Inventário de hábitos de prescrição e detecção de diferenças na eficácia e tolerância de medicamentos anti-hipertensivos em Medicamentos anti-hipertensivos na UTI - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Medicamentos anti-hipertensivos na UTI

Intervenção / Tratamento

Outro: Inventário de hábitos de prescrição e detecção de diferenças na eficácia e tolerância de medicamentos anti-hipertensivos

Descrição detalhada

Estudo de coorte observacional, multicêntrico, prospectivo, de 200 pacientes, por meio de questionário médico sobre prescrição de anti-hipertensivos em terapia intensiva, seguimento superior a 72 horas da prescrição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: GAUDRY Stephane
Número de telefone: 01 48 96 44 55
E-mail: stephane.gaudry@aphp.fr

Locais de estudo

França
- - Argenteuil, França, 95100
    - Recrutamento
    - Intensive Care Victor Dupouy Hospital
    - Contato:
      
      PLANTEFEVE Gaëtan
      
      Número de telefone: 0134232550
      
      E-mail: gaetan.plantefeve@ch-argenteuil.fr
  - Bobigny, França, 93000
    - Recrutamento
    - Intensive Care Avicenne Hsopital
    - Contato:
      
      GAUDRY Stephane
      
      Número de telefone: 01 48 96 44 55
      
      E-mail: stephane.gaudry@aphp.fr
  - Colombes, França, 92700
    - Recrutamento
    - Intensive Care Louis Mourier Hospital
    - Contato:
      
      FEDERICI Laura
      
      Número de telefone: 01 47 60 61 62
      
      E-mail: laura.federici@aphp.fr
  - Longjumeau, França, 91160
    - Recrutamento
    - Intensive Care Longjumeau Hospital
    - Contato:
      
      LEMEUR Matthieu
      
      Número de telefone: 01 64 54 33 33
      
      E-mail: m.lemeur@gh-nord-essonne.fr
  - Paris, França, 75018
    - Recrutamento
    - Intensive Care Bichat Hospital
    - Contato:
      
      SONNEVLLE Romain
      
      Número de telefone: 01 40 25 77 03
      
      E-mail: romain.sonneville@aphp.fr
  - Pontoise, França, 95300
    - Recrutamento
    - Intensive Care René Dubos Hospital
    - Contato:
      
      THIAGARAJAH Abirami
      
      Número de telefone: 01 30 75 40 40
      
      E-mail: abirami.thiagarajah@ght-novo.fr
  - Tours, França, 37000
    - Recrutamento
    - Intensive Care Tours Hospital
    - Contato:
      
      PEREZ Yonathan
      
      Número de telefone: 02 47 47 47 47
      
      E-mail: y.perez@chu-tours.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes adultos internados em terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

paciente adulto
Internado em unidade de terapia intensiva
Paciente apresentando estado de choque circulatório, definido pela necessidade de administração contínua de uma amina vasopressora por pelo menos uma hora, dentre: Noradrenalina, Adrenalina
Em quem é decidida a introdução de tratamento medicamentoso para fins anti-hipertensivos

Critério de exclusão:

Paciente internado em terapia intensiva por emergência hipertensiva (surto hipertensivo ou hipertensão arterial maligna levando a disfunção orgânica
Paciente que já recebeu pelo menos um medicamento anti-hipertensivo durante sua permanência na terapia intensiva
Paciente com lesão cerebral, edema cerebral comprovado ou suspeito, traumatismo craniano <1 mês, diminuição da perfusão cerebral medida
Sangramento ativo comprovado ou suspeito
Recusa de participação do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Faça um inventário dos hábitos de prescrição e detecte quaisquer diferenças na eficácia e tolerância de medicamentos anti-hipertensivos em terapia intensiva e ambientes de terapia intensiva Prazo: 60 dias após a inclusão	Descrição em número de medicamentos	60 dias após a inclusão
Faça um inventário dos hábitos de prescrição e detecte quaisquer diferenças na eficácia e tolerância de medicamentos anti-hipertensivos em terapia intensiva e ambientes de terapia intensiva Prazo: 60 dias após a inclusão	Descrição em porcentagem de medicamentos	60 dias após a inclusão
Faça um inventário dos hábitos de prescrição e detecte quaisquer diferenças na eficácia e tolerância de medicamentos anti-hipertensivos em terapia intensiva e ambientes de terapia intensiva Prazo: 60 dias após a inclusão	aulas terapêuticas	60 dias após a inclusão
Faça um inventário dos hábitos de prescrição e detecte quaisquer diferenças na eficácia e tolerância de medicamentos anti-hipertensivos em terapia intensiva e ambientes de terapia intensiva Prazo: 60 dias após a inclusão	métodos de administração	60 dias após a inclusão
Faça um inventário dos hábitos de prescrição e detecte quaisquer diferenças na eficácia e tolerância de medicamentos anti-hipertensivos em terapia intensiva e ambientes de terapia intensiva Prazo: 60 dias após a inclusão	cronologia da prescrição	60 dias após a inclusão
Faça um inventário dos hábitos de prescrição e detecte quaisquer diferenças na eficácia e tolerância de medicamentos anti-hipertensivos em terapia intensiva e ambientes de terapia intensiva Prazo: 60 dias após a inclusão	razões para prescritores	60 dias após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Procure por diferenças de eficiência entre as diferentes moléculas Prazo: 60 dias após a inclusão	Tempo para controlar os valores da pressão arterial nos alvos visados	60 dias após a inclusão
Procure por diferenças de eficiência entre as diferentes moléculas Prazo: 60 dias após a inclusão	Necessidade de administração de outro anti-hipertensivo	60 dias após a inclusão
Procure por diferenças de eficiência entre as diferentes moléculas Prazo: 60 dias após a inclusão	Desaparecimento da falência de órgãos atribuível à hipertensão	60 dias após a inclusão
Procure por diferenças de eficiência entre as diferentes moléculas Prazo: 60 dias após a inclusão	Desmame de uma purificação extra-renal	60 dias após a inclusão
Procure por diferenças de eficiência entre as diferentes moléculas Prazo: 60 dias após a inclusão	Desmame da ventilação mecânica	60 dias após a inclusão
Procure por diferenças de eficiência entre as diferentes moléculas Prazo: 60 dias após a inclusão	Função renal melhorada	60 dias após a inclusão
Procure diferenças nos efeitos colaterais entre as diferentes moléculas Prazo: 60 dias após a inclusão	Hipotensão iatrogênica	60 dias após a inclusão
Procure diferenças nos efeitos colaterais entre as diferentes moléculas Prazo: 60 dias após a inclusão	Necessidade de suspensão do tratamento	60 dias após a inclusão
Procure diferenças nos efeitos colaterais entre as diferentes moléculas Prazo: 60 dias após a inclusão	Outro efeito colateral	60 dias após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2021

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)