опросник здоровья пациента (PHQ) будет использоваться для лиц, осуществляющих уход, и пациентов.
PHQ состоит из 9 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта.
Оценка по каждой шкале колеблется от 0 до 27, при этом более низкая оценка указывает на более низкий уровень депрессии.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги участников через три месяца после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
Шкала общего тревожного расстройства (GAD) будет использоваться для лиц, осуществляющих уход, и пациентов.
GAD состоит из 7 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта.
Оценка по каждой шкале колеблется от 0 до 21, при этом более низкая оценка указывает на более низкий уровень тревожности.
|
Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
|
Изменение депрессивных симптомов участников по сравнению с исходным уровнем через три месяца после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
Опросник здоровья пациента (PHQ) будет использоваться для лиц, осуществляющих уход, и пациентов.
PHQ состоит из 9 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта.
Оценка по каждой шкале колеблется от 0 до 27, при этом более низкая оценка указывает на более низкий уровень депрессии.
|
Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
|
Изменение точки зрения участников по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Перспективная подшкала из Индекса межличностной реактивности (IRI) будет использоваться для лиц, осуществляющих уход, и пациентов.
Китайская версия подшкалы восприятия перспективы представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта из 5 пунктов с оценкой от 5 до 25, более низкая оценка представляет более низкую склонность к восприятию перспективы.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение точки зрения участников по сравнению с исходным уровнем через три месяца после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
Перспективная подшкала из Индекса межличностной реактивности (IRI) будет использоваться для лиц, осуществляющих уход, и пациентов.
Китайская версия подшкалы восприятия перспективы представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта из 5 пунктов с оценкой от 5 до 25, более низкая оценка представляет более низкую склонность к восприятию перспективы.
|
Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психологической гибкости участников сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Комплексная оценка терапевтических процессов принятия и приверженности (CompACT) будет использоваться для лиц, осуществляющих уход, и пациентов. CompACT представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта из 18 пунктов с оценкой от 18 до 90, более низкая оценка представляет более низкий уровень психологической гибкости. .
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психологической гибкости участников через три месяца после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
Комплексная оценка терапевтических процессов принятия и приверженности (CompACT) будет использоваться для лиц, осуществляющих уход, и пациентов. CompACT представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта из 18 пунктов с оценкой от 18 до 90, более низкая оценка представляет более низкий уровень психологической гибкости. .
|
Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем взаимоотношений участников сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Диадическая шкала адаптации-7 (DAS-7) будет использоваться для лиц, осуществляющих уход, и пациентов. DAS-7 представляет собой 6-балльную шкалу Лайкерта из 7 пунктов с оценкой от 0 до 36, более низкая оценка представляет менее позитивное качество отношений.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем взаимоотношений участников через три месяца после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
Диадическая шкала адаптации-7 (DAS-7) будет использоваться для лиц, осуществляющих уход, и пациентов. DAS-7 представляет собой 6-балльную шкалу Лайкерта из 7 пунктов с оценкой от 0 до 36, более низкая оценка представляет менее позитивное качество отношений.
|
Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего качества жизни участников, связанного со здоровьем, сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) 5-мерного вопросника EuroQol Group (EQ-5D-5L) будет использоваться для оценки воспринимаемого здоровья участников, оценка варьируется от 0 до 100, где 100 — лучше.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего качества жизни участников, связанного со здоровьем, через три месяца после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) 5-мерного вопросника EuroQol Group (EQ-5D-5L) будет использоваться для оценки воспринимаемого здоровья участников, оценка варьируется от 0 до 100, где 100 — лучше.
|
Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самосострадания участников сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Шкала самосострадания (SCS) будет использоваться для лиц, осуществляющих уход, и пациентов. SCS представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта из 12 пунктов с оценкой от 12 до 60, более низкий балл представляет более низкий уровень сострадания к себе.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самосострадания участников через три месяца после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
Шкала самосострадания (SCS) будет использоваться для лиц, осуществляющих уход, и пациентов. SCS представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта из 12 пунктов с оценкой от 12 до 60, более низкий балл представляет более низкий уровень сострадания к себе.
|
Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа незапланированных обращений пациентов за медицинской помощью из-за проблем с сердцем сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Отчет пациентов об общем количестве незапланированных повторных госпитализаций и посещений неотложной помощи в связи с проблемами с сердцем в государственных больницах / государственных больницах и / или частных больницах.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа незапланированных обращений пациентов за медицинской помощью из-за проблем с сердцем через три месяца после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
Отчет пациентов об общем количестве незапланированных повторных госпитализаций и посещений неотложной помощи в связи с проблемами с сердцем в государственных больницах / государственных больницах и / или частных больницах.
|
Исходный уровень и три месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yim Wah Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PU001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .