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Utilisation actuelle dans les unités de soins intensifs par les intensivistes de médicaments antihypertenseurs (CUICUI-AHD)

7 juin 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Étude multicentrique, prospective et observationnelle des pratiques et des impacts de l'utilisation des thérapies antihypertensives en médecine intensive et en réanimation

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Etude de cohorte observationnelle, multicentrique, prospective sur 200 patients, par questionnaire médecin sur la prescription d'antihypertenseurs en réanimation, suivi sur 72 heures de la prescription.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Argenteuil, France, 95100
      • Bobigny, France, 93000
        • Recrutement
        • Intensive Care Avicenne Hsopital
        • Contact:
      • Colombes, France, 92700
        • Recrutement
        • Intensive Care Louis Mourier Hospital
        • Contact:
      • Longjumeau, France, 91160
        • Recrutement
        • Intensive Care Longjumeau Hospital
        • Contact:
      • Paris, France, 75018
        • Recrutement
        • Intensive Care Bichat Hospital
        • Contact:
      • Pontoise, France, 95300
        • Recrutement
        • Intensive Care René Dubos Hospital
        • Contact:
      • Tours, France, 37000
        • Recrutement
        • Intensive Care Tours Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients adultes hospitalisés en réanimation

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte
  • Admis dans une unité de soins intensifs
  • Patient ayant présenté un état de choc circulatoire, défini par la nécessité d'une administration continue d'une amine vasopressive pendant au moins une heure, parmi : Noradrénaline, Adrénaline
  • Chez qui est décidée la mise en place d'un traitement médicamenteux à visée antihypertensive

Critère d'exclusion:

  • Patient admis en réanimation pour une urgence hypertensive (poussée hypertensive ou hypertension artérielle maligne entraînant un dysfonctionnement d'organe
  • Patient ayant déjà reçu au moins un antihypertenseur lors de son séjour en réanimation
  • Patient cérébrolésé, œdème cérébral avéré ou suspecté, traumatisme crânien < 1 mois, diminution de la perfusion cérébrale mesurée
  • Saignement actif avéré ou suspecté
  • Refus de participation du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faire un état des lieux des habitudes de prescription et détecter les éventuelles différences d'efficacité et de tolérance des antihypertenseurs en réanimation et en milieu de soins intensifs
Délai: 60 jours après l'inclusion
Description en nombre de médicaments
60 jours après l'inclusion
Faire un état des lieux des habitudes de prescription et détecter les éventuelles différences d'efficacité et de tolérance des antihypertenseurs en réanimation et en milieu de soins intensifs
Délai: 60 jours après l'inclusion
Description en pourcentage des médicaments
60 jours après l'inclusion
Faire un état des lieux des habitudes de prescription et détecter les éventuelles différences d'efficacité et de tolérance des antihypertenseurs en réanimation et en milieu de soins intensifs
Délai: 60 jours après l'inclusion
classes thérapeutiques
60 jours après l'inclusion
Faire un état des lieux des habitudes de prescription et détecter les éventuelles différences d'efficacité et de tolérance des antihypertenseurs en réanimation et en milieu de soins intensifs
Délai: 60 jours après l'inclusion
méthodes d'administration
60 jours après l'inclusion
Faire un état des lieux des habitudes de prescription et détecter les éventuelles différences d'efficacité et de tolérance des antihypertenseurs en réanimation et en milieu de soins intensifs
Délai: 60 jours après l'inclusion
chronologie des ordonnances
60 jours après l'inclusion
Faire un état des lieux des habitudes de prescription et détecter les éventuelles différences d'efficacité et de tolérance des antihypertenseurs en réanimation et en milieu de soins intensifs
Délai: 60 jours après l'inclusion
raisons pour les prescripteurs
60 jours après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recherche des différences d'efficacité entre les différentes molécules
Délai: 60 jours après l'inclusion
Temps pour contrôler les valeurs de pression artérielle dans les cibles ciblées
60 jours après l'inclusion
Recherche des différences d'efficacité entre les différentes molécules
Délai: 60 jours après l'inclusion
Nécessité d'administrer un autre médicament antihypertenseur
60 jours après l'inclusion
Recherche des différences d'efficacité entre les différentes molécules
Délai: 60 jours après l'inclusion
Disparition des défaillances d'organes attribuables à l'hypertension
60 jours après l'inclusion
Recherche des différences d'efficacité entre les différentes molécules
Délai: 60 jours après l'inclusion
Sevrage d'une purification extra-rénale
60 jours après l'inclusion
Recherche des différences d'efficacité entre les différentes molécules
Délai: 60 jours après l'inclusion
Sevrage de la ventilation mécanique
60 jours après l'inclusion
Recherche des différences d'efficacité entre les différentes molécules
Délai: 60 jours après l'inclusion
Amélioration de la fonction rénale
60 jours après l'inclusion
Recherche des différences d'effets secondaires entre les différentes molécules
Délai: 60 jours après l'inclusion
Hypotension iatrogène
60 jours après l'inclusion
Recherche des différences d'effets secondaires entre les différentes molécules
Délai: 60 jours après l'inclusion
Nécessité de suspendre le traitement
60 jours après l'inclusion
Recherche des différences d'effets secondaires entre les différentes molécules
Délai: 60 jours après l'inclusion
Autre effet secondaire
60 jours après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Première publication (RÉEL)

14 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP191137

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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