Educatieve interventie ter bevordering van kennis en preventief gezondheidsgedrag met betrekking tot persoonlijke blootstelling aan luchtverontreiniging, The Air Study
19 juli 2022 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center
Blootstelling aan PM2.5 en het risico op longkanker verminderen met behulp van ruimtelijke gegevenswetenschap (The Air Study)
Deze klinische proef zal een educatieve interventie uitvoeren om kennis van en preventief gezondheidsgedrag in verband met persoonlijke blootstelling aan luchtverontreiniging te bevorderen.
Luchtverontreiniging is een alomtegenwoordige blootstelling aan het milieu die in verband wordt gebracht met schadelijke gevolgen voor de gezondheid, waaronder longkanker.
De educatieve interventie bestaat uit 2 educatieve video's met informatie over luchtverontreiniging, gezondheidseffecten en persoonlijk preventief gezondheidsgedrag om blootstelling aan luchtverontreiniging te verminderen en het gebruik van een draagbare luchtverontreinigingssensor.
De kennis die uit deze studie is opgedaan, kan toekomstig onderzoek ondersteunen dat zal worden ontworpen om het bewustzijn van luchtverontreiniging en de gezondheidseffecten ervan te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT:
Deelnemers bekijken in week 3 2 educatieve video's over luchtverontreiniging, gezondheidseffecten en persoonlijk preventief gezondheidsgedrag om blootstelling aan luchtverontreiniging te verminderen. Deelnemers vullen vragenlijsten in week 1 en 5 in.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder: het bewijs voor persoonlijke strategieën om de blootstelling aan luchtverontreiniging te verminderen, is gericht op volwassenen
- Live in Seattle, WA: het onderzoek is ontworpen om zich te concentreren op Seattle, WA, zoals het gebruik van EnviroFlash-waarschuwingen
- Bezit een smartphone: De deelnemer heeft een smartphone nodig om de Flow app voor de luchtverontreinigingssensor in te stellen
- Op korte termijn niet reizen: het onderzoek is bedoeld om luchtverontreinigingspatronen in de omgeving van Seattle te beoordelen
- Verlaat uw huis gedurende minimaal 7 uur per week: deelnemers gebruiken een draagbare luchtverontreinigingssensor om luchtverontreinigingsniveaus van binnen- en buitenbronnen te meten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preventie (educatieve video's, vragenlijsten)
Deelnemers bekijken in week 3 2 educatieve video's over luchtverontreiniging, gezondheidseffecten en persoonlijk preventief gezondheidsgedrag om blootstelling aan luchtverontreiniging te verminderen.
Deelnemers zullen draagbare sensoren voor luchtverontreiniging gebruiken.
Deelnemers vullen vragenlijsten in week 1 en 5 in.
|
Vul vragenlijsten in
Bekijk educatieve video's en gebruik een draagbare luchtverontreinigingssensor
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in kennis over luchtverontreiniging
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5
|
Berekent het aandeel van de items die correct werden beantwoord.
McNemar's tests zullen worden gebruikt om verschillen te berekenen in het aantal deelnemers dat kennisitems over luchtverontreiniging correct beantwoordt bij baseline en in week 5.
|
Bij baseline en week 5
|
|
Veranderingen in preventief gezondheidsgedrag op het gebied van luchtverontreiniging
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5
|
Berekent samenvattende scores voor preventief gezondheidsgedrag tegen luchtverontreiniging en gepaarde t-test om de effectiviteit van de interventie te bepalen bij baseline en in week 5.
|
Bij baseline en week 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in waargenomen barrières
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5
|
Samenvattingsscores voor waargenomen belemmeringen (geleid door het Health Belief Model) zullen worden berekend op basis van de antwoorden op de vragenlijst van de deelnemers door de scores op de relevante schaal op te tellen.
Gepaarde t-testen bepalen veranderingen in waargenomen barrières bij aanvang en week 5.
|
Bij baseline en week 5
|
|
Veranderingen in waargenomen voordelen
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5
|
Samenvattingsscores voor waargenomen voordelen (geleid door het Health Belief Model) worden berekend op basis van de antwoorden op de vragenlijst van de deelnemers door de scores op de relevante schaal op te tellen.
