- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04924946
Verenpainetta alentavien lääkkeiden teho-osastojen nykyinen käyttö tehohoitoyksiköissä (CUICUI-AHD)
maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Monikeskus, prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus verenpainetta alentavien hoitojen käytön käytännöistä ja vaikutuksista teho- ja tehohoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskus, prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus 200 potilaalla, lääkärin kyselylomakkeella koskien tehohoidon verenpainelääkkeiden määräämistä, seurantaa yli 72 tuntia reseptistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: GAUDRY Stephane
- Puhelinnumero: 01 48 96 44 55
- Sähköposti: stephane.gaudry@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Argenteuil, Ranska, 95100
- Rekrytointi
- Intensive Care Victor Dupouy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- PLANTEFEVE Gaëtan
- Puhelinnumero: 0134232550
- Sähköposti: gaetan.plantefeve@ch-argenteuil.fr
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Rekrytointi
- Intensive Care Avicenne Hsopital
-
Ottaa yhteyttä:
- GAUDRY Stephane
- Puhelinnumero: 01 48 96 44 55
- Sähköposti: stephane.gaudry@aphp.fr
-
Colombes, Ranska, 92700
- Rekrytointi
- Intensive Care Louis Mourier Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- FEDERICI Laura
- Puhelinnumero: 01 47 60 61 62
- Sähköposti: laura.federici@aphp.fr
-
Longjumeau, Ranska, 91160
- Rekrytointi
- Intensive Care Longjumeau Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- LEMEUR Matthieu
- Puhelinnumero: 01 64 54 33 33
- Sähköposti: m.lemeur@gh-nord-essonne.fr
-
Paris, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- Intensive Care Bichat Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- SONNEVLLE Romain
- Puhelinnumero: 01 40 25 77 03
- Sähköposti: romain.sonneville@aphp.fr
-
Pontoise, Ranska, 95300
- Rekrytointi
- Intensive Care René Dubos Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- THIAGARAJAH Abirami
- Puhelinnumero: 01 30 75 40 40
- Sähköposti: abirami.thiagarajah@ght-novo.fr
-
Tours, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- Intensive Care Tours Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- PEREZ Yonathan
- Puhelinnumero: 02 47 47 47 47
- Sähköposti: y.perez@chu-tours.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tehohoidossa sairaalahoidossa olevia aikuisia potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Päästettiin teho-osastolle
- Potilaalla on ollut verenkiertohäiriön tila, joka määritellään tarve antaa jatkuvaa vasopressiivistä amiinia vähintään tunnin ajan, mukaan lukien: noradrenaliini, adrenaliini
- Joille päätetään lääkehoidon käyttöönotosta verenpainetta alentaviin tarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas otettu tehohoitoon hypertensiivisen hätätilanteen vuoksi (hypertensiivinen nousu tai pahanlaatuinen valtimoverenpaine, joka johtaa elinten toimintahäiriöihin
- Potilas, joka on jo saanut vähintään yhtä verenpainelääkettä tehohoidossa olonsa aikana
- Aivovamma potilas, todistettu tai epäilty aivoturvotus, pään vamma <1 kuukausi, aivoverfuusion lasku mitattu
- Todettu tai epäilty aktiivinen verenvuoto
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tee luettelo lääkemääräystottumuksista ja havaitse mahdolliset erot verenpainelääkkeiden tehossa ja sietokyvyssä tehohoidossa ja tehohoidossa
Aikaikkuna: 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Kuvaus lääkkeiden lukumääränä
|
60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tee luettelo lääkemääräystottumuksista ja havaitse mahdolliset erot verenpainelääkkeiden tehossa ja sietokyvyssä tehohoidossa ja tehohoidossa
Aikaikkuna: 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Kuvaus huumeiden prosentteina
|
60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tee luettelo lääkemääräystottumuksista ja havaitse mahdolliset erot verenpainelääkkeiden tehossa ja sietokyvyssä tehohoidossa ja tehohoidossa
Aikaikkuna: 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
terapeuttiset tunnit
|
60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tee luettelo lääkemääräystottumuksista ja havaitse mahdolliset erot verenpainelääkkeiden tehossa ja sietokyvyssä tehohoidossa ja tehohoidossa
Aikaikkuna: 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
hallintomenetelmiä
|
60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tee luettelo lääkemääräystottumuksista ja havaitse mahdolliset erot verenpainelääkkeiden tehossa ja sietokyvyssä tehohoidossa ja tehohoidossa
Aikaikkuna: 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
reseptin kronologia
|
60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tee luettelo lääkemääräystottumuksista ja havaitse mahdolliset erot verenpainelääkkeiden tehossa ja sietokyvyssä tehohoidossa ja tehohoidossa
Aikaikkuna: 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
syyt reseptien määrääjille
|
60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etsi tehokkuuseroja eri molekyylien välillä
Aikaikkuna: 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Aika hallita verenpainearvoja kohdistetuissa kohteissa
|
60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Etsi tehokkuuseroja eri molekyylien välillä
Aikaikkuna: 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Tarve antaa toinen verenpainelääke
|
60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Etsi tehokkuuseroja eri molekyylien välillä
Aikaikkuna: 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Verenpaineesta johtuvan elinten vajaatoiminnan häviäminen
|
60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Etsi tehokkuuseroja eri molekyylien välillä
Aikaikkuna: 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Vieroittaminen munuaisten ulkopuolisesta puhdistuksesta
|
60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Etsi tehokkuuseroja eri molekyylien välillä
Aikaikkuna: 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Vieroittaminen koneellisesta ilmanvaihdosta
|
60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Etsi tehokkuuseroja eri molekyylien välillä
Aikaikkuna: 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Parantunut munuaisten toiminta
|
60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Etsi sivuvaikutusten eroja eri molekyylien välillä
Aikaikkuna: 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Iatrogeeninen hypotensio
|
60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Etsi sivuvaikutusten eroja eri molekyylien välillä
Aikaikkuna: 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Hoidon keskeyttämisen tarve
|
60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Etsi sivuvaikutusten eroja eri molekyylien välillä
Aikaikkuna: 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Muu sivuvaikutus
|
60 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP191137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .