Bieżące stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych na oddziałach intensywnej terapii przez intensywistów (CUICUI-AHD)
7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Wieloośrodkowe, prospektywne i obserwacyjne badanie praktyk i skutków stosowania terapii hipotensyjnych w intensywnej medycynie i intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowe, prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe na 200 pacjentach, za pomocą kwestionariusza lekarskiego dotyczącego przepisywania leków hipotensyjnych na oddziale intensywnej terapii, obserwacja przez 72 godziny od przepisania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: GAUDRY Stephane
- Numer telefonu: 01 48 96 44 55
- E-mail: stephane.gaudry@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Argenteuil, Francja, 95100
- Rekrutacyjny
- Intensive Care Victor Dupouy Hospital
-
Kontakt:
- PLANTEFEVE Gaëtan
- Numer telefonu: 0134232550
- E-mail: gaetan.plantefeve@ch-argenteuil.fr
-
Bobigny, Francja, 93000
- Rekrutacyjny
- Intensive Care Avicenne Hsopital
-
Kontakt:
- GAUDRY Stephane
- Numer telefonu: 01 48 96 44 55
- E-mail: stephane.gaudry@aphp.fr
-
Colombes, Francja, 92700
- Rekrutacyjny
- Intensive Care Louis Mourier Hospital
-
Kontakt:
- FEDERICI Laura
- Numer telefonu: 01 47 60 61 62
- E-mail: laura.federici@aphp.fr
-
Longjumeau, Francja, 91160
- Rekrutacyjny
- Intensive Care Longjumeau Hospital
-
Kontakt:
- LEMEUR Matthieu
- Numer telefonu: 01 64 54 33 33
- E-mail: m.lemeur@gh-nord-essonne.fr
-
Paris, Francja, 75018
- Rekrutacyjny
- Intensive Care Bichat Hospital
-
Kontakt:
- SONNEVLLE Romain
- Numer telefonu: 01 40 25 77 03
- E-mail: romain.sonneville@aphp.fr
-
Pontoise, Francja, 95300
- Rekrutacyjny
- Intensive Care René Dubos Hospital
-
Kontakt:
- THIAGARAJAH Abirami
- Numer telefonu: 01 30 75 40 40
- E-mail: abirami.thiagarajah@ght-novo.fr
-
Tours, Francja, 37000
- Rekrutacyjny
- Intensive Care Tours Hospital
-
Kontakt:
- PEREZ Yonathan
- Numer telefonu: 02 47 47 47 47
- E-mail: y.perez@chu-tours.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii
- Pacjent ze stanem wstrząsu krążeniowego, definiowanym koniecznością ciągłego podawania aminy wazopresyjnej przez co najmniej godzinę, spośród: Noradrenaliny, Adrenaliny
- U którego zdecydowano o wprowadzeniu leczenia farmakologicznego w celach hipotensyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii z powodu nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego (wzrost nadciśnienia tętniczego lub złośliwe nadciśnienie tętnicze prowadzące do dysfunkcji narządu)
- Pacjent, który podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii otrzymał już co najmniej jeden lek hipotensyjny
- Pacjent z urazem mózgu, potwierdzony lub podejrzewany obrzęk mózgu, uraz głowy <1 miesiąca, mierzone zmniejszenie perfuzji mózgowej
- Udowodnione lub podejrzewane czynne krwawienie
- Odmowa udziału pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sporządź spis zwyczajów przepisywania i wykryj wszelkie różnice w skuteczności i tolerancji leków hipotensyjnych w oddziałach intensywnej terapii i intensywnej terapii
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
|
Opis w liczbie leków
|
60 dni po włączeniu
|
|
Sporządź spis zwyczajów przepisywania i wykryj wszelkie różnice w skuteczności i tolerancji leków hipotensyjnych w oddziałach intensywnej terapii i intensywnej terapii
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
|
Opis w procentach leków
|
60 dni po włączeniu
|
|
Sporządź spis zwyczajów przepisywania i wykryj wszelkie różnice w skuteczności i tolerancji leków hipotensyjnych w oddziałach intensywnej terapii i intensywnej terapii
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
|
zajęcia terapeutyczne
|
60 dni po włączeniu
|
|
Sporządź spis zwyczajów przepisywania i wykryj wszelkie różnice w skuteczności i tolerancji leków hipotensyjnych w oddziałach intensywnej terapii i intensywnej terapii
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
|
metody administracji
|
60 dni po włączeniu
|
|
Sporządź spis zwyczajów przepisywania i wykryj wszelkie różnice w skuteczności i tolerancji leków hipotensyjnych w oddziałach intensywnej terapii i intensywnej terapii
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
|
chronologia recept
|
60 dni po włączeniu
|
|
Sporządź spis zwyczajów przepisywania i wykryj wszelkie różnice w skuteczności i tolerancji leków hipotensyjnych w oddziałach intensywnej terapii i intensywnej terapii
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
|
powody dla lekarzy przepisujących leki
|
60 dni po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyszukaj różnice wydajności między różnymi cząsteczkami
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
|
Czas na kontrolowanie wartości ciśnienia krwi w docelowych celach
|
60 dni po włączeniu
|
|
Wyszukaj różnice wydajności między różnymi cząsteczkami
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
|
Konieczność podania innego leku hipotensyjnego
|
60 dni po włączeniu
|
|
Wyszukaj różnice wydajności między różnymi cząsteczkami
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
|
Ustąpienie niewydolności narządowej związanej z nadciśnieniem
|
60 dni po włączeniu
|
|
Wyszukaj różnice wydajności między różnymi cząsteczkami
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
|
Odstawienie od oczyszczania pozanerkowego
|
60 dni po włączeniu
|
|
Wyszukaj różnice wydajności między różnymi cząsteczkami
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
|
Odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej
|
60 dni po włączeniu
|
|
Wyszukaj różnice wydajności między różnymi cząsteczkami
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
|
Poprawiona czynność nerek
|
60 dni po włączeniu
|
|
Szukaj różnic w skutkach ubocznych między różnymi cząsteczkami
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
|
Niedociśnienie jatrogenne
|
60 dni po włączeniu
|
|
Szukaj różnic w skutkach ubocznych między różnymi cząsteczkami
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
|
Konieczność zawieszenia leczenia
|
60 dni po włączeniu
|
|
Szukaj różnic w skutkach ubocznych między różnymi cząsteczkami
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
|
Inny efekt uboczny
|
60 dni po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP191137
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .