Současné použití na jednotkách intenzivní péče intenzivisty antihypertenzních léků (CUICUI-AHD)
7. června 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Multicentrická, prospektivní a observační studie postupů a dopadů použití antihypertenzních terapií v intenzivní medicíně a intenzivní péči
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Multicentrická, prospektivní observační kohortová studie na 200 pacientech, dotazníkem lékaře o předepisování antihypertenziv v intenzivní péči, sledování po dobu 72 hodin od předpisu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: GAUDRY Stephane
- Telefonní číslo: 01 48 96 44 55
- E-mail: stephane.gaudry@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Argenteuil, Francie, 95100
- Nábor
- Intensive Care Victor Dupouy Hospital
-
Kontakt:
- PLANTEFEVE Gaëtan
- Telefonní číslo: 0134232550
- E-mail: gaetan.plantefeve@ch-argenteuil.fr
-
Bobigny, Francie, 93000
- Nábor
- Intensive Care Avicenne Hsopital
-
Kontakt:
- GAUDRY Stephane
- Telefonní číslo: 01 48 96 44 55
- E-mail: stephane.gaudry@aphp.fr
-
Colombes, Francie, 92700
- Nábor
- Intensive Care Louis Mourier Hospital
-
Kontakt:
- FEDERICI Laura
- Telefonní číslo: 01 47 60 61 62
- E-mail: laura.federici@aphp.fr
-
Longjumeau, Francie, 91160
- Nábor
- Intensive Care Longjumeau Hospital
-
Kontakt:
- LEMEUR Matthieu
- Telefonní číslo: 01 64 54 33 33
- E-mail: m.lemeur@gh-nord-essonne.fr
-
Paris, Francie, 75018
- Nábor
- Intensive Care Bichat Hospital
-
Kontakt:
- SONNEVLLE Romain
- Telefonní číslo: 01 40 25 77 03
- E-mail: romain.sonneville@aphp.fr
-
Pontoise, Francie, 95300
- Nábor
- Intensive Care René Dubos Hospital
-
Kontakt:
- THIAGARAJAH Abirami
- Telefonní číslo: 01 30 75 40 40
- E-mail: abirami.thiagarajah@ght-novo.fr
-
Tours, Francie, 37000
- Nábor
- Intensive Care Tours Hospital
-
Kontakt:
- PEREZ Yonathan
- Telefonní číslo: 02 47 47 47 47
- E-mail: y.perez@chu-tours.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dospělých pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient
- Přijata na jednotku intenzivní péče
- Pacient, který vykazoval stav oběhového šoku, definovaný potřebou nepřetržitého podávání vazopresivního aminu po dobu alespoň jedné hodiny, mezi: noradrenalin, adrenalin
- U kterých se rozhoduje o zavedení medikamentózní léčby pro antihypertenzní účely
Kritéria vyloučení:
- Pacient přijatý do intenzivní péče pro hypertenzní pohotovost (hypertenzní nárůst nebo maligní arteriální hypertenze vedoucí k orgánové dysfunkci
- Pacient, který již během pobytu na jednotce intenzivní péče dostal alespoň jedno antihypertenzivum
- Pacient s mozkovým poraněním, prokázaný nebo suspektní mozkový edém, trauma hlavy < 1 měsíc, naměřeno snížení mozkové perfuze
- Prokázané nebo suspektní aktivní krvácení
- Odmítnutí účasti pacientem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveďte inventuru zvyků předepisování a zjistěte případné rozdíly v účinnosti a toleranci antihypertenziv v prostředí intenzivní péče a intenzivní péče
Časové okno: 60 dní po zařazení
|
Popis v počtu léků
|
60 dní po zařazení
|
|
Proveďte inventuru zvyků předepisování a zjistěte případné rozdíly v účinnosti a toleranci antihypertenziv v prostředí intenzivní péče a intenzivní péče
Časové okno: 60 dní po zařazení
|
Popis v procentech léků
|
60 dní po zařazení
|
|
Proveďte inventuru zvyků předepisování a zjistěte případné rozdíly v účinnosti a toleranci antihypertenziv v prostředí intenzivní péče a intenzivní péče
Časové okno: 60 dní po zařazení
|
terapeutické třídy
|
60 dní po zařazení
|
|
Proveďte inventuru zvyků předepisování a zjistěte případné rozdíly v účinnosti a toleranci antihypertenziv v prostředí intenzivní péče a intenzivní péče
Časové okno: 60 dní po zařazení
|
způsoby administrace
|
60 dní po zařazení
|
|
Proveďte inventuru zvyků předepisování a zjistěte případné rozdíly v účinnosti a toleranci antihypertenziv v prostředí intenzivní péče a intenzivní péče
Časové okno: 60 dní po zařazení
|
chronologie předpisu
|
60 dní po zařazení
|
|
Proveďte inventuru zvyků předepisování a zjistěte případné rozdíly v účinnosti a toleranci antihypertenziv v prostředí intenzivní péče a intenzivní péče
Časové okno: 60 dní po zařazení
|
důvody pro předepisující lékaře
|
60 dní po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hledejte rozdíly v účinnosti mezi různými molekulami
Časové okno: 60 dní po zařazení
|
Čas na kontrolu hodnot krevního tlaku v cílových cílech
|
60 dní po zařazení
|
|
Hledejte rozdíly v účinnosti mezi různými molekulami
Časové okno: 60 dní po zařazení
|
Potřeba podání jiného antihypertenziva
|
60 dní po zařazení
|
|
Hledejte rozdíly v účinnosti mezi různými molekulami
Časové okno: 60 dní po zařazení
|
Vymizení orgánového selhání připisovaného hypertenzi
|
60 dní po zařazení
|
|
Hledejte rozdíly v účinnosti mezi různými molekulami
Časové okno: 60 dní po zařazení
|
Odvykání od extrarenální purifikace
|
60 dní po zařazení
|
|
Hledejte rozdíly v účinnosti mezi různými molekulami
Časové okno: 60 dní po zařazení
|
Odvykání od mechanické ventilace
|
60 dní po zařazení
|
|
Hledejte rozdíly v účinnosti mezi různými molekulami
Časové okno: 60 dní po zařazení
|
Zlepšená funkce ledvin
|
60 dní po zařazení
|
|
Hledejte rozdíly v vedlejších účincích mezi různými molekulami
Časové okno: 60 dní po zařazení
|
Iatrogenní hypotenze
|
60 dní po zařazení
|
|
Hledejte rozdíly v vedlejších účincích mezi různými molekulami
Časové okno: 60 dní po zařazení
|
Potřeba přerušení léčby
|
60 dní po zařazení
|
|
Hledejte rozdíly v vedlejších účincích mezi různými molekulami
Časové okno: 60 dní po zařazení
|
Jiný vedlejší účinek
|
60 dní po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP191137
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .