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Akzeptanz- und Bindungstherapie für Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und ihre Bezugspersonen zu ihrer Lebensqualität

10. Februar 2023 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Wirksamkeit der Akzeptanz- und Commitment-Therapie auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und ihren pflegenden Angehörigen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie soll untersuchen, ob die gruppenbasierte Akzeptanz- und Commitment-Therapie bei Patienten-Betreuer-Dyaden mit chronischer Herzinsuffizienz wirksam ist, um die dyadische gesundheitsbezogene Lebensqualität, die dyadischen psychologischen Symptome, die Belastung der Pflegekräfte, die Wiederaufnahmerate des Patienten und die des Patienten zu verbessern Selbstversorgungsverhalten im Vergleich zu jenen Dyaden, die über einen Zeitraum von drei Monaten nach der Intervention eine Gesundheitserziehung erhielten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Herzinsuffizienz (CHF) ist eine komplexe fortschreitende schwächende Krankheit, die durch eine hohe Morbidität und Mortalität mit unvorhersehbarem Verlauf und häufigen Krankenhauseinweisungen gekennzeichnet ist. Patienten mit CHF sind oft alt mit komorbider beeinträchtigter psychosozialer Funktion und schlechterer gesundheitsbezogener Lebensqualität (HRQoL), was zu einer unvermeidlichen erhöhten Abhängigkeit von ihren familiären Pflegekräften zu Hause führt. Die pflegenden Angehörigen tragen oft physische und psychische Herausforderungen mit einer verminderten HRQoL und unterhalten interdependente Beziehungen zu ihrem Pflegeempfänger, wenn sie am CHF-Selbstmanagement teilnehmen. Dyadische Interventionen, die den Patienten zusammen mit ihren pflegenden Angehörigen angeboten werden, sind erfolgreich, um das Selbstmanagement der Patienten zu erleichtern, um die Krankenhauswiederaufnahmeraten der Patienten zu reduzieren und die HRQoL sowohl für Patienten als auch für ihre Pflegekräfte nach der Entlassung im Kontext des Managements chronischer Krankheiten zu verbessern. Dieser gefährdeten Gruppe wurde jedoch wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Es ist bemerkenswert, dass ein transdiagnostischer psychologischer Ansatz, die Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT), der darauf abzielt, die psychologische Flexibilität zu fördern, die Fähigkeit gezeigt hat, die psychologischen Barrieren für ein sinnvolles Leben in klinischen und nichtklinischen Bevölkerungsgruppen zu durchbrechen. Bestehende Beweise zeigen vielversprechende Verbesserungen von ACT auf die HRQoL sowohl bei Patienten mit chronischen Krankheiten als auch bei den pflegenden Angehörigen der Patienten mit Kinderkrankheiten. Solche Beweise implizieren, dass ACT in den Patienten-Betreuer-Dyaden für die HRQoL und andere Gesundheitsergebnisse sowohl für Patienten mit CHF als auch für ihre familiären Betreuer von Vorteil sein kann. In Festlandchina wurde jedoch wenig unternommen, um diese Bedenken auszuräumen.

Ein Pilotversuch sollte die Durchführbarkeit der Rekrutierung von Teilnehmern im klinischen Umfeld und die Akzeptanz von gruppenbasierter ACT für Patienten-Betreuer-Dyaden mit CHF bewerten. Dann wird eine pragmatische, monozentrische, zweiarmige, parallele (im Verhältnis 1:1) randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, um die Auswirkungen der Akzeptanz- und Commitment-Therapie bei Patienten-Betreuer-Dyaden mit CHF zu untersuchen. Geeignete Patienten-Betreuer-Dyaden werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Bewertungen werden vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention von blinden Ergebnisbewertern durchgeführt. Die ACT-Intervention wird von zwei Moderatoren durchgeführt und kontinuierlich von einem erfahrenen ACT-Forscher überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Taihe Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienten-Betreuer-Dyaden werden als Einheiten rekrutiert, wenn beide wie unten aufgeführt geeignet sind.

  1. Geduldig

    • Einschlusskriterien:

      • 18 Jahre oder älter
      • eine bestätigte Diagnose einer chronischen Herzinsuffizienz (CHF) gemäß internationalen Richtlinien
      • mit der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklassifikation I bis III
      • war in den letzten 1 Jahr im Krankenhaus
      • in der Lage, eine primäre familiäre Bezugsperson zu benennen (wenn zwei oder mehr Familienmitglieder die primäre Bezugsperson des Patienten waren, derjenige, der die meisten durchschnittlichen Kontaktstunden mit dem Patienten hatte)
      • kann Chinesisch verstehen und kommunizieren
      • kann per Smartphone auf Tencent VooV Meeting zugreifen, um an der Intervention teilzunehmen

    • Ausschlusskriterien:

      • hat eine dokumentierte Krankengeschichte mit psychiatrischen Erkrankungen, Demenz und lebensbedrohlichen Erkrankungen wie Nierenversagen im Endstadium, schwerer Lungenerkrankung und Atemwegserkrankung
      • hat eine kognitive Beeinträchtigung, die mit einer Punktzahl von 0-2 auf der Mini-Cog-Skala bewertet wurde
      • in einem Pflegeheim leben

  2. Betreuer

    • Einschlusskriterien:

      • 18 Jahre oder älter
      • kann Chinesisch verstehen und kommunizieren
      • den Patienten in mindestens drei aufeinanderfolgenden Monaten mehr als 14 Stunden pro Woche betreut haben
      • kann per Smartphone auf Tencent VooV Meeting zugreifen, um an der Intervention teilzunehmen

    • Ausschlusskriterien:

      • bezahlte Betreuer
      • hat eine dokumentierte Krankengeschichte mit psychiatrischen Erkrankungen, Demenz und lebensbedrohlichen Erkrankungen wie Nierenversagen im Endstadium, schwerer Lungenerkrankung und Atemwegserkrankung
      • hat eine kognitive Beeinträchtigung, die mit einer Punktzahl von 0-2 auf der Mini-Cog-Skala bewertet wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ACT-Gruppe
Die ACT-Intervention war so strukturiert, dass sie wöchentlich über einen Monat über die VooV-Plattform von Tencent stattfand. Jede ungefähr 2-stündige Sitzung besteht aus einer gruppenbasierten ACT (1,5 Stunden) und einem kurzen Gesundheitserziehungsvortrag zum CHF-Selbstmanagement (0,5 Stunden). Jede Trainingseinheit dient etwa 4-8 Dyaden. Zusätzlich erhält jeder Teilnehmer einen Satz Sitzungsunterlagen zu CHF-Bildung, ACT-Fähigkeiten und eine Hausaufgabe.
Verhalten: ACT (Acceptance and Commitment Therapy) plus kurze CHF-Aufklärung
Die Teilnehmer werden ihre Werte identifizieren und ihr alternatives Verhalten klären, ihre Gedanken und Gefühle erforschen und Wege finden, ihre eigenen Bedürfnisse und die ihrer Familienmitglieder zu erfüllen. Die rationale Bindung zwischen dem Patienten und seiner/ihrer pflegenden Familie wird betont. Darüber hinaus basieren die Inhalte der kurzen CHF-Aufklärung auf der neuesten nationalen klinischen Praxisleitlinie für CHF, einschließlich Symptomüberwachung, Medikamenteneinhaltung, Flüssigkeits- und Salzeinschränkung, Raucherentwöhnung, Alkoholkonsum und Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität.
ACTIVE_COMPARATOR: HE-Gruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten über vier aufeinanderfolgende Wochen über die VooV-Plattform von Tencent vier wöchentliche zweistündige Sitzungen mit strukturierter Gesundheitserziehung zum CHF-Selbstmanagement, die von einer ausgebildeten Krankenschwester durchgeführt werden. Jede Sitzung umfasst einen Rückblick auf die vorherige Sitzung (mit Ausnahme der ersten Sitzung), einen CHF-Erziehungsvortrag und einen Abschnitt mit Fragen und Antworten, um das Verständnis des Teilnehmers für die Schlüsselkonzepte zu bewerten. Jede Sitzung wird 4-8 Patienten-Betreuer-Dyaden angeboten. Zusätzlich erhält jeder Teilnehmer Sitzungsunterlagen zum Schwerpunktthema CHF Selbstmanagement und Hausaufgaben.
Verhalten: HE (Gesundheitserziehung)
Die Ausbildungsinhalte basieren auf der neusten nationalen klinischen Praxisleitlinie für CHF. Neben den grundlegenden Informationen zur CHF-Aufklärung, die in der Interventionsgruppe bereitgestellt werden, umfassen die Inhalte der CHF-Aufklärung auch die Definition von CHF, Epidemiologie, Diagnose, Komorbidität und CHF-Behandlung. ACT-Komponenten sind nicht abgedeckt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der CHF-spezifischen gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Patienten gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention sofort
Für Patienten wird der Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) in Kurzform verwendet. KCCQ-12 ist ein 12-Punkte-Instrument mit einer Punktzahl von 0-100, eine niedrigere Punktzahl weist auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Baseline und Post-Intervention sofort
Veränderung der CHF-spezifischen gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Patienten gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und drei Monate nach der Intervention
Für Patienten wird der Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) in Kurzform verwendet. KCCQ-12 ist ein 12-Punkte-Instrument mit einer Punktzahl von 0-100, eine niedrigere Punktzahl weist auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Baseline und drei Monate nach der Intervention
Veränderung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Patienten gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention sofort
Das fünfdimensionale Beschreibungssystem des 5-Dimensions-Fragebogens der EuroQol-Gruppe (EQ-5D-5L) wird verwendet, um die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten zu bewerten. Die Werte reichen von weniger als 0 bis 1,0, wobei höhere Werte einen höheren Nutzen für die Gesundheit darstellen.
Baseline und Post-Intervention sofort
Veränderung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Patienten gegenüber dem Ausgangswert drei Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und drei Monate nach der Intervention
Das fünfdimensionale Beschreibungssystem des 5-Dimensions-Fragebogens der EuroQol-Gruppe (EQ-5D-5L) wird verwendet, um die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten zu bewerten. Die Werte reichen von weniger als 0 bis 1,0, wobei höhere Werte einen höheren Nutzen für die Gesundheit darstellen.
Baseline und drei Monate nach der Intervention
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Pflegekräfte gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention sofort
Das fünfdimensionale Beschreibungssystem des 5-Dimensions-Fragebogens der EuroQol-Gruppe (EQ-5D-5L) wird verwendet, um die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität von Pflegekräften zu bewerten. Die Werte reichen von weniger als 0 bis 1,0, wobei höhere Werte einen höheren Nutzen für die Gesundheit darstellen.
Baseline und Post-Intervention sofort
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Pflegekräfte gegenüber dem Ausgangswert drei Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und drei Monate nach der Intervention
Das fünfdimensionale Beschreibungssystem des 5-Dimensions-Fragebogens der EuroQol-Gruppe (EQ-5D-5L) wird verwendet, um die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität von Pflegekräften zu bewerten. Die Werte reichen von weniger als 0 bis 1,0, wobei höhere Werte einen höheren Nutzen für die Gesundheit darstellen.
Baseline und drei Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im CHF-Selbstversorgungsverhalten der Patienten unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention sofort
Die European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScBS) wird für Patienten verwendet, um ihr Selbstversorgungsverhalten zu bewerten. EHFScBS ist eine 12-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 60, eine niedrigere Punktzahl steht für ein höheres Maß an Selbstfürsorgeverhalten.
Baseline und Post-Intervention sofort
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im CHF-Selbstversorgungsverhalten der Patienten unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und drei Monate nach der Intervention
Die European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScBS) wird für Patienten verwendet, um ihr Selbstversorgungsverhalten zu bewerten. EHFScBS ist eine 12-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 60, eine niedrigere Punktzahl steht für ein höheres Maß an Selbstfürsorgeverhalten.
Baseline und drei Monate nach der Intervention
Veränderung des Raucherstatus der Patienten gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention sofort
Angaben des Patienten, nicht geraucht zu haben/geraucht zu haben und die geschätzte Menge an Zigaretten, die (falls zutreffend) in der letzten Woche konsumiert wurden.
Baseline und Post-Intervention sofort
Veränderung des Raucherstatus der Patienten gegenüber dem Ausgangswert drei Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und drei Monate nach der Intervention
Angaben des Patienten, nicht geraucht zu haben/geraucht zu haben und die geschätzte Menge an Zigaretten, die (falls zutreffend) in der letzten Woche konsumiert wurden.
Baseline und drei Monate nach der Intervention
Änderung des Alkoholstatus der Patienten unmittelbar nach dem Eingriff gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention sofort
Angaben des Patienten, dass er keinen Alkohol getrunken hat/hatte, und die geschätzte Menge an konsumiertem Alkohol (falls zutreffend) in der letzten Woche.
Baseline und Post-Intervention sofort
Änderung des Alkoholstatus der Patienten gegenüber dem Ausgangswert drei Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und drei Monate nach der Intervention
Angaben des Patienten, dass er keinen Alkohol getrunken hat/hatte, und die geschätzte Menge an konsumiertem Alkohol (falls zutreffend) in der letzten Woche.
Baseline und drei Monate nach der Intervention
Änderung der wahrgenommenen Pflegebelastung der Pflegekräfte gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention sofort
Das Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) wird für Pflegekräfte verwendet, um die wahrgenommene Pflegebelastung zu bewerten. ZBI ist eine 22-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 88, eine niedrigere Punktzahl zeigt eine geringere Pflegebelastung an.
Baseline und Post-Intervention sofort
Änderung der wahrgenommenen Pflegebelastung der Pflegekräfte gegenüber dem Ausgangswert drei Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und drei Monate nach der Intervention
Das Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) wird für Pflegekräfte verwendet, um die wahrgenommene Pflegebelastung zu bewerten. ZBI ist eine 22-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 88, eine niedrigere Punktzahl zeigt eine geringere Pflegebelastung an.
Baseline und drei Monate nach der Intervention
Veränderung der Angstsymptome der Teilnehmer gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention sofort
Die Allgemeine Angststörungsskala (GAD) wird für Pflegekräfte und Patienten verwendet. Die GAD besteht aus einer 4-Punkte-Likert-Skala mit 7 Items. Die Punktzahl jeder Skala reicht von 0 bis 21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein geringeres Maß an Angst anzeigt.
Baseline und Post-Intervention sofort
Veränderung der depressiven Symptome der Teilnehmer gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention sofort
Der Patient Health Questionaire (PHQ) wird für Pflegekräfte und Patienten verwendet. Die PHQ besteht aus einer 4-Punkte-Likert-Skala mit 9 Items. Die Punktzahl jeder Skala reicht von 0 bis 27, wobei eine niedrigere Punktzahl ein geringeres Maß an Depression anzeigt.
Baseline und Post-Intervention sofort
Änderung der Angstsymptome der Teilnehmer gegenüber dem Ausgangswert drei Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und drei Monate nach der Intervention
Die Allgemeine Angststörungsskala (GAD) wird für Pflegekräfte und Patienten verwendet. Die GAD besteht aus einer 4-Punkte-Likert-Skala mit 7 Items. Die Punktzahl jeder Skala reicht von 0 bis 21, wobei eine niedrigere Punktzahl ein geringeres Maß an Angst anzeigt.
Baseline und drei Monate nach der Intervention
Veränderung der depressiven Symptome der Teilnehmer gegenüber dem Ausgangswert drei Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und drei Monate nach der Intervention
Der Patient Health Questionaire (PHQ) wird für Pflegekräfte und Patienten verwendet. Die PHQ besteht aus einer 4-Punkte-Likert-Skala mit 9 Items. Die Punktzahl jeder Skala reicht von 0 bis 27, wobei eine niedrigere Punktzahl ein geringeres Maß an Depression anzeigt.
Baseline und drei Monate nach der Intervention
Änderung der Perspektive der Teilnehmer unmittelbar nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention sofort
Für Pflegekräfte und Patienten wird die Perspektive einnehmende Subskala des Interpersonellen Reaktivitätsindex (IRI) verwendet. Die chinesische Version der Perspektivenübernahme-Subskala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala mit 5 Punkten und einer Punktzahl von 5 bis 25, eine niedrigere Punktzahl steht für eine geringere Tendenz zur Perspektivenübernahme.
Baseline und Post-Intervention sofort
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Perspektive der Teilnehmer drei Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und drei Monate nach der Intervention
Für Pflegekräfte und Patienten wird die Perspektive einnehmende Subskala des Interpersonellen Reaktivitätsindex (IRI) verwendet. Die chinesische Version der Perspektivenübernahme-Subskala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala mit 5 Punkten und einer Punktzahl von 5 bis 25, eine niedrigere Punktzahl steht für eine geringere Tendenz zur Perspektivenübernahme.
Baseline und drei Monate nach der Intervention
Veränderung der psychologischen Flexibilität der Teilnehmer unmittelbar nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention sofort
Das Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT) wird für Pflegekräfte und Patienten verwendet. CompACT ist eine 18-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala mit einer Punktzahl von 18 bis 90, eine niedrigere Punktzahl steht für ein geringeres Maß an psychologischer Flexibilität .
Baseline und Post-Intervention sofort
Veränderung der psychologischen Flexibilität der Teilnehmer gegenüber dem Ausgangswert drei Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und drei Monate nach der Intervention
Das Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT) wird für Pflegekräfte und Patienten verwendet. CompACT ist eine 18-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala mit einer Punktzahl von 18 bis 90, eine niedrigere Punktzahl steht für ein geringeres Maß an psychologischer Flexibilität .
Baseline und drei Monate nach der Intervention
Änderung der Beziehungsfunktion der Teilnehmer unmittelbar nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention sofort
Die Dyadic Adjustment Scale-7 (DAS-7) wird für Pflegekräfte und Patienten verwendet. DAS-7 ist eine 6-Punkte-Likert-Skala mit 7 Punkten und einer Punktzahl von 0 bis 36, eine niedrigere Punktzahl steht für eine weniger positive Beziehungsqualität.
Baseline und Post-Intervention sofort
Änderung der Beziehungsfunktion der Teilnehmer gegenüber dem Ausgangswert drei Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und drei Monate nach der Intervention
Die Dyadic Adjustment Scale-7 (DAS-7) wird für Pflegekräfte und Patienten verwendet. DAS-7 ist eine 6-Punkte-Likert-Skala mit 7 Punkten und einer Punktzahl von 0 bis 36, eine niedrigere Punktzahl steht für eine weniger positive Beziehungsqualität.
Baseline und drei Monate nach der Intervention
Veränderung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Teilnehmer gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention sofort
Die visuelle Analogskala (VAS) des 5-dimensionalen Fragebogens der EuroQol-Gruppe (EQ-5D-5L) wird verwendet, um die wahrgenommene Gesundheit der Teilnehmer zu bewerten, die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei 100 besser ist.
Baseline und Post-Intervention sofort
Veränderung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Teilnehmer gegenüber dem Ausgangswert drei Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und drei Monate nach der Intervention
Die visuelle Analogskala (VAS) des 5-dimensionalen Fragebogens der EuroQol-Gruppe (EQ-5D-5L) wird verwendet, um die wahrgenommene Gesundheit der Teilnehmer zu bewerten, die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei 100 besser ist.
Baseline und drei Monate nach der Intervention
Veränderung des Selbstmitgefühls der Teilnehmer gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention sofort
Die Selbstmitgefühlsskala (SCS) wird für Pflegekräfte und Patienten verwendet. SCS ist eine 12-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala mit einer Punktzahl von 12 bis 60, eine niedrigere Punktzahl steht für ein geringeres Maß an Selbstmitgefühl.
Baseline und Post-Intervention sofort
Veränderung des Selbstmitgefühls der Teilnehmer gegenüber dem Ausgangswert drei Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und drei Monate nach der Intervention
Die Selbstmitgefühlsskala (SCS) wird für Pflegekräfte und Patienten verwendet. SCS ist eine 12-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala mit einer Punktzahl von 12 bis 60, eine niedrigere Punktzahl steht für ein geringeres Maß an Selbstmitgefühl.
Baseline und drei Monate nach der Intervention
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei außerplanmäßigen Arztbesuchen von Patienten aufgrund von Herzproblemen unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention sofort
Patientenbericht über die Gesamtzahl der außerplanmäßigen Wiederaufnahmen und Notfallbesuche aufgrund von Herzproblemen in einem/all öffentlichen Krankenhaus(en) und/oder einem/n privaten Krankenhaus(en)
Baseline und Post-Intervention sofort
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei außerplanmäßigen Gesundheitsdienstbesuchen von Patienten aufgrund von Herzproblemen drei Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und drei Monate nach der Intervention
Patientenbericht über die Gesamtzahl der außerplanmäßigen Wiederaufnahmen und Notfallbesuche aufgrund von Herzproblemen in einem/all öffentlichen Krankenhaus(en) und/oder einem/n privaten Krankenhaus(en)
Baseline und drei Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Januar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PU001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Herzinsuffizienz

Klinische Studien zur ACT (Acceptance and Commitment Therapy) plus kurze CHF-Aufklärung

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