- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04922697
Образовательное вмешательство для распространения знаний и профилактического поведения в отношении здоровья, связанного с личным воздействием загрязнения воздуха, исследование воздуха
19 июля 2022 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Снижение воздействия PM2,5 и риска рака легких с помощью обработки пространственных данных (исследование воздуха)
В рамках этого клинического испытания будет проведено образовательное мероприятие, направленное на распространение знаний и профилактическое поведение в отношении здоровья, связанное с личным воздействием загрязнения воздуха.
Загрязнение воздуха — это повсеместное воздействие окружающей среды, которое связано с вредными последствиями для здоровья, включая рак легких.
Образовательное вмешательство состоит из 2 образовательных видеороликов, которые включают информацию о загрязнении воздуха, воздействии на здоровье и личных профилактических мерах по снижению воздействия загрязнения воздуха и использовании носимого датчика загрязнения воздуха.
Знания, полученные в результате этого исследования, могут быть использованы в будущих исследованиях, направленных на повышение осведомленности о загрязнении воздуха и его воздействии на здоровье.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
КОНТУР:
В течение недели 3 участники смотрят 2 обучающих видеоролика о загрязнении воздуха, влиянии на здоровье и личных профилактических мерах по снижению воздействия загрязнения воздуха. Участники заполняют анкеты на 1-й и 5-й неделе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше: данные о личных стратегиях снижения воздействия загрязненного воздуха были сосредоточены на взрослых.
- Живите в Сиэтле, штат Вашингтон: исследование предназначено для изучения Сиэтла, штат Вашингтон, например, с использованием предупреждений EnviroFlash.
- Иметь смартфон: участнику требуется смартфон для настройки приложения Flow для датчика загрязнения воздуха.
- Не путешествовать в ближайшее время: исследование предназначено для оценки моделей загрязнения воздуха в районе Сиэтла.
- Выходите из дома как минимум на 7 часов в неделю: участники будут использовать носимый датчик загрязнения воздуха для измерения уровня загрязнения воздуха из внутренних и наружных источников.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профилактика (обучающие видео, анкеты)
В течение недели 3 участники смотрят 2 обучающих видеоролика о загрязнении воздуха, влиянии на здоровье и личных профилактических мерах по снижению воздействия загрязнения воздуха.
Участники будут использовать носимые датчики загрязнения воздуха.
Участники заполнят анкеты на 1-й и 5-й неделе.
|
Заполните анкеты
Смотрите обучающие видео и используйте носимый датчик загрязнения воздуха
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях о загрязнении воздуха
Временное ограничение: Исходно и на 5 неделе
|
Рассчитает долю вопросов, на которые даны правильные ответы.
Тесты Макнемара будут использоваться для расчета различий в доле участников, правильно ответивших на вопросы знаний о загрязнении воздуха на исходном уровне и на 5-й неделе.
|
Исходно и на 5 неделе
|
|
Изменения в поведении, направленном на профилактику загрязнения воздуха
Временное ограничение: Исходно и на 5 неделе
|
Будет рассчитана сводная оценка поведения, направленного на предотвращение загрязнения воздуха, и парный t-тест для определения эффективности вмешательства на исходном уровне и на 5-й неделе.
|
Исходно и на 5 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в воспринимаемых барьерах
Временное ограничение: Исходно и на 5 неделе
|
Суммарные баллы для воспринимаемых барьеров (на основе модели убеждений в отношении здоровья) будут рассчитываться на основе ответов участников на анкету путем суммирования баллов по соответствующей шкале.
Парные t-тесты определят изменения воспринимаемых барьеров на исходном уровне и на 5-й неделе.
|
Исходно и на 5 неделе
|
|
Изменения в предполагаемых преимуществах
Временное ограничение: Исходно и на 5 неделе
|
Суммарные баллы за предполагаемые преимущества (на основе модели убеждений в отношении здоровья) будут рассчитываться на основе ответов участников анкеты путем суммирования баллов по соответствующей шкале.
