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Aktuelle Verwendung von Antihypertensiva auf Intensivstationen durch Intensivmediziner (CUICUI-AHD)

7. Juni 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Multizentrische, prospektive und beobachtende Studie zu Praktiken und Auswirkungen des Einsatzes antihypertensiver Therapien in der Intensivmedizin und Intensivmedizin

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multizentrische, prospektiv beobachtende Kohortenstudie an 200 Patienten, mittels ärztlichem Fragebogen zur Verordnung von Antihypertensiva auf der Intensivstation, Follow-up über 72 Stunden nach Verordnung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Argenteuil, Frankreich, 95100
      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Rekrutierung
        • Intensive Care Avicenne Hsopital
        • Kontakt:
      • Colombes, Frankreich, 92700
        • Rekrutierung
        • Intensive Care Louis Mourier Hospital
        • Kontakt:
      • Longjumeau, Frankreich, 91160
        • Rekrutierung
        • Intensive Care Longjumeau Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Rekrutierung
        • Intensive Care Bichat Hospital
        • Kontakt:
      • Pontoise, Frankreich, 95300
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Rekrutierung
        • Intensive Care Tours Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

erwachsene Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • Auf einer Intensivstation aufgenommen
  • Patient mit Kreislaufschockzustand, definiert durch die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Verabreichung eines vasopressiven Amins für mindestens eine Stunde, darunter: Noradrenalin, Adrenalin
  • Bei wem die Einführung einer medikamentösen Behandlung zu blutdrucksenkenden Zwecken beschlossen wird

Ausschlusskriterien:

  • Patient wurde wegen eines hypertensiven Notfalls (Hypertoniestoß oder maligne arterielle Hypertonie, die zu einer Organfunktionsstörung führt) auf die Intensivstation eingeliefert
  • Patient, der während seines Aufenthaltes auf der Intensivstation bereits mindestens ein blutdrucksenkendes Medikament erhalten hat
  • Hirnverletzter Patient, nachgewiesenes oder vermutetes Hirnödem, Kopftrauma < 1 Monat, Abnahme der Hirndurchblutung gemessen
  • Nachgewiesene oder vermutete aktive Blutung
  • Teilnahmeverweigerung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machen Sie eine Bestandsaufnahme der Verschreibungsgewohnheiten und erkennen Sie Unterschiede in der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Antihypertensiva auf der Intensivstation und in der Intensivpflege
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Beschreibung in Anzahl der Medikamente
60 Tage nach Aufnahme
Machen Sie eine Bestandsaufnahme der Verschreibungsgewohnheiten und erkennen Sie Unterschiede in der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Antihypertensiva auf der Intensivstation und in der Intensivpflege
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Beschreibung in Prozent der Medikamente
60 Tage nach Aufnahme
Machen Sie eine Bestandsaufnahme der Verschreibungsgewohnheiten und erkennen Sie Unterschiede in der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Antihypertensiva auf der Intensivstation und in der Intensivpflege
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
therapeutische Kurse
60 Tage nach Aufnahme
Machen Sie eine Bestandsaufnahme der Verschreibungsgewohnheiten und erkennen Sie Unterschiede in der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Antihypertensiva auf der Intensivstation und in der Intensivpflege
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Verwaltungsmethoden
60 Tage nach Aufnahme
Machen Sie eine Bestandsaufnahme der Verschreibungsgewohnheiten und erkennen Sie Unterschiede in der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Antihypertensiva auf der Intensivstation und in der Intensivpflege
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Rezept Chronologie
60 Tage nach Aufnahme
Machen Sie eine Bestandsaufnahme der Verschreibungsgewohnheiten und erkennen Sie Unterschiede in der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Antihypertensiva auf der Intensivstation und in der Intensivpflege
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Gründe für Verschreiber
60 Tage nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suchen Sie nach Effizienzunterschieden zwischen den verschiedenen Molekülen
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Zeit, um die Blutdruckwerte in den anvisierten Zielen zu kontrollieren
60 Tage nach Aufnahme
Suchen Sie nach Effizienzunterschieden zwischen den verschiedenen Molekülen
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Notwendigkeit der Verabreichung eines anderen blutdrucksenkenden Arzneimittels
60 Tage nach Aufnahme
Suchen Sie nach Effizienzunterschieden zwischen den verschiedenen Molekülen
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Verschwinden von Organversagen, das auf Bluthochdruck zurückzuführen ist
60 Tage nach Aufnahme
Suchen Sie nach Effizienzunterschieden zwischen den verschiedenen Molekülen
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Entwöhnung von einer extrarenalen Reinigung
60 Tage nach Aufnahme
Suchen Sie nach Effizienzunterschieden zwischen den verschiedenen Molekülen
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
60 Tage nach Aufnahme
Suchen Sie nach Effizienzunterschieden zwischen den verschiedenen Molekülen
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Verbesserte Nierenfunktion
60 Tage nach Aufnahme
Suchen Sie nach Unterschieden bei den Nebenwirkungen zwischen den verschiedenen Molekülen
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Iatrogene Hypotonie
60 Tage nach Aufnahme
Suchen Sie nach Unterschieden bei den Nebenwirkungen zwischen den verschiedenen Molekülen
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Notwendigkeit einer Unterbrechung der Behandlung
60 Tage nach Aufnahme
Suchen Sie nach Unterschieden bei den Nebenwirkungen zwischen den verschiedenen Molekülen
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Andere Nebenwirkung
60 Tage nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP191137

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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