- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04922697
Pædagogisk intervention til fremme af viden og forebyggende sundhedsadfærd relateret til personlig eksponering for luftforurening, The Air Study
19. juli 2022 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center
Reduktion af PM2.5-eksponering og lungekræftrisiko ved hjælp af rumlig datavidenskab (The Air Study)
Dette kliniske forsøg vil gennemføre en pædagogisk intervention for at fremme viden om og forebyggende sundhedsadfærd relateret til personlig eksponering for luftforurening.
Luftforurening er en allestedsnærværende miljøeksponering, der er forbundet med sundhedsskadelige virkninger, herunder lungekræft.
Den pædagogiske intervention består af 2 undervisningsvideoer, der inkluderer information om luftforurening, sundhedseffekter og personlig forebyggende sundhedsadfærd for at reducere eksponeringen af luftforurening og brugen af en bærbar luftforureningssensor.
Den viden, der opnås fra denne undersøgelse, kan være grundlaget for fremtidig forskning, der vil være designet til at fremme bevidstheden om luftforurening og dens sundhedseffekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OMRIDS:
Deltagerne ser 2 undervisningsvideoer i uge 3 om luftforurening, sundhedseffekter og personlig forebyggende sundhedsadfærd for at reducere eksponeringen af luftforurening. Deltagerne udfylder spørgeskemaer i uge 1 og 5.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18 år eller ældre: Evidensen for personlige strategier til at reducere eksponeringen for luftforurening har været fokuseret på voksne
- Live i Seattle, WA: Undersøgelsen er designet til at fokusere på Seattle, WA, såsom at bruge EnviroFlash-advarsler
- Ejer en smartphone: Deltageren kræver en smartphone for at konfigurere Flow-appen til luftforureningssensoren
- Ikke at rejse på kort sigt: Undersøgelsen er designet til at vurdere luftforureningsmønstre i det lokale Seattle-område
- Forlad dit hjem i mindst 7 timer om ugen: Deltagerne vil bruge en bærbar luftforureningssensor til at måle luftforureningsniveauer fra indendørs og udendørs kilder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelse (pædagogiske videoer, spørgeskemaer)
Deltagerne ser 2 undervisningsvideoer i uge 3 om luftforurening, sundhedseffekter og personlig forebyggende sundhedsadfærd for at reducere eksponeringen af luftforurening.
Deltagerne vil bruge bærbare luftforureningssensorer.
Deltagerne udfylder spørgeskemaer i uge 1 og 5.
|
Udfyld spørgeskemaer
Se pædagogiske videoer og brug en bærbar luftforureningssensor
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i viden om luftforurening
Tidsramme: Ved baseline og uge 5
|
Vil beregne andelen af emnerne, der blev besvaret korrekt.
McNemars test vil blive brugt til at beregne forskelle i andelen af deltagere, der svarer korrekt på emner om luftforurening viden ved baseline og i uge 5.
|
Ved baseline og uge 5
|
|
Ændringer i luftforureningsforebyggende sundhedsadfærd
Tidsramme: Ved baseline og uge 5
|
Vil beregne oversigtsscore for luftforureningsforebyggende sundhedsadfærd og parret t-test for at bestemme interventionseffektivitet ved baseline og i uge 5.
|
Ved baseline og uge 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i opfattede barrierer
Tidsramme: Ved baseline og uge 5
|
Sammenfattende score for opfattede barrierer (styret af Health Belief Model) vil blive beregnet ud fra deltagernes spørgeskemabesvarelser ved at summere scorerne på tværs af den relevante skala.
Parrede t-tests vil bestemme ændringer i opfattede barrierer ved baseline og uge 5.
|
Ved baseline og uge 5
|
|
Ændringer i oplevede fordele
Tidsramme: Ved baseline og uge 5
|
Sammenfattende score for opfattede fordele (styret af Health Belief Model) vil blive beregnet ud fra deltagernes spørgeskemabesvarelser ved at summere scorerne på tværs af den relevante skala.
Parrede t-test vil bestemme ændringer i opfattede fordele ved baseline og uge 5.
|
Ved baseline og uge 5
|
|
Ændringer i opfattet modtagelighed
Tidsramme: Ved baseline og uge 5
|
Sammenfattende score for opfattet modtagelighed (styret af Health Belief Model) vil blive beregnet ud fra deltagernes spørgeskemabesvarelser ved at summere scorerne på tværs af den relevante skala.
Parrede t-tests vil bestemme ændringer i opfattet modtagelighed ved baseline og uge 5.
|
Ved baseline og uge 5
|
|
Ændringer i opfattet sværhedsgrad
Tidsramme: Ved baseline og uge 5
|
Sammenfattende score for opfattet sværhedsgrad (styret af Health Belief Model) vil blive beregnet ud fra deltagernes spørgeskemabesvarelser ved at summere scorerne på tværs af den relevante skala.
Parrede t-tests vil bestemme ændringer i opfattet sværhedsgrad ved baseline og uge 5.
|
Ved baseline og uge 5
|
|
Ændringer i self-efficacy
Tidsramme: Ved baseline og uge 5
|
Sammenfattende score for selveffektivitet (styret af Health Belief Model) vil blive beregnet ud fra deltagernes spørgeskemabesvarelser ved at summere scorerne på tværs af den relevante skala.
Parrede t-tests vil bestemme ændringer i selveffektivitet ved baseline og uge 5.
|
Ved baseline og uge 5
|
|
Ændringer i signaler til handling
Tidsramme: Ved baseline og uge 5
|
Vil beregne frekvenser for hver cue to action (styret af Health Belief Model).
McNemars test vil blive brugt til at beregne forskelle i andelen af deltagere vedrørende hver cue to action ved baseline og uge 5.
|
Ved baseline og uge 5
|
|
Ændringer i luftforureningsniveauer målt ved hjælp af Flow 2 personlige luftkvalitetssensor
Tidsramme: Ved baseline og uge 2 vs. uge 4 og uge 5
|
Parrede t-tests vil bestemme ændringer i luftforureningsniveauer ved baseline og uge 2 vs. uge 4 og uge 5.
|
Ved baseline og uge 2 vs. uge 4 og uge 5
|
|
Intervention gennemførlighed (tilgængelighed)
Tidsramme: I uge 5
|
Rapporterer beskrivende statistik for interventionstilgængelighed baseret på svar på de relevante spørgeskemapunkter i uge 5.
|
I uge 5
|
|
Intervention gennemførlighed (acceptabilitet)
Tidsramme: I uge 5
|
Rapporterer beskrivende statistik for interventionsacceptabilitet baseret på svar på de relevante spørgeskemapunkter i uge 5.
|
I uge 5
|
|
Intervention gennemførlighed (efterspørgsel)
Tidsramme: I uge 5
|
Rapporterer beskrivende statistik for interventionsefterspørgsel baseret på svar på de relevante spørgeskemapunkter i uge 5.
|
I uge 5
|
|
Intervention gennemførlighed (optagelse, sensor upload færdiggørelse)
Tidsramme: Ved baseline til og med uge 5
|
Vil rapportere beskrivende statistik, hvor stor en andel af deltagere, der fuldfører sensoruploads.
|
Ved baseline til og med uge 5
|
|
Intervention gennemførlighed (optagelse, undervisningsvideovisning)
Tidsramme: I uge 3
|
Rapporterer beskrivende statistik for andelen af seende undervisningsvideoer i uge 3.
|
I uge 3
|
|
Interventionsgennemførlighed (optagelse, udfyldelse af spørgeskema)
Tidsramme: Ved baseline og uge 5
|
Vil rapportere beskrivende statistik for andelen af at udfylde spørgeskemaerne ved baseline og uge 5.
|
Ved baseline og uge 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Trang VoPham, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1121435
- NCI-2021-04399 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10685 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekarcinom
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
VivatechAfsluttet
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien