個人の大気汚染暴露に関する知識と予防的健康行動を促進するための教育的介入、The Air Study
2022年7月19日 更新者:Fred Hutchinson Cancer Center
空間データ サイエンスを使用した PM2.5 曝露と肺がんリスクの低減 (The Air Study)
この臨床試験では、個人の大気汚染への暴露に関連する知識と予防的健康行動を促進するための教育的介入を実施します。
大気汚染は、肺がんなどの健康への悪影響に関連する、どこにでもある環境暴露です。
教育的介入は、大気汚染、健康への影響、および大気汚染への暴露を減らすための個人の健康予防行動とウェアラブル大気汚染センサーの使用に関する情報を含む 2 つの教育ビデオで構成されています。
この研究から得られた知識は、大気汚染とその健康への影響の認識を促進するために設計された将来の研究に情報を提供する可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
概要:
参加者は、第 3 週に、大気汚染、健康への影響、および大気汚染への暴露を減らすための個人の健康予防行動に関する 2 つの教育ビデオを視聴します。 参加者は、1 週目と 5 週目にアンケートに回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人: 大気汚染への暴露を減らすための個人的な戦略の証拠は、成人に焦点を当てています。
- ワシントン州シアトル在住: この調査は、EnviroFlash アラートの使用など、ワシントン州シアトルに焦点を当てるように設計されています。
- スマートフォンを所有する: 参加者は、大気汚染センサー用の Flow アプリをセットアップするためにスマートフォンを必要とします。
- 短期的には旅行しない: この調査は、地元のシアトル地域の大気汚染パターンを評価するために設計されています
- 週に 7 時間以上家を空ける: 参加者は、ウェアラブルな大気汚染センサーを使用して、屋内外の発生源から大気汚染物質のレベルを測定します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:予防(教育ビデオ、アンケート)
参加者は、第 3 週に、大気汚染、健康への影響、および大気汚染への暴露を減らすための個人の健康予防行動に関する 2 つの教育ビデオを視聴します。
参加者はウェアラブル大気汚染センサーを使用します。
参加者は、1 週目と 5 週目にアンケートに回答します。
|
アンケートに記入する
教育ビデオを視聴し、ウェアラブル大気汚染センサーを使用する
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大気汚染に関する知識の変化
時間枠:ベースライン時および 5 週目
|
正解した項目の割合を計算します。
McNemar の検定を使用して、ベースライン時と 5 週目で大気汚染の知識項目に正しく回答している参加者の割合の差を計算します。
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ベースライン時および 5 週目
|
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大気汚染予防健康行動の変化
時間枠:ベースライン時および 5 週目
|
大気汚染予防のための健康行動の要約スコアと対応のある t 検定を計算して、ベースライン時と 5 週目での介入の有効性を判断します。
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ベースライン時および 5 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認識された障壁の変化
時間枠:ベースライン時および 5 週目
|
知覚された障害の要約スコア (健康信念モデルによって導かれる) は、関連するスケール全体でスコアを合計することにより、参加者のアンケートの回答から計算されます。
対応のある t 検定は、ベースラインと 5 週目に知覚される障壁の変化を決定します。
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ベースライン時および 5 週目
|
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知覚されるメリットの変化
時間枠:ベースライン時および 5 週目
|
知覚された利点の要約スコア (健康信念モデルによって導かれる) は、関連するスケール全体でスコアを合計することにより、参加者のアンケートの回答から計算されます。
対応のある t 検定は、ベースラインと 5 週目で知覚される利点の変化を決定します。
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ベースライン時および 5 週目
|
|
感じられる感受性の変化
時間枠:ベースライン時および 5 週目
|
知覚された感受性の要約スコア (健康信念モデルによって導かれる) は、関連するスケール全体でスコアを合計することにより、参加者のアンケート回答から計算されます。
対応のある t 検定は、ベースラインと 5 週目で知覚される感受性の変化を決定します。
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ベースライン時および 5 週目
|
|
重症度の変化
時間枠:ベースライン時および 5 週目
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知覚された重症度の要約スコア (健康信念モデルによって導かれる) は、関連するスケール全体でスコアを合計することにより、参加者のアンケートの回答から計算されます。
対応のある t 検定は、ベースラインと 5 週目で認識される重症度の変化を決定します。
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ベースライン時および 5 週目
|
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自己効力感の変化
時間枠:ベースライン時および 5 週目
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自己効力感の要約スコア (健康信念モデルによって導かれる) は、関連するスケール全体でスコアを合計することにより、参加者のアンケート回答から計算されます。
対応のある t 検定は、ベースラインと 5 週目での自己効力感の変化を決定します。
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ベースライン時および 5 週目
|
|
行動の手がかりの変化
時間枠:ベースライン時および 5 週目
|
行動への各合図の頻度を計算します (健康信念モデルによって導かれます)。
マクネマーの検定を使用して、ベースラインと 5 週目でのアクションへの各キューに関する参加者の割合の差を計算します。
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ベースライン時および 5 週目
|
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Flow 2個人用空気質センサーを使用して測定された大気汚染物質レベルの変化
時間枠:ベースライン時と 2 週目 vs. 4 週目と 5 週目
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対応のある t 検定は、ベースラインと 2 週目と 4 週目と 5 週目での大気汚染物質レベルの変化を決定します。
|
ベースライン時と 2 週目 vs. 4 週目と 5 週目
|
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介入の実現可能性(アクセシビリティ)
時間枠:5週目
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第 5 週の関連するアンケート項目への回答に基づいて、介入のアクセシビリティに関する記述統計を報告します。
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5週目
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介入の実現可能性(受容性)
時間枠:5週目
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第 5 週の関連するアンケート項目への回答に基づいて、介入の受容性に関する記述統計を報告します。
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5週目
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介入の実現可能性(需要)
時間枠:5週目
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第 5 週の関連するアンケート項目への回答に基づいて、介入需要の記述統計を報告します。
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5週目
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介入の実現可能性(取り込み、センサーのアップロード完了)
時間枠:ベースライン時から 5 週目まで
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センサーのアップロードを完了した参加者の割合に関する記述統計を報告します。
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ベースライン時から 5 週目まで
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介入の実現可能性(取り込み、教育ビデオの視聴)
時間枠:3週目
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3 週目に教育ビデオを視聴した割合の記述統計を報告します。
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3週目
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介入の実現可能性(取り込み、アンケートの完了)
時間枠:ベースライン時および 5 週目
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ベースラインと 5 週目でのアンケートの回答率に関する記述統計を報告します。
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ベースライン時および 5 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Trang VoPham、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (実際)
2022年1月10日
研究の完了 (実際)
2022年3月5日
試験登録日
最初に提出
2021年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月8日
最初の投稿 (実際)
2021年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月19日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RG1121435
- NCI-2021-04399 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10685 (その他の識別子:Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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