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Uso attuale nelle unità di terapia intensiva da parte degli intensivisti di farmaci antipertensivi (CUICUI-AHD)

7 giugno 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studio multicentrico, prospettico e osservazionale delle pratiche e degli impatti dell'uso delle terapie antipertensive in medicina intensiva e terapia intensiva

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio multicentrico, prospettico osservazionale di coorte su 200 pazienti, mediante questionario medico sulla prescrizione di farmaci antipertensivi in ​​terapia intensiva, follow-up oltre le 72 ore dalla prescrizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Argenteuil, Francia, 95100
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Reclutamento
        • Intensive Care Avicenne Hsopital
        • Contatto:
      • Colombes, Francia, 92700
        • Reclutamento
        • Intensive Care Louis Mourier Hospital
        • Contatto:
      • Longjumeau, Francia, 91160
        • Reclutamento
        • Intensive Care Longjumeau Hospital
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75018
        • Reclutamento
        • Intensive Care Bichat Hospital
        • Contatto:
      • Pontoise, Francia, 95300
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamento
        • Intensive Care Tours Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Ricoverato in un reparto di terapia intensiva
  • Paziente che ha presentato uno stato di shock circolatorio, definito dalla necessità di somministrazione continua di un'ammina vasopressiva per almeno un'ora, tra: Noradrenalina, Adrenalina
  • In cui si decide l'introduzione del trattamento farmacologico a scopo antipertensivo

Criteri di esclusione:

  • Paziente ricoverato in terapia intensiva per un'emergenza ipertensiva (surge ipertensivo o ipertensione arteriosa maligna che porta a disfunzione d'organo
  • Paziente che ha già ricevuto almeno un farmaco antipertensivo durante la degenza in terapia intensiva
  • Paziente cerebroleso, edema cerebrale accertato o sospetto, trauma cranico <1 mese, diminuzione della perfusione cerebrale misurata
  • Sanguinamento attivo accertato o sospetto
  • Paziente rifiuto della partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fare un inventario delle abitudini prescrittive e rilevare eventuali differenze di efficacia e tolleranza dei farmaci antipertensivi in ​​terapia intensiva e in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Descrizione in numero di farmaci
60 giorni dopo l'inclusione
Fare un inventario delle abitudini prescrittive e rilevare eventuali differenze di efficacia e tolleranza dei farmaci antipertensivi in ​​terapia intensiva e in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Descrizione in percentuale dei farmaci
60 giorni dopo l'inclusione
Fare un inventario delle abitudini prescrittive e rilevare eventuali differenze di efficacia e tolleranza dei farmaci antipertensivi in ​​terapia intensiva e in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
classi terapeutiche
60 giorni dopo l'inclusione
Fare un inventario delle abitudini prescrittive e rilevare eventuali differenze di efficacia e tolleranza dei farmaci antipertensivi in ​​terapia intensiva e in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
metodi di amministrazione
60 giorni dopo l'inclusione
Fare un inventario delle abitudini prescrittive e rilevare eventuali differenze di efficacia e tolleranza dei farmaci antipertensivi in ​​terapia intensiva e in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
cronologia delle prescrizioni
60 giorni dopo l'inclusione
Fare un inventario delle abitudini prescrittive e rilevare eventuali differenze di efficacia e tolleranza dei farmaci antipertensivi in ​​terapia intensiva e in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
ragioni per i prescrittori
60 giorni dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricerca delle differenze di efficienza tra le diverse molecole
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
È ora di controllare i valori della pressione arteriosa nei bersagli mirati
60 giorni dopo l'inclusione
Ricerca delle differenze di efficienza tra le diverse molecole
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Necessità di somministrazione di un altro farmaco antipertensivo
60 giorni dopo l'inclusione
Ricerca delle differenze di efficienza tra le diverse molecole
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Scomparsa dell'insufficienza d'organo attribuibile all'ipertensione
60 giorni dopo l'inclusione
Ricerca delle differenze di efficienza tra le diverse molecole
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Svezzamento da una depurazione extra-renale
60 giorni dopo l'inclusione
Ricerca delle differenze di efficienza tra le diverse molecole
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Svezzamento dalla ventilazione meccanica
60 giorni dopo l'inclusione
Ricerca delle differenze di efficienza tra le diverse molecole
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Funzionalità renale migliorata
60 giorni dopo l'inclusione
Cerca le differenze negli effetti collaterali tra le diverse molecole
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Ipotensione iatrogena
60 giorni dopo l'inclusione
Cerca le differenze negli effetti collaterali tra le diverse molecole
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Necessità di sospensione del trattamento
60 giorni dopo l'inclusione
Cerca le differenze negli effetti collaterali tra le diverse molecole
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Altro effetto collaterale
60 giorni dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP191137

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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