Парные t-тесты определят изменения в предполагаемых преимуществах на исходном уровне и на 5-й неделе.
|
Исходно и на 5 неделе
|
|
Изменения воспринимаемой восприимчивости
Временное ограничение: Исходно и на 5 неделе
|
Суммарные баллы воспринимаемой восприимчивости (на основе Модели представлений о здоровье) будут рассчитываться на основе ответов участников анкеты путем суммирования баллов по соответствующей шкале.
Парные t-тесты определят изменения воспринимаемой восприимчивости на исходном уровне и на 5-й неделе.
|
Исходно и на 5 неделе
|
|
Изменения воспринимаемой серьезности
Временное ограничение: Исходно и на 5 неделе
|
Суммарные баллы воспринимаемой серьезности (на основе модели представлений о здоровье) будут рассчитываться на основе ответов участников анкеты путем суммирования баллов по соответствующей шкале.
Парные t-тесты будут определять изменения воспринимаемой тяжести на исходном уровне и на 5-й неделе.
|
Исходно и на 5 неделе
|
|
Изменения в самоэффективности
Временное ограничение: Исходно и на 5 неделе
|
Суммарные баллы самоэффективности (на основе модели убеждений в отношении здоровья) будут рассчитываться на основе ответов участников на анкету путем суммирования баллов по соответствующей шкале.
Парные t-тесты определят изменения самоэффективности на исходном уровне и на 5-й неделе.
|
Исходно и на 5 неделе
|
|
Изменения в сигналах к действию
Временное ограничение: Исходно и на 5 неделе
|
Рассчитает частоту каждого сигнала к действию (на основе модели убеждений о здоровье).
Тесты Макнемара будут использоваться для расчета различий в доле участников в отношении каждого сигнала к действию на исходном уровне и на 5-й неделе.
|
Исходно и на 5 неделе
|
|
Изменения уровня загрязняющих веществ в воздухе, измеренные с помощью персонального датчика качества воздуха Flow 2
Временное ограничение: Исходный уровень и на 2-й неделе по сравнению с 4-й и 5-й неделями
|
Парные t-тесты определят изменения уровней загрязнителей воздуха на исходном уровне и на 2-й неделе по сравнению с 4-й и 5-й неделями.
|
Исходный уровень и на 2-й неделе по сравнению с 4-й и 5-й неделями
|
|
Осуществимость вмешательства (доступность)
Временное ограничение: На 5 неделе
|
Будет представлена описательная статистика доступности вмешательства на основе ответов на соответствующие вопросы анкеты на 5-й неделе.
|
На 5 неделе
|
|
Осуществимость вмешательства (приемлемость)
Временное ограничение: На 5 неделе
|
Будет представлена описательная статистика приемлемости вмешательства на основе ответов на соответствующие вопросы анкеты на 5-й неделе.
|
На 5 неделе
|
|
Осуществимость вмешательства (спрос)
Временное ограничение: На 5 неделе
|
Будет сообщать описательную статистику потребности во вмешательстве на основе ответов на соответствующие вопросы анкеты на 5-й неделе.
|
На 5 неделе
|
|
Осуществимость вмешательства (поглощение, завершение загрузки датчика)
Временное ограничение: Исходно до 5-й недели
|
Будет сообщать описательную статистику о доле участников, завершающих загрузку датчиков.
|
Исходно до 5-й недели
|
|
Осуществимость вмешательства (понимание, просмотр обучающего видео)
Временное ограничение: На 3 неделе
|
Будет представлена описательная статистика по доле просмотров обучающих видео на 3-й неделе.
|
На 3 неделе
|
|
Осуществимость вмешательства (понимание, заполнение анкеты)
Временное ограничение: Исходно и на 5 неделе
|
Будут представлены описательные статистические данные о доле заполненных вопросников на исходном уровне и на 5-й неделе.
|
Исходно и на 5 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Trang VoPham, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG1121435
- NCI-2021-04399 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10685 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .