- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04922697
Opetustoimi henkilökohtaiseen ilmansaastealtistukseen liittyvän tiedon ja ennaltaehkäisevän terveyskäyttäytymisen edistämiseksi, The Air Study
tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
PM2.5-altistuksen ja keuhkosyövän riskin vähentäminen spatiaalisen tiedon avulla (The Air Study)
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tehdään koulutusta, jolla edistetään tietoa ja ennaltaehkäisevää terveyskäyttäytymistä, jotka liittyvät henkilökohtaiseen ilmansaastealtistukseen.
Ilman saastuminen on kaikkialla esiintyvä ympäristöaltistus, joka liittyy haitallisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien keuhkosyöpä.
Koulutustoimenpide koostuu kahdesta opetusvideosta, jotka sisältävät tietoa ilmansaasteista, terveysvaikutuksista ja henkilökohtaisista ennaltaehkäisevistä terveyskäyttäytymisestä ilmansaastealtistuksen vähentämiseksi ja puettavan ilmansaasteanturin käytöstä.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat hyödyttää tulevaa tutkimusta, jonka tarkoituksena on lisätä tietoisuutta ilmansaasteista ja sen terveysvaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO:
Osallistujat katsovat viikolla 3 2 opetusvideota ilmansaasteista, terveysvaikutuksista ja henkilökohtaisista ennaltaehkäisevistä terveyskäyttäytymisestä ilmansaastealtistuksen vähentämiseksi. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet viikoilla 1 ja 5.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset: Todisteet henkilökohtaisista strategioista ilmansaastealtistuksen vähentämiseksi on keskittynyt aikuisiin
- Live in Seattle, WA: Tutkimus on suunniteltu keskittymään Seattleen, WA, esimerkiksi käyttämään EnviroFlash-hälytyksiä
- Oma älypuhelin: Osallistuja tarvitsee älypuhelimen määrittääkseen Flow-sovelluksen ilmansaasteanturia varten
- Ei matkustaa lähitulevaisuudessa: Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ilmansaasteet paikallisella Seattlen alueella
- Poistu kotoa vähintään 7 tunniksi viikossa: Osallistujat käyttävät puettavaa ilmansaasteanturia mittaamaan ilmansaastetasoja sisä- ja ulkolähteistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisy (opetusvideot, kyselyt)
Osallistujat katsovat viikolla 3 2 opetusvideota ilmansaasteista, terveysvaikutuksista ja henkilökohtaisista ennaltaehkäisevistä terveyskäyttäytymisestä ilmansaastealtistuksen vähentämiseksi.
Osallistujat käyttävät puettavia ilmansaasteantureita.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet viikoilla 1 ja 5.
|
Täytä kyselylomakkeet
Katso opetusvideoita ja käytä puettavaa ilmansaasteanturia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ilmansaasteita koskevassa tietämyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
Laskee oikein vastattujen asioiden osuuden.
McNemarin testejä käytetään laskemaan erot niiden osallistujien osuudessa, jotka vastasivat oikein ilmansaastetietokysymyksiin lähtötilanteessa ja viikolla 5.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
|
Muutokset ilmansaasteita ehkäisevässä terveyskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
Laskee ilmansaasteita ehkäisevän terveyskäyttäytymisen yhteenvetopisteet ja parillisen t-testin toimenpiteiden tehokkuuden määrittämiseksi lähtötilanteessa ja viikolla 5.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset havaituissa esteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
Yhteenvetopisteet havaituista esteistä (Health Belief -mallin ohjaamana) lasketaan osallistujien kyselyvastauksista summaamalla pisteet asiaankuuluvalla asteikolla.
Parilliset t-testit määrittävät muutokset havaituissa esteissä lähtötilanteessa ja viikolla 5.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
|
Muutokset koetuissa hyödyissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
Havaittujen hyötyjen yhteenvetopisteet (Health Belief -mallin ohjaamana) lasketaan osallistujien kyselyvastauksista summaamalla pisteet asiaankuuluvalla asteikolla.
Parilliset t-testit määrittävät muutokset koetuissa hyödyissä lähtötilanteessa ja viikolla 5.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
|
Muutokset koetussa herkkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
Yhteenvetopisteet havaitusta herkkyydestä (Health Belief -mallin ohjaamana) lasketaan osallistujien kyselyvastauksista summaamalla pisteet asiaankuuluvalla asteikolla.
Parilliset t-testit määrittävät muutokset koettuun herkkyyteen lähtötilanteessa ja viikolla 5.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
|
Muutokset koetun vakavuuden suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
Havaitun vakavuuden yhteenvetopisteet (Health Belief -mallin ohjaamana) lasketaan osallistujien kyselyvastauksista summaamalla pisteet asiaankuuluvalla asteikolla.
Parilliset t-testit määrittävät muutokset koettu vakavuus lähtötilanteessa ja viikolla 5.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
|
Muutokset itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
Omatehokkuuden yhteenvetopisteet (Health Belief -mallin ohjaamana) lasketaan osallistujien kyselyvastauksista summaamalla pisteet asiaankuuluvalla asteikolla.
Parilliset t-testit määrittävät muutokset itsetehokkuudessa lähtötilanteessa ja viikolla 5.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
|
Muutoksia toimintaohjeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
Laskee taajuudet jokaiselle toimintavihjeelle (Health Belief -mallin ohjaama).
McNemarin testejä käytetään laskemaan erot osallistujien osuudessa kunkin toimintaohjeen osalta lähtötilanteessa ja viikolla 5.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
|
Muutokset ilmansaastetasoissa mitattuna Flow 2 -henkilökohtaisella ilmanlaatutunnistimella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 2 vs. viikko 4 ja viikko 5
|
Parilliset t-testit määrittävät ilmansaastetasojen muutokset lähtötilanteessa ja viikolla 2 vs. viikko 4 ja viikko.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 2 vs. viikko 4 ja viikko 5
|
|
Intervention toteutettavuus (saatavuus)
Aikaikkuna: Viikolla 5
|
Raportoi interventioiden saavutettavuutta kuvaavat tilastot asiaankuuluviin kyselylomakkeisiin annettujen vastausten perusteella viikolla 5.
|
Viikolla 5
|
|
Interventioiden toteutettavuus (hyväksyttävyys)
Aikaikkuna: Viikolla 5
|
Raportoi kuvaavat tilastot toimenpiteiden hyväksyttävyydestä, jotka perustuvat asiaankuuluviin kyselylomakkeisiin viikolla 5.
|
Viikolla 5
|
|
Intervention toteutettavuus (kysyntä)
Aikaikkuna: Viikolla 5
|
Raportoi interventiotarpeen kuvaavat tilastot asiaankuuluviin kyselylomakkeisiin annettujen vastausten perusteella viikolla 5.
|
Viikolla 5
|
|
Interventioiden toteutettavuus (vastaanotto, anturin latauksen valmistuminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolle 5 asti
|
Raportoi kuvaavat tilastot anturilatausten suorittaneiden osallistujien osuuden.
|
Lähtötilanteessa viikolle 5 asti
|
|
Interventioiden toteutettavuus (käyttöönotto, opetusvideon katselu)
Aikaikkuna: Viikolla 3
|
Raportoi kuvaavat tilastot opetusvideoiden katseluosuudesta viikolla 3.
|
Viikolla 3
|
|
Interventioiden toteutettavuus (vastaaminen, kyselyn täyttäminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
Raportoi kuvaavat tilastot kyselylomakkeiden täytettyjen osuudesta lähtötilanteessa ja viikolla 5.
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Trang VoPham, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1121435
- NCI-2021-04399 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10685 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkokarsinooma
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia