- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04922697
Oktatási beavatkozás a személyes légszennyezettséggel kapcsolatos ismeretek és megelőző egészségmagatartások előmozdítására, The Air Study
2022. július 19. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center
A PM2.5-expozíció és a tüdőrák kockázatának csökkentése téradat-tudomány segítségével (The Air Study)
Ez a klinikai vizsgálat oktatási beavatkozást fog végezni a személyes légszennyezettségi expozícióval kapcsolatos egészségmagatartás megismerésének és megelőzésének elősegítésére.
A levegőszennyezés mindenütt jelen lévő környezeti expozíció, amely káros egészségügyi hatásokkal jár, beleértve a tüdőrákot.
Az oktatási beavatkozás 2 oktatóvideóból áll, amelyek információkat tartalmaznak a levegőszennyezésről, az egészségre gyakorolt hatásokról és a személyes megelőző egészségmagatartásokról a légszennyezettség csökkentése érdekében, valamint hordható légszennyezés-érzékelő használatáról.
Az ebből a tanulmányból nyert ismeretek a jövőbeni kutatások alapjául szolgálhatnak, amelyek célja a levegőszennyezés és annak egészségügyi hatásai tudatosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
VÁZLAT:
A résztvevők 2 oktatóvideót néznek meg a 3. héten a levegőszennyezésről, az egészségre gyakorolt hatásokról és a személyes megelőző egészségmagatartásokról a légszennyezettség csökkentése érdekében. A résztvevők az 1. és az 5. héten töltenek ki kérdőíveket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőttek: A légszennyezettség csökkentésére irányuló személyes stratégiák bizonyítékai a felnőttekre összpontosulnak
- Élőben Seattle-ben, WA: A tanulmányt úgy tervezték, hogy Seattle-re (WA) összpontosítson, például EnviroFlash riasztások használatával
- Saját okostelefon: A résztvevőnek okostelefonra van szüksége, hogy beállítsa a Flow alkalmazást a légszennyezés-érzékelőhöz
- Nem utazik a közeljövőben: A tanulmány célja a légszennyezettségi minták felmérése a helyi Seattle térségben
- Hetente legalább 7 órára hagyja el otthonát: a résztvevők hordható légszennyezés-érzékelővel mérik a beltéri és kültéri forrásokból származó légszennyező szintet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megelőzés (oktatóvideók, kérdőívek)
A résztvevők 2 oktatóvideót néznek meg a 3. héten a levegőszennyezésről, az egészségre gyakorolt hatásokról és a személyes megelőző egészségmagatartásokról a légszennyezettség csökkentése érdekében.
A résztvevők hordható légszennyezés-érzékelőket fognak használni.
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki az 1. és 5. héten.
|
Kérdőívek kitöltése
Nézz oktatóvideókat, és használj hordható légszennyezés-érzékelőt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A levegőszennyezéssel kapcsolatos ismeretek változásai
Időkeret: Kiinduláskor és az 5. héten
|
Kiszámolja a helyesen megválaszolt tételek arányát.
A McNemar-tesztek segítségével kiszámítják majd a légszennyezéssel kapcsolatos tudáskérdésekre helyesen válaszoló résztvevők arányát az alaphelyzetben és az 5. héten.
|
Kiinduláskor és az 5. héten
|
|
A légszennyezést megelőző egészségmagatartás változásai
Időkeret: Kiinduláskor és az 5. héten
|
Összefoglaló pontszámokat számít ki a levegőszennyezést megelőző egészségmagatartásra és a páros t-tesztre, hogy meghatározza a beavatkozás hatékonyságát az alapvonalon és az 5. héten.
|
Kiinduláskor és az 5. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az észlelt akadályokban
Időkeret: Kiinduláskor és az 5. héten
|
Az észlelt akadályok összefoglaló pontszámait (az Egészségügyi Hitmodell alapján) a résztvevők kérdőívére adott válaszaiból számítják ki, a pontszámok összegzésével a megfelelő skálán.
A páros t-tesztek meghatározzák az észlelt akadályok változásait az alapvonalon és az 5. héten.
|
Kiinduláskor és az 5. héten
|
|
Változások az észlelt előnyökben
Időkeret: Kiinduláskor és az 5. héten
|
Az észlelt előnyök összefoglaló pontszámait (az Egészségügyi Hitmodell alapján) a résztvevők kérdőívre adott válaszaiból számítják ki, a pontszámok összegzésével a releváns skálán.
A páros t-tesztek meghatározzák az észlelt előnyök változásait az alapvonalon és az 5. héten.
|
Kiinduláskor és az 5. héten
|
|
Változások az észlelt érzékenységben
Időkeret: Kiinduláskor és az 5. héten
|
Az észlelt fogékonyság összefoglaló pontszámait (az Egészségügyi Hitmodell alapján) a résztvevők kérdőívre adott válaszaiból számítják ki, a pontszámok összegzésével a releváns skálán.
A páros t-tesztek meghatározzák az észlelt érzékenység változásait az alapvonalon és az 5. héten.
|
Kiinduláskor és az 5. héten
|
|
Változások az észlelt súlyosságban
Időkeret: Kiinduláskor és az 5. héten
|
Az észlelt súlyosságra vonatkozó összefoglaló pontszámokat (az Egészségügyi Hitmodell alapján) a résztvevők kérdőívre adott válaszaiból számítják ki, a pontszámok összegzésével a releváns skálán.
A páros t-tesztek meghatározzák az észlelt súlyosság változásait az alapvonalon és az 5. héten.
|
Kiinduláskor és az 5. héten
|
|
Változások az önhatékonyságban
Időkeret: Kiinduláskor és az 5. héten
|
Az önhatékonyság összefoglaló pontszámait (az Egészségügyi Hitmodell alapján) a résztvevők kérdőívre adott válaszaiból számítják ki, a pontszámok összegzésével a releváns skálán.
A páros t-tesztek meghatározzák az önhatékonyság változásait az alapvonalon és az 5. héten.
|
Kiinduláskor és az 5. héten
|
|
Változások a cselekvésre utaló jelekben
Időkeret: Kiinduláskor és az 5. héten
|
Kiszámítja a frekvenciákat minden egyes cselekvési jelzéshez (az Egészségügyi Hitmodell alapján).
A McNemar-tesztek segítségével kiszámítják a résztvevők arányának különbségeit az egyes cselekvési jelzések tekintetében az alapvonalon és az 5. héten.
|
Kiinduláskor és az 5. héten
|
|
A légszennyezőanyag-szint változásai a Flow 2 személyi levegőminőség-érzékelővel mérve
Időkeret: Kiinduláskor és a 2. héten a 4. héttel és az 5. héttel szemben
|
A páros t-tesztek meghatározzák a levegőszennyező anyagok szintjének változásait az alapvonalon, valamint a 2. és a 4. és 5. hét között.
|
Kiinduláskor és a 2. héten a 4. héttel és az 5. héttel szemben
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága (hozzáférhetőség)
Időkeret: Az 5. héten
|
Az 5. héten a kérdőív releváns elemeire adott válaszok alapján leíró statisztikákat készít a beavatkozások hozzáférhetőségéről.
|
Az 5. héten
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága (elfogadhatóság)
Időkeret: Az 5. héten
|
Az 5. héten a kérdőív releváns elemeire adott válaszok alapján leíró statisztikákat közöl a beavatkozás elfogadhatóságáról.
|
Az 5. héten
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága (igény)
Időkeret: Az 5. héten
|
Az 5. héten a kérdőív releváns elemeire adott válaszok alapján leíró statisztikákat készít a beavatkozási igényekről.
|
Az 5. héten
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága (felvétel, érzékelő feltöltésének befejezése)
Időkeret: Kiinduláskor az 5. hétig
|
Leíró statisztikákat jelent az érzékelők feltöltését végző résztvevők arányáról.
|
Kiinduláskor az 5. hétig
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága (felvétel, oktatóvideók megtekintése)
Időkeret: A 3. héten
|
Leíró statisztikákat készít az oktatóvideók megtekintésének arányáról a 3. héten.
|
A 3. héten
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága (felvétel, kérdőív kitöltése)
Időkeret: Kiinduláskor és az 5. héten
|
Leíró statisztikákat közöl a kérdőívek kitöltésének arányáról az alaphelyzetben és az 5. héten.
|
Kiinduláskor és az 5. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Trang VoPham, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG1121435
- NCI-2021-04399 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10685 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .