Nåværende bruk i intensivavdelinger av intensivister av antihypertensiva (CUICUI-AHD)
7. juni 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Multisenter, prospektiv og observasjonsstudie av praksis og virkninger av bruk av antihypertensive terapier i intensivmedisin og intensivbehandling
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Multisenter, prospektiv observasjonskohortstudie på 200 pasienter, ved leges spørreskjema om forskrivning av antihypertensiva på intensiv, oppfølging over 72 timer etter resept.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: GAUDRY Stephane
- Telefonnummer: 01 48 96 44 55
- E-post: stephane.gaudry@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Argenteuil, Frankrike, 95100
- Rekruttering
- Intensive Care Victor Dupouy Hospital
-
Ta kontakt med:
- PLANTEFEVE Gaëtan
- Telefonnummer: 0134232550
- E-post: gaetan.plantefeve@ch-argenteuil.fr
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Rekruttering
- Intensive Care Avicenne Hsopital
-
Ta kontakt med:
- GAUDRY Stephane
- Telefonnummer: 01 48 96 44 55
- E-post: stephane.gaudry@aphp.fr
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Rekruttering
- Intensive Care Louis Mourier Hospital
-
Ta kontakt med:
- FEDERICI Laura
- Telefonnummer: 01 47 60 61 62
- E-post: laura.federici@aphp.fr
-
Longjumeau, Frankrike, 91160
- Rekruttering
- Intensive Care Longjumeau Hospital
-
Ta kontakt med:
- LEMEUR Matthieu
- Telefonnummer: 01 64 54 33 33
- E-post: m.lemeur@gh-nord-essonne.fr
-
Paris, Frankrike, 75018
- Rekruttering
- Intensive Care Bichat Hospital
-
Ta kontakt med:
- SONNEVLLE Romain
- Telefonnummer: 01 40 25 77 03
- E-post: romain.sonneville@aphp.fr
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- Rekruttering
- Intensive Care René Dubos Hospital
-
Ta kontakt med:
- THIAGARAJAH Abirami
- Telefonnummer: 01 30 75 40 40
- E-post: abirami.thiagarajah@ght-novo.fr
-
Tours, Frankrike, 37000
- Rekruttering
- Intensive Care Tours Hospital
-
Ta kontakt med:
- PEREZ Yonathan
- Telefonnummer: 02 47 47 47 47
- E-post: y.perez@chu-tours.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter innlagt på intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient
- Innlagt på intensivavdeling
- Pasient som har hatt en tilstand av sirkulasjonssjokk, definert av behovet for kontinuerlig administrering av et vasopressivt amin i minst én time, blant annet: Noradrenalin, Adrenalin
- Hos hvem innføring av medikamentell behandling for antihypertensive formål bestemmes
Ekskluderingskriterier:
- Pasient innlagt på intensivbehandling for en hypertensiv nødsituasjon (hypertensiv økning eller ondartet arteriell hypertensjon som fører til organdysfunksjon
- Pasient som allerede har fått minst ett antihypertensivt legemiddel under intensivoppholdet
- Cerebroskadet pasient, påvist eller mistenkt cerebralt ødem, hodetraume <1 måned, reduksjon i cerebral perfusjon målt
- Påvist eller mistenkt aktiv blødning
- Pasientens avslag på deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lag en oversikt over forskrivningsvaner og oppdage eventuelle forskjeller i effekt og toleranse av antihypertensive legemidler i intensiv- og intensivavdelinger
Tidsramme: 60 dager etter inkludering
|
Beskrivelse i antall legemidler
|
60 dager etter inkludering
|
|
Lag en oversikt over forskrivningsvaner og oppdage eventuelle forskjeller i effekt og toleranse av antihypertensive legemidler i intensiv- og intensivavdelinger
Tidsramme: 60 dager etter inkludering
|
Beskrivelse i prosent av legemidler
|
60 dager etter inkludering
|
|
Lag en oversikt over forskrivningsvaner og oppdage eventuelle forskjeller i effekt og toleranse av antihypertensive legemidler i intensiv- og intensivavdelinger
Tidsramme: 60 dager etter inkludering
|
terapeutiske klasser
|
60 dager etter inkludering
|
|
Lag en oversikt over forskrivningsvaner og oppdage eventuelle forskjeller i effekt og toleranse av antihypertensive legemidler i intensiv- og intensivavdelinger
Tidsramme: 60 dager etter inkludering
|
administrasjonsmetoder
|
60 dager etter inkludering
|
|
Lag en oversikt over forskrivningsvaner og oppdage eventuelle forskjeller i effekt og toleranse av antihypertensive legemidler i intensiv- og intensivavdelinger
Tidsramme: 60 dager etter inkludering
|
resept kronologi
|
60 dager etter inkludering
|
|
Lag en oversikt over forskrivningsvaner og oppdage eventuelle forskjeller i effekt og toleranse av antihypertensive legemidler i intensiv- og intensivavdelinger
Tidsramme: 60 dager etter inkludering
|
grunner for forskrivere
|
60 dager etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søk etter effektivitetsforskjeller mellom de forskjellige molekylene
Tidsramme: 60 dager etter inkludering
|
På tide å kontrollere blodtrykksverdiene i de målrettede målene
|
60 dager etter inkludering
|
|
Søk etter effektivitetsforskjeller mellom de forskjellige molekylene
Tidsramme: 60 dager etter inkludering
|
Behov for administrering av et annet antihypertensivum
|
60 dager etter inkludering
|
|
Søk etter effektivitetsforskjeller mellom de forskjellige molekylene
Tidsramme: 60 dager etter inkludering
|
Forsvinning av organsvikt som kan tilskrives hypertensjon
|
60 dager etter inkludering
|
|
Søk etter effektivitetsforskjeller mellom de forskjellige molekylene
Tidsramme: 60 dager etter inkludering
|
Avvenning fra en ekstra-renal rensing
|
60 dager etter inkludering
|
|
Søk etter effektivitetsforskjeller mellom de forskjellige molekylene
Tidsramme: 60 dager etter inkludering
|
Avvenning fra mekanisk ventilasjon
|
60 dager etter inkludering
|
|
Søk etter effektivitetsforskjeller mellom de forskjellige molekylene
Tidsramme: 60 dager etter inkludering
|
Forbedret nyrefunksjon
|
60 dager etter inkludering
|
|
Søk etter forskjeller i bivirkninger mellom de forskjellige molekylene
Tidsramme: 60 dager etter inkludering
|
Iatrogen hypotensjon
|
60 dager etter inkludering
|
|
Søk etter forskjeller i bivirkninger mellom de forskjellige molekylene
Tidsramme: 60 dager etter inkludering
|
Behov for stans av behandlingen
|
60 dager etter inkludering
|
|
Søk etter forskjeller i bivirkninger mellom de forskjellige molekylene
Tidsramme: 60 dager etter inkludering
|
Annen bivirkning
|
60 dager etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP191137
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .