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Uso Actual en Unidades de Cuidados Intensivos por Intensivistas de Fármacos Antihipertensivos (CUICUI-AHD)

7 de junio de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudio multicéntrico, prospectivo y observacional de prácticas e impactos del uso de terapias antihipertensivas en medicina intensiva y cuidados intensivos

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio de cohorte observacional prospectivo multicéntrico sobre 200 pacientes, mediante cuestionario médico sobre prescripción de fármacos antihipertensivos en cuidados intensivos, seguimiento durante 72 horas desde la prescripción.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Argenteuil, Francia, 95100
        • Reclutamiento
        • Intensive Care Victor Dupouy Hospital
        • Contacto:
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Reclutamiento
        • Intensive Care Avicenne Hsopital
        • Contacto:
      • Colombes, Francia, 92700
        • Reclutamiento
        • Intensive Care Louis Mourier Hospital
        • Contacto:
      • Longjumeau, Francia, 91160
        • Reclutamiento
        • Intensive Care Longjumeau Hospital
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75018
        • Reclutamiento
        • Intensive Care Bichat Hospital
        • Contacto:
      • Pontoise, Francia, 95300
        • Reclutamiento
        • Intensive Care René Dubos Hospital
        • Contacto:
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamiento
        • Intensive Care Tours Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes adultos hospitalizados en cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto
  • Ingresado en una unidad de cuidados intensivos
  • Paciente que haya presentado un estado de shock circulatorio, definido por la necesidad de administración continua de una amina vasopresora durante al menos una hora, entre: Noradrenalina, Adrenalina
  • En los que se decida la instauración de tratamiento farmacológico con fines antihipertensivos

Criterio de exclusión:

  • Paciente ingresado en cuidados intensivos por una urgencia hipertensiva (sobretensión hipertensiva o hipertensión arterial maligna que conduce a disfunción orgánica)
  • Paciente que ya ha recibido al menos un fármaco antihipertensivo durante su estancia en cuidados intensivos
  • Paciente con lesión cerebral, edema cerebral comprobado o sospechado, traumatismo craneoencefálico <1 mes, disminución de la perfusión cerebral medida
  • Hemorragia activa comprobada o sospechada
  • Negativa de participación del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hacer un inventario de los hábitos de prescripción y detectar cualquier diferencia en la eficacia y tolerancia de los medicamentos antihipertensivos en cuidados intensivos y entornos de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: 60 días después de la inclusión
Descripción en número de medicamentos
60 días después de la inclusión
Hacer un inventario de los hábitos de prescripción y detectar cualquier diferencia en la eficacia y tolerancia de los medicamentos antihipertensivos en cuidados intensivos y entornos de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: 60 días después de la inclusión
Descripción en porcentaje de drogas
60 días después de la inclusión
Hacer un inventario de los hábitos de prescripción y detectar cualquier diferencia en la eficacia y tolerancia de los medicamentos antihipertensivos en cuidados intensivos y entornos de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: 60 días después de la inclusión
clases terapéuticas
60 días después de la inclusión
Hacer un inventario de los hábitos de prescripción y detectar cualquier diferencia en la eficacia y tolerancia de los medicamentos antihipertensivos en cuidados intensivos y entornos de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: 60 días después de la inclusión
métodos de administración
60 días después de la inclusión
Hacer un inventario de los hábitos de prescripción y detectar cualquier diferencia en la eficacia y tolerancia de los medicamentos antihipertensivos en cuidados intensivos y entornos de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: 60 días después de la inclusión
cronología de prescripción
60 días después de la inclusión
Hacer un inventario de los hábitos de prescripción y detectar cualquier diferencia en la eficacia y tolerancia de los medicamentos antihipertensivos en cuidados intensivos y entornos de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: 60 días después de la inclusión
motivos de los prescriptores
60 días después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Búsqueda de diferencias de eficiencia entre las diferentes moléculas
Periodo de tiempo: 60 días después de la inclusión
Tiempo para controlar los valores de presión arterial en los objetivos objetivo
60 días después de la inclusión
Búsqueda de diferencias de eficiencia entre las diferentes moléculas
Periodo de tiempo: 60 días después de la inclusión
Necesidad de administración de otro fármaco antihipertensivo
60 días después de la inclusión
Búsqueda de diferencias de eficiencia entre las diferentes moléculas
Periodo de tiempo: 60 días después de la inclusión
Desaparición de la insuficiencia orgánica atribuible a la hipertensión
60 días después de la inclusión
Búsqueda de diferencias de eficiencia entre las diferentes moléculas
Periodo de tiempo: 60 días después de la inclusión
Destete de una depuración extrarrenal
60 días después de la inclusión
Búsqueda de diferencias de eficiencia entre las diferentes moléculas
Periodo de tiempo: 60 días después de la inclusión
Destete de la ventilación mecánica
60 días después de la inclusión
Búsqueda de diferencias de eficiencia entre las diferentes moléculas
Periodo de tiempo: 60 días después de la inclusión
Función renal mejorada
60 días después de la inclusión
Buscar diferencias en los efectos secundarios entre las diferentes moléculas.
Periodo de tiempo: 60 días después de la inclusión
Hipotensión iatrogénica
60 días después de la inclusión
Buscar diferencias en los efectos secundarios entre las diferentes moléculas.
Periodo de tiempo: 60 días después de la inclusión
Necesidad de suspensión del tratamiento
60 días después de la inclusión
Buscar diferencias en los efectos secundarios entre las diferentes moléculas.
Periodo de tiempo: 60 días después de la inclusión
Otro efecto secundario
60 días después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP191137

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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