Gepaarde t-testen bepalen veranderingen in waargenomen voordelen bij aanvang en week 5.
|
Bij baseline en week 5
|
|
Veranderingen in waargenomen gevoeligheid
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5
|
Samenvattingsscores voor waargenomen gevoeligheid (geleid door het Health Belief Model) zullen worden berekend op basis van de antwoorden op de vragenlijst van de deelnemers door de scores op de relevante schaal op te tellen.
Gepaarde t-testen bepalen veranderingen in waargenomen gevoeligheid bij aanvang en week 5.
|
Bij baseline en week 5
|
|
Veranderingen in waargenomen ernst
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5
|
Samenvattingsscores voor waargenomen ernst (aan de hand van het Health Belief Model) worden berekend op basis van de antwoorden op de vragenlijst van de deelnemers door de scores op de relevante schaal op te tellen.
Gepaarde t-testen bepalen veranderingen in waargenomen ernst bij aanvang en week 5.
|
Bij baseline en week 5
|
|
Veranderingen in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5
|
Samenvattingsscores voor zelfeffectiviteit (geleid door het Health Belief Model) worden berekend op basis van de antwoorden op de vragenlijst van de deelnemers door de scores op de relevante schaal op te tellen.
Gepaarde t-testen bepalen veranderingen in zelfeffectiviteit bij aanvang en week 5.
|
Bij baseline en week 5
|
|
Veranderingen in aanwijzingen voor actie
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5
|
Berekent frequenties voor elke aanwijzing tot actie (geleid door het Health Belief Model).
McNemar's tests zullen worden gebruikt om verschillen te berekenen in het aantal deelnemers met betrekking tot elke cue to action bij baseline en week 5.
|
Bij baseline en week 5
|
|
Veranderingen in niveaus van luchtverontreiniging gemeten met behulp van de Flow 2 persoonlijke luchtkwaliteitssensor
Tijdsspanne: Bij baseline en week 2 vs. week 4 en week 5
|
Gepaarde t-testen bepalen veranderingen in luchtverontreinigende niveaus bij baseline en week 2 vs. week 4 en week 5.
|
Bij baseline en week 2 vs. week 4 en week 5
|
|
Interventie haalbaarheid (bereikbaarheid)
Tijdsspanne: In week 5
|
Rapporteert beschrijvende statistieken voor de toegankelijkheid van interventies op basis van antwoorden op de relevante vragenlijstitems in week 5.
|
In week 5
|
|
Interventie haalbaarheid (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: In week 5
|
Rapporteert beschrijvende statistieken voor de aanvaardbaarheid van interventies op basis van antwoorden op de relevante vragenlijstitems in week 5.
|
In week 5
|
|
Haalbaarheid van interventie (vraag)
Tijdsspanne: In week 5
|
Rapporteert beschrijvende statistieken voor interventievraag op basis van antwoorden op de relevante vragenlijstitems in week 5.
|
In week 5
|
|
Haalbaarheid van interventie (opname, voltooiing sensorupload)
Tijdsspanne: Bij baseline tot en met week 5
|
Rapporteert beschrijvende statistieken over het aantal deelnemers dat sensoruploads voltooit.
|
Bij baseline tot en met week 5
|
|
Haalbaarheid van de interventie (opname, bekijken van educatieve video's)
Tijdsspanne: In week 3
|
Rapporteert beschrijvende statistieken voor het aandeel van het bekijken van educatieve video's in week 3.
|
In week 3
|
|
Haalbaarheid van de interventie (opname, invullen vragenlijst)
Tijdsspanne: Bij baseline en week 5
|
Zal beschrijvende statistieken rapporteren voor het aandeel van het invullen van de vragenlijsten bij baseline en week 5.
|
Bij baseline en week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Trang VoPham, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG1121435
- NCI-2021-04399 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10685 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .