- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04922697
Vzdělávací intervence pro podporu znalostí a preventivního zdravotního chování souvisejícího s osobní expozicí znečištění ovzduší, The Air Study
19. července 2022 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center
Snížení expozice PM2,5 a rizika rakoviny plic pomocí vědy o prostorových datech (The Air Study)
Tato klinická studie bude provádět vzdělávací intervenci na podporu znalostí a preventivního zdravotního chování souvisejícího s osobní expozicí znečištění ovzduší.
Znečištění ovzduší je všudypřítomná expozice životního prostředí, která je spojena se škodlivými účinky na zdraví včetně rakoviny plic.
Vzdělávací intervence se skládá ze 2 vzdělávacích videí, která obsahují informace týkající se znečištění ovzduší, zdravotních účinků a osobního preventivního zdravotního chování ke snížení vystavení znečištění ovzduší a používání nositelného senzoru znečištění ovzduší.
Poznatky získané z této studie mohou být podkladem pro budoucí výzkum, který bude navržen tak, aby podporoval povědomí o znečištění ovzduší a jeho účincích na zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
OBRYS:
Účastníci během 3. týdne zhlédnou 2 vzdělávací videa týkající se znečištění ovzduší, zdravotních účinků a osobního preventivního zdravotního chování ke snížení vystavení znečištění ovzduší. Účastníci vyplňují dotazníky v 1. a 5. týdnu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší: Důkazy o osobních strategiích ke snížení expozice znečištění ovzduší byly zaměřeny na dospělé
- Live in Seattle, WA: Studie je navržena tak, aby se zaměřila na Seattle, WA, jako je použití upozornění EnviroFlash
- Vlastní chytrý telefon: Účastník potřebuje chytrý telefon k nastavení aplikace Flow pro senzor znečištění ovzduší
- Necestovat v blízké budoucnosti: Studie je navržena tak, aby vyhodnotila vzorce znečištění ovzduší v místní oblasti Seattlu
- Opusťte svůj domov alespoň na 7 hodin týdně: Účastníci budou používat nositelný senzor znečištění ovzduší k měření úrovní znečišťujících látek ve vzduchu z vnitřních a venkovních zdrojů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prevence (edukační videa, dotazníky)
Účastníci během 3. týdne zhlédnou 2 vzdělávací videa týkající se znečištění ovzduší, zdravotních účinků a osobního preventivního zdravotního chování ke snížení vystavení znečištění ovzduší.
Účastníci budou používat nositelné senzory znečištění ovzduší.
Účastníci vyplní dotazníky v 1. a 5. týdnu.
|
Vyplňte dotazníky
Sledujte vzdělávací videa a používejte nositelný senzor znečištění ovzduší
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve znalostech o znečištění ovzduší
Časové okno: Na začátku a v týdnu 5
|
Vypočítá podíl položek, které byly zodpovězeny správně.
McNemarovy testy budou použity k výpočtu rozdílů v podílu účastníků, kteří správně odpověděli na znalosti o znečištění ovzduší na začátku a v týdnu 5.
|
Na začátku a v týdnu 5
|
|
Změny v preventivním zdravotním chování znečištění ovzduší
Časové okno: Na začátku a v týdnu 5
|
Vypočítá souhrnné skóre pro preventivní zdravotní chování před znečištěním ovzduší a spárovaný t-test pro určení účinnosti intervence na začátku a v týdnu 5.
|
Na začátku a v týdnu 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve vnímaných bariérách
Časové okno: Na začátku a v týdnu 5
|
Souhrnné skóre pro vnímané bariéry (řízené modelem víry ve zdraví) bude vypočítáno z odpovědí na dotazník účastníků sečtením skóre na příslušné škále.
Párové t-testy určí změny ve vnímaných bariérách na začátku a v týdnu 5.
|
Na začátku a v týdnu 5
|
|
Změny ve vnímaných přínosech
Časové okno: Na začátku a v týdnu 5
|
Souhrnné skóre vnímaných přínosů (podle modelu víry ve zdraví) bude vypočítáno z odpovědí na dotazník účastníků sečtením skóre na příslušné škále.
Párové t-testy určí změny ve vnímaných přínosech na začátku a v týdnu 5.
|
Na začátku a v týdnu 5
|
|
Změny ve vnímané náchylnosti
Časové okno: Na začátku a v týdnu 5
|
Souhrnné skóre vnímané vnímavosti (podle modelu víry ve zdraví) bude vypočítáno z odpovědí na dotazník účastníků sečtením skóre na příslušné škále.
Párové t-testy určí změny ve vnímané citlivosti na začátku a v 5. týdnu.
|
Na začátku a v týdnu 5
|
|
Změny ve vnímané závažnosti
Časové okno: Na začátku a v týdnu 5
|
Souhrnné skóre pro vnímanou závažnost (podle modelu víry ve zdraví) bude vypočítáno z odpovědí na dotazník účastníků sečtením skóre na příslušné škále.
Párové t-testy určí změny ve vnímané závažnosti na začátku a v 5. týdnu.
|
Na začátku a v týdnu 5
|
|
Změny v self-efficacy
Časové okno: Na začátku a v týdnu 5
|
Souhrnná skóre pro sebeúčinnost (řízená modelem víry ve zdraví) budou vypočítána z odpovědí na dotazník účastníků sečtením skóre na příslušné škále.
Párové t-testy určí změny v sebeúčinnosti na začátku a v 5. týdnu.
|
Na začátku a v týdnu 5
|
|
Změny v podnětech k akci
Časové okno: Na začátku a v týdnu 5
|
Vypočítá frekvence pro každý podnět k akci (řídí se modelem víry ve zdraví).
McNemarovy testy budou použity k výpočtu rozdílů v podílu účastníků s ohledem na každý podnět k akci na začátku a v týdnu 5.
|
Na začátku a v týdnu 5
|
|
Změny hladin znečišťujících látek ve vzduchu měřené osobním senzorem kvality vzduchu Flow 2
Časové okno: Na začátku a v týdnu 2 oproti týdnu 4 a týdnu 5
|
Párové t-testy určí změny hladin znečišťujících látek ve vzduchu na začátku a v týdnu 2 oproti týdnu 4 a týdnu 5.
|
Na začátku a v týdnu 2 oproti týdnu 4 a týdnu 5
|
|
Proveditelnost zásahu (dostupnost)
Časové okno: V týdnu 5
|
V 5. týdnu uvede popisné statistiky dostupnosti intervencí na základě odpovědí na příslušné položky dotazníku.
|
V týdnu 5
|
|
Proveditelnost zásahu (přijatelnost)
Časové okno: V týdnu 5
|
Bude hlásit popisnou statistiku přijatelnosti intervence na základě odpovědí na příslušné položky dotazníku v 5. týdnu.
|
V týdnu 5
|
|
Proveditelnost zásahu (poptávka)
Časové okno: V týdnu 5
|
V 5. týdnu poskytne popisné statistiky pro poptávku po intervencích na základě odpovědí na příslušné položky dotazníku.
|
V týdnu 5
|
|
Proveditelnost zásahu (příjem, dokončení nahrání senzoru)
Časové okno: Na začátku až do 5. týdne
|
Bude hlásit popisné statistiky podíl účastníků, kteří dokončili nahrávání senzorů.
|
Na začátku až do 5. týdne
|
|
Proveditelnost intervence (aplikace, sledování vzdělávacího videa)
Časové okno: V týdnu 3
|
Bude hlásit popisné statistiky pro podíl zhlédnutí vzdělávacích videí v týdnu 3.
|
V týdnu 3
|
|
Proveditelnost intervence (přijetí, vyplnění dotazníku)
Časové okno: Na začátku a v týdnu 5
|
Uvede popisné statistiky pro podíl vyplnění dotazníků na začátku a v týdnu 5.
|
Na začátku a v týdnu 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Trang VoPham, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG1121435
- NCI-2021-04399 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10685 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa