- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04922697
Pedagogisk intervensjon for å fremme kunnskap og forebyggende helseatferd knyttet til personlig eksponering for luftforurensning, The Air Study
19. juli 2022 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
Redusere PM2.5-eksponering og lungekreftrisiko ved bruk av romdatavitenskap (The Air Study)
Denne kliniske studien vil gjennomføre en pedagogisk intervensjon for å fremme kunnskap om og forebyggende helseatferd knyttet til personlig eksponering for luftforurensning.
Luftforurensning er n allestedsnærværende miljøeksponering som er assosiert med skadelige helseeffekter inkludert lungekreft.
Den pedagogiske intervensjonen består av 2 pedagogiske videoer som inkluderer informasjon om luftforurensning, helseeffekter og personlig forebyggende helseatferd for å redusere eksponering for luftforurensning og bruk av en bærbar luftforurensningssensor.
Kunnskapen fra denne studien kan være grunnlag for fremtidig forskning som vil være utformet for å fremme bevissthet om luftforurensning og dens helseeffekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OVERSIKT:
Deltakerne ser 2 pedagogiske videoer i løpet av uke 3 angående luftforurensning, helseeffekter og personlig forebyggende helseatferd for å redusere eksponeringen for luftforurensning. Deltakerne fyller ut spørreskjemaer i uke 1 og 5.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år eller eldre: Beviset for personlige strategier for å redusere eksponeringen for luftforurensning har vært fokusert på voksne
- Live i Seattle, WA: Studien er designet for å fokusere på Seattle, WA, for eksempel bruk av EnviroFlash-varsler
- Eie en smarttelefon: Deltakeren trenger en smarttelefon for å konfigurere Flow-appen for luftforurensningssensoren
- Ikke reiser på kort sikt: Studien er designet for å vurdere luftforurensningsmønstre i det lokale Seattle-området
- Forlat hjemmet ditt i minst 7 timer per uke: Deltakerne vil bruke en bærbar luftforurensningssensor for å måle luftforurensningsnivåer fra innendørs og utendørs kilder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forebygging (pedagogiske videoer, spørreskjemaer)
Deltakerne ser 2 pedagogiske videoer i løpet av uke 3 angående luftforurensning, helseeffekter og personlig forebyggende helseatferd for å redusere eksponeringen for luftforurensning.
Deltakerne vil bruke bærbare luftforurensningssensorer.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer i uke 1 og 5.
|
Fyll ut spørreskjemaer
Se pedagogiske videoer og bruk en bærbar luftforurensningssensor
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kunnskap om luftforurensning
Tidsramme: Ved baseline og uke 5
|
Vil beregne andelen av elementene som ble besvart riktig.
McNemars tester vil bli brukt til å beregne forskjeller i andelen deltakere som svarer riktig på informasjon om luftforurensning ved baseline og ved uke 5.
|
Ved baseline og uke 5
|
|
Endringer i luftforurensningsforebyggende helseatferd
Tidsramme: Ved baseline og uke 5
|
Vil beregne sammendragsscore for luftforurensningsforebyggende helseatferd og sammenkoblet t-test for å bestemme intervensjonseffektivitet ved baseline og ved uke 5.
|
Ved baseline og uke 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i opplevde barrierer
Tidsramme: Ved baseline og uke 5
|
Sammendragsskårer for opplevde barrierer (veiledet av Health Belief Model) vil bli beregnet fra deltakernes spørreskjemasvar ved å summere skårene på tvers av den relevante skalaen.
Parede t-tester vil bestemme endringer i opplevde barrierer ved baseline og uke 5.
|
Ved baseline og uke 5
|
|
Endringer i opplevde fordeler
Tidsramme: Ved baseline og uke 5
|
Sammendragsskårer for opplevde fordeler (veiledet av Health Belief Model) vil bli beregnet fra deltakernes spørreskjemasvar ved å summere skårene på tvers av den relevante skalaen.
Sammenkoblede t-tester vil bestemme endringer i opplevde fordeler ved baseline og uke 5.
|
Ved baseline og uke 5
|
|
Endringer i opplevd mottakelighet
Tidsramme: Ved baseline og uke 5
|
Sammendragsskårer for oppfattet mottakelighet (veiledet av Health Belief Model) vil bli beregnet fra deltakernes spørreskjemasvar ved å summere skårene på tvers av den relevante skalaen.
Parede t-tester vil bestemme endringer i opplevd følsomhet ved baseline og uke 5.
|
Ved baseline og uke 5
|
|
Endringer i opplevd alvorlighetsgrad
Tidsramme: Ved baseline og uke 5
|
Sammendragsskårer for opplevd alvorlighetsgrad (veiledet av Health Belief Model) vil bli beregnet fra deltakernes spørreskjemasvar ved å summere skårene på tvers av den relevante skalaen.
Parede t-tester vil bestemme endringer i opplevd alvorlighetsgrad ved baseline og uke 5.
|
Ved baseline og uke 5
|
|
Endringer i selvtillit
Tidsramme: Ved baseline og uke 5
|
Sammendragsskårer for selveffektivitet (veiledet av Health Belief Model) vil bli beregnet fra deltakernes spørreskjemasvar ved å summere skårene på tvers av den relevante skalaen.
Parede t-tester vil bestemme endringer i selveffektivitet ved baseline og uke 5.
|
Ved baseline og uke 5
|
|
Endringer i signaler til handling
Tidsramme: Ved baseline og uke 5
|
Vil beregne frekvenser for hver cue to action (veiledet av Health Belief Model).
McNemars tester vil bli brukt til å beregne forskjeller i andelen deltakere angående hver cue to action ved baseline og uke 5.
|
Ved baseline og uke 5
|
|
Endringer i luftforurensningsnivåene målt ved hjelp av den personlige luftkvalitetssensoren Flow 2
Tidsramme: Ved baseline og uke 2 vs. uke 4 og uke 5
|
Sammenkoblede t-tester vil bestemme endringer i luftforurensningsnivåer ved baseline og uke 2 vs. uke 4 og uke 5.
|
Ved baseline og uke 2 vs. uke 4 og uke 5
|
|
Intervensjonsmulighet (tilgjengelighet)
Tidsramme: I uke 5
|
Vil rapportere beskrivende statistikk for intervensjonstilgjengelighet basert på svar på relevante spørreskjemaelementer i uke 5.
|
I uke 5
|
|
Mulighet for intervensjon (akseptabilitet)
Tidsramme: I uke 5
|
Vil rapportere beskrivende statistikk for aksept av intervensjon basert på svar på relevante spørreskjemaelementer i uke 5.
|
I uke 5
|
|
Mulighet for intervensjon (etterspørsel)
Tidsramme: I uke 5
|
Vil rapportere beskrivende statistikk for intervensjonsetterspørsel basert på svar på relevante spørreskjemaelementer i uke 5.
|
I uke 5
|
|
Mulighet for intervensjon (opptak, fullført sensoropplasting)
Tidsramme: Ved baseline til og med uke 5
|
Vil rapportere beskrivende statistikk andelen deltakere som fullfører sensoropplastinger.
|
Ved baseline til og med uke 5
|
|
Mulighet for intervensjon (opptak, pedagogisk videovisning)
Tidsramme: I uke 3
|
Vil rapportere beskrivende statistikk for andelen som ser på undervisningsvideoer i uke 3.
|
I uke 3
|
|
Mulighet for intervensjon (opptak, utfylling av spørreskjema)
Tidsramme: Ved baseline og uke 5
|
Vil rapportere beskrivende statistikk for andelen av å fylle ut spørreskjemaene ved baseline og uke 5.
|
Ved baseline og uke 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Trang VoPham, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG1121435
- NCI-2021-04399 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10685 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .