- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04922697
Interwencja Edukacyjna dla Upowszechniania Wiedzy i Profilaktyki Zachowań Zdrowotnych Związanych z Narażeniem Osobistym Na Zanieczyszczenia Powietrza, Badanie Powietrza
19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
Zmniejszanie narażenia na pył PM2,5 i ryzyka raka płuc za pomocą analizy danych przestrzennych (badanie powietrza)
W ramach tego badania klinicznego zostanie przeprowadzona interwencja edukacyjna w celu promowania wiedzy i profilaktyki zachowań zdrowotnych związanych z narażeniem na zanieczyszczenie powietrza.
Zanieczyszczenie powietrza to wszechobecne narażenie środowiska, które wiąże się ze szkodliwymi skutkami zdrowotnymi, w tym z rakiem płuc.
Interwencja edukacyjna składa się z 2 filmów edukacyjnych, które zawierają informacje dotyczące zanieczyszczenia powietrza, skutków zdrowotnych i osobistych zachowań profilaktycznych w celu zmniejszenia narażenia na zanieczyszczenie powietrza oraz korzystania z czujnika zanieczyszczenia powietrza do noszenia.
Wiedza zdobyta podczas tego badania może stanowić podstawę przyszłych badań, które będą miały na celu promowanie świadomości na temat zanieczyszczenia powietrza i jego skutków zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZARYS:
Uczestnicy oglądają 2 filmy edukacyjne w tygodniu 3 dotyczące zanieczyszczenia powietrza, skutków zdrowotnych i osobistych zachowań zdrowotnych w celu zmniejszenia narażenia na zanieczyszczenie powietrza. Uczestnicy wypełniają kwestionariusze w 1. i 5. tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi: Dowody na osobiste strategie zmniejszania narażenia na zanieczyszczenie powietrza skupiają się na osobach dorosłych
- Mieszkam w Seattle w stanie Waszyngton: Badanie ma na celu skupienie się na Seattle w stanie Waszyngton, na przykład przy użyciu alertów EnviroFlash
- Posiadanie smartfona: Uczestnik potrzebuje smartfona, aby skonfigurować aplikację Flow dla czujnika zanieczyszczenia powietrza
- Brak podróży w najbliższej przyszłości: Badanie ma na celu ocenę wzorców zanieczyszczenia powietrza w lokalnym rejonie Seattle
- Wyjdź z domu na co najmniej 7 godzin tygodniowo: Uczestnicy będą używać czujnika zanieczyszczenia powietrza do noszenia, aby mierzyć poziom zanieczyszczenia powietrza ze źródeł wewnętrznych i zewnętrznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Profilaktyka (filmy edukacyjne, ankiety)
Uczestnicy oglądają 2 filmy edukacyjne w tygodniu 3 dotyczące zanieczyszczenia powietrza, skutków zdrowotnych i osobistych zachowań zdrowotnych w celu zmniejszenia narażenia na zanieczyszczenie powietrza.
Uczestnicy będą korzystać z przenośnych czujników zanieczyszczenia powietrza.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze w 1. i 5. tygodniu.
|
Wypełnij kwestionariusze
Oglądaj filmy edukacyjne i używaj czujnika zanieczyszczenia powietrza do noszenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wiedzy na temat zanieczyszczeń powietrza
Ramy czasowe: Na początku i w 5. tygodniu
|
Obliczy odsetek pozycji, na które udzielono poprawnej odpowiedzi.
Testy McNemara zostaną wykorzystane do obliczenia różnic w odsetku uczestników, którzy prawidłowo odpowiadali na pytania dotyczące zanieczyszczenia powietrza na początku badania iw tygodniu 5.
|
Na początku i w 5. tygodniu
|
|
Zmiany w zachowaniach zdrowotnych zapobiegających zanieczyszczeniu powietrza
Ramy czasowe: Na początku i w 5. tygodniu
|
Obliczy sumaryczne wyniki zachowań zdrowotnych zapobiegających zanieczyszczeniu powietrza i sparowany test t w celu określenia skuteczności interwencji na początku badania i w 5. tygodniu.
|
Na początku i w 5. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany postrzeganych barier
Ramy czasowe: Na początku i w 5. tygodniu
|
Sumaryczne wyniki dla postrzeganych barier (na podstawie Modelu Przekonań o Zdrowiu) zostaną obliczone na podstawie odpowiedzi uczestników na kwestionariusz poprzez zsumowanie wyników w odpowiedniej skali.
Sparowane testy t określą zmiany postrzeganych barier na początku badania iw tygodniu 5.
|
Na początku i w 5. tygodniu
|
|
Zmiany postrzeganych korzyści
Ramy czasowe: Na początku i w 5. tygodniu
|
Wyniki podsumowujące postrzegane korzyści (na podstawie Modelu Przekonań o Zdrowiu) zostaną obliczone na podstawie odpowiedzi uczestników na kwestionariusz poprzez zsumowanie wyników w odpowiedniej skali.
Sparowane testy t określą zmiany postrzeganych korzyści na początku badania iw 5. tygodniu.
|
Na początku i w 5. tygodniu
|
|
Zmiany postrzeganej podatności
Ramy czasowe: Na początku i w 5. tygodniu
|
Sumaryczne wyniki dla postrzeganej podatności (na podstawie modelu przekonań zdrowotnych) zostaną obliczone na podstawie odpowiedzi uczestników na kwestionariusz poprzez zsumowanie wyników w odpowiedniej skali.
Sparowane testy t określą zmiany postrzeganej podatności na początku badania iw 5. tygodniu.
|
Na początku i w 5. tygodniu
|
|
Zmiany postrzeganej dotkliwości
Ramy czasowe: Na początku i w 5. tygodniu
|
Sumaryczne wyniki dla postrzeganej dotkliwości (na podstawie Modelu Przekonań o Zdrowiu) zostaną obliczone na podstawie odpowiedzi uczestników na kwestionariusz poprzez zsumowanie wyników w odpowiedniej skali.
Sparowane testy t określą zmiany postrzeganej ciężkości na początku badania iw 5. tygodniu.
|
Na początku i w 5. tygodniu
|
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Na początku i w 5. tygodniu
|
Wyniki podsumowujące poczucie własnej skuteczności (na podstawie Modelu Przekonań o Zdrowiu) zostaną obliczone na podstawie odpowiedzi uczestników na kwestionariusz poprzez zsumowanie wyników w odpowiedniej skali.
Sparowane testy t określą zmiany poczucia własnej skuteczności na początku badania iw 5. tygodniu.
|
Na początku i w 5. tygodniu
|
|
Zmiany wskazówek do działania
Ramy czasowe: Na początku i w 5. tygodniu
|
Obliczy częstotliwości dla każdej wskazówki do działania (kierując się modelem przekonań zdrowotnych).
Testy McNemara zostaną wykorzystane do obliczenia różnic w proporcjach uczestników w odniesieniu do każdej wskazówki do działania na początku badania iw tygodniu 5.
|
Na początku i w 5. tygodniu
|
|
Zmiany poziomów zanieczyszczeń powietrza mierzone za pomocą osobistego czujnika jakości powietrza Flow 2
Ramy czasowe: Na początku badania i w 2. tygodniu w porównaniu z 4. i 5. tygodniem
|
Sparowane testy t określą zmiany poziomów zanieczyszczenia powietrza na początku badania iw 2. tygodniu w porównaniu z 4. i 5. tygodniem.
|
Na początku badania i w 2. tygodniu w porównaniu z 4. i 5. tygodniem
|
|
Wykonalność interwencji (dostępność)
Ramy czasowe: W tygodniu 5
|
Zgłosi opisowe statystyki dotyczące dostępności interwencji w oparciu o odpowiedzi na odpowiednie pozycje kwestionariusza w tygodniu 5.
|
W tygodniu 5
|
|
Wykonalność interwencji (akceptowalność)
Ramy czasowe: W tygodniu 5
|
Zgłosi opisowe statystyki dotyczące dopuszczalności interwencji w oparciu o odpowiedzi na odpowiednie pozycje kwestionariusza w tygodniu 5.
|
W tygodniu 5
|
|
Wykonalność interwencji (popyt)
Ramy czasowe: W tygodniu 5
|
Poda statystyki opisowe dotyczące zapotrzebowania na interwencję w oparciu o odpowiedzi na odpowiednie pozycje kwestionariusza w 5. tygodniu.
|
W tygodniu 5
|
|
Wykonalność interwencji (absorpcja, zakończenie ładowania czujnika)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej do tygodnia 5
|
Zgłosi opisowe statystyki dotyczące odsetka uczestników, którzy ukończyli przesyłanie danych z czujników.
|
Na linii podstawowej do tygodnia 5
|
|
Wykonalność interwencji (absorpcja, oglądanie filmów edukacyjnych)
Ramy czasowe: W tygodniu 3
|
Zgłosi opisowe statystyki dotyczące odsetka oglądanych filmów edukacyjnych w 3. tygodniu.
|
W tygodniu 3
|
|
Wykonalność interwencji (absorpcja, wypełnienie kwestionariusza)
Ramy czasowe: Na początku i w 5. tygodniu
|
Zgłosi opisowe statystyki dotyczące odsetka osób wypełniających kwestionariusze na początku badania iw tygodniu 5.
|
Na początku i w 5. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Trang VoPham, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1121435
- NCI-2021-04399 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10685 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia