- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04922697
Intervenção Educativa para a Promoção de Conhecimentos e Comportamentos Preventivos de Saúde Relacionados à Exposição Pessoal à Poluição do Ar, The Air Study
19 de julho de 2022 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Reduzindo a exposição a PM2.5 e o risco de câncer de pulmão usando a ciência de dados espaciais (The Air Study)
Este ensaio clínico conduzirá uma intervenção educacional para promover o conhecimento e comportamentos preventivos de saúde relacionados à exposição pessoal à poluição do ar.
A poluição do ar é uma exposição ambiental onipresente que está associada a efeitos nocivos à saúde, incluindo câncer de pulmão.
A intervenção educacional é composta por 2 vídeos educativos que incluem informações sobre poluição do ar, efeitos na saúde e comportamentos preventivos pessoais de saúde para reduzir a exposição à poluição do ar e o uso de um sensor vestível de poluição do ar.
O conhecimento obtido com este estudo pode informar pesquisas futuras que serão projetadas para promover a conscientização sobre a poluição do ar e seus efeitos na saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CONTORNO:
Os participantes assistem a 2 vídeos educativos durante a semana 3 sobre poluição do ar, efeitos na saúde e comportamentos pessoais de saúde preventiva para reduzir a exposição à poluição do ar. Os participantes completam questionários nas semanas 1 e 5.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais: as evidências de estratégias pessoais para reduzir a exposição à poluição do ar têm se concentrado em adultos
- Morar em Seattle, WA: O estudo foi projetado para se concentrar em Seattle, WA, como o uso de alertas EnviroFlash
- Possuir um smartphone: O participante precisa de um smartphone para configurar o aplicativo Flow para o sensor de poluição do ar
- Não viajar no curto prazo: o estudo foi desenvolvido para avaliar os padrões de poluição do ar na área local de Seattle
- Saia de casa por pelo menos 7 horas por semana: os participantes usarão um sensor vestível de poluição do ar para medir os níveis de poluição do ar de fontes internas e externas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Prevenção (vídeos educativos, questionários)
Os participantes assistem a 2 vídeos educativos durante a semana 3 sobre poluição do ar, efeitos na saúde e comportamentos pessoais de saúde preventiva para reduzir a exposição à poluição do ar.
Os participantes usarão sensores de poluição do ar vestíveis.
Os participantes preencherão questionários nas semanas 1 e 5.
|
Questionários completos
Assista a vídeos educativos e use um sensor vestível de poluição do ar
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no conhecimento sobre a poluição do ar
Prazo: No início e na semana 5
|
Irá calcular a proporção dos itens que foram respondidos corretamente.
Os testes de McNemar serão usados para calcular as diferenças na proporção de participantes que responderam corretamente aos itens de conhecimento sobre poluição do ar na linha de base e na semana 5.
|
No início e na semana 5
|
|
Mudanças nos comportamentos de saúde preventivos da poluição do ar
Prazo: No início e na semana 5
|
Calculará pontuações resumidas para comportamentos de saúde preventivos da poluição do ar e teste t pareado para determinar a eficácia da intervenção na linha de base e na semana 5.
|
No início e na semana 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nas barreiras percebidas
Prazo: No início e na semana 5
|
Pontuações resumidas para barreiras percebidas (guiadas pelo Modelo de Crenças em Saúde) serão calculadas a partir das respostas do questionário do participante, somando as pontuações na escala relevante.
Os testes t pareados determinarão as mudanças nas barreiras percebidas no início e na semana 5.
|
No início e na semana 5
|
|
Mudanças nos benefícios percebidos
Prazo: No início e na semana 5
|
Pontuações resumidas para benefícios percebidos (guiadas pelo Modelo de Crenças em Saúde) serão calculadas a partir das respostas do questionário dos participantes, somando as pontuações na escala relevante.
Os testes t pareados determinarão as mudanças nos benefícios percebidos na linha de base e na semana 5.
|
No início e na semana 5
|
|
Mudanças na suscetibilidade percebida
Prazo: No início e na semana 5
|
Pontuações resumidas para suscetibilidade percebida (guiadas pelo Modelo de Crenças em Saúde) serão calculadas a partir das respostas do questionário do participante, somando as pontuações na escala relevante.
Os testes t pareados determinarão as mudanças na suscetibilidade percebida na linha de base e na semana 5.
|
No início e na semana 5
|
|
Mudanças na gravidade percebida
Prazo: No início e na semana 5
|
As pontuações resumidas para a gravidade percebida (guiadas pelo Modelo de Crenças em Saúde) serão calculadas a partir das respostas do questionário do participante, somando as pontuações na escala relevante.
Os testes t pareados determinarão as mudanças na gravidade percebida na linha de base e na semana 5.
|
No início e na semana 5
|
|
Mudanças na autoeficácia
Prazo: No início e na semana 5
|
Pontuações resumidas para autoeficácia (guiadas pelo Modelo de Crenças em Saúde) serão calculadas a partir das respostas do questionário dos participantes, somando as pontuações na escala relevante.
Os testes t pareados determinarão as mudanças na autoeficácia na linha de base e na semana 5.
|
No início e na semana 5
|
|
Mudanças nos sinais de ação
Prazo: No início e na semana 5
|
Irá calcular frequências para cada sugestão de ação (guiada pelo Modelo de Crenças de Saúde).
Os testes de McNemar serão usados para calcular as diferenças na proporção de participantes em relação a cada sugestão de ação na linha de base e na semana 5.
|
No início e na semana 5
|
|
Alterações nos níveis de poluição do ar medidos usando o sensor pessoal de qualidade do ar Flow 2
Prazo: No início e semana 2 vs. semana 4 e semana 5
|
Os testes t pareados determinarão as mudanças nos níveis de poluentes atmosféricos na linha de base e na semana 2 em comparação com a semana 4 e a semana 5.
|
No início e semana 2 vs. semana 4 e semana 5
|
|
Viabilidade da intervenção (acessibilidade)
Prazo: Na semana 5
|
Irá relatar estatísticas descritivas para acessibilidade à intervenção com base nas respostas aos itens relevantes do questionário na semana 5.
|
Na semana 5
|
|
Viabilidade da intervenção (aceitabilidade)
Prazo: Na semana 5
|
Irá relatar estatísticas descritivas para aceitabilidade da intervenção com base nas respostas aos itens relevantes do questionário na semana 5.
|
Na semana 5
|
|
Viabilidade da intervenção (demanda)
Prazo: Na semana 5
|
Irá relatar estatísticas descritivas para a demanda de intervenção com base nas respostas aos itens relevantes do questionário na semana 5.
|
Na semana 5
|
|
Viabilidade da intervenção (captação, conclusão do carregamento do sensor)
Prazo: No início até a semana 5
|
Irá relatar estatísticas descritivas da proporção de participantes que concluíram os uploads do sensor.
|
No início até a semana 5
|
|
Viabilidade da intervenção (captação, visualização de vídeo educacional)
Prazo: Na semana 3
|
Irá relatar estatísticas descritivas para a proporção de exibição de vídeos educacionais na semana 3.
|
Na semana 3
|
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Viabilidade da intervenção (captação, preenchimento do questionário)
Prazo: No início e na semana 5
|
Irá relatar estatísticas descritivas para a proporção de preenchimento dos questionários na linha de base e na semana 5.
|
No início e na semana 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Trang VoPham, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG1121435
- NCI-2021-04399 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10685 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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