Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huidig ​​​​gebruik op intensive care-afdelingen door intensivisten van antihypertensiva (CUICUI-AHD)

7 juni 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Multicenter, prospectieve en observationele studie van praktijken en effecten van het gebruik van antihypertensieve therapieën op de intensive geneeskunde en intensive care

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multicenter, prospectieve observationele cohortstudie bij 200 patiënten, door middel van een doktersvragenlijst over het voorschrijven van antihypertensiva op de intensive care, follow-up gedurende 72 uur na het voorschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Argenteuil, Frankrijk, 95100
      • Bobigny, Frankrijk, 93000
        • Werving
        • Intensive Care Avicenne Hsopital
        • Contact:
      • Colombes, Frankrijk, 92700
        • Werving
        • Intensive Care Louis Mourier Hospital
        • Contact:
      • Longjumeau, Frankrijk, 91160
        • Werving
        • Intensive Care Longjumeau Hospital
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Werving
        • Intensive Care Bichat Hospital
        • Contact:
      • Pontoise, Frankrijk, 95300
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • Werving
        • Intensive Care Tours Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten die op de intensive care zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt
  • Opgenomen op een intensive care afdeling
  • Patiënt met een toestand van circulatoire shock, gedefinieerd door de behoefte aan continue toediening van een vasopressieve amine gedurende ten minste één uur, waaronder: Noradrenaline, Adrenaline
  • Bij wie wordt besloten tot de introductie van medicamenteuze behandeling voor antihypertensieve doeleinden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt opgenomen op de intensive care voor een hypertensieve noodsituatie (hypertensieve piek of kwaadaardige arteriële hypertensie die leidt tot orgaandisfunctie
  • Patiënt die al minstens één antihypertensivum heeft gekregen tijdens zijn verblijf op de intensive care
  • Patiënt met hersenletsel, bewezen of vermoed hersenoedeem, hoofdtrauma <1 maand, afname van cerebrale perfusie gemeten
  • Bewezen of vermoede actieve bloeding
  • Weigering patiënt om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventariseer voorschrijfgedrag en signaleer eventuele verschillen in werkzaamheid en tolerantie van antihypertensiva op de intensive care en intensive care-settings
Tijdsspanne: 60 dagen na opname
Beschrijving in aantal medicijnen
60 dagen na opname
Inventariseer voorschrijfgedrag en signaleer eventuele verschillen in werkzaamheid en tolerantie van antihypertensiva op de intensive care en intensive care-settings
Tijdsspanne: 60 dagen na opname
Beschrijving in percentage drugs
60 dagen na opname
Inventariseer voorschrijfgedrag en signaleer eventuele verschillen in werkzaamheid en tolerantie van antihypertensiva op de intensive care en intensive care-settings
Tijdsspanne: 60 dagen na opname
therapeutische lessen
60 dagen na opname
Inventariseer voorschrijfgedrag en signaleer eventuele verschillen in werkzaamheid en tolerantie van antihypertensiva op de intensive care en intensive care-settings
Tijdsspanne: 60 dagen na opname
toedieningsmethoden
60 dagen na opname
Inventariseer voorschrijfgedrag en signaleer eventuele verschillen in werkzaamheid en tolerantie van antihypertensiva op de intensive care en intensive care-settings
Tijdsspanne: 60 dagen na opname
recept chronologie
60 dagen na opname
Inventariseer voorschrijfgedrag en signaleer eventuele verschillen in werkzaamheid en tolerantie van antihypertensiva op de intensive care en intensive care-settings
Tijdsspanne: 60 dagen na opname
redenen voor voorschrijvers
60 dagen na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zoek naar efficiëntieverschillen tussen de verschillende moleculen
Tijdsspanne: 60 dagen na opname
Tijd om de bloeddrukwaarden in de beoogde doelen onder controle te houden
60 dagen na opname
Zoek naar efficiëntieverschillen tussen de verschillende moleculen
Tijdsspanne: 60 dagen na opname
Behoefte aan toediening van een ander antihypertensivum
60 dagen na opname
Zoek naar efficiëntieverschillen tussen de verschillende moleculen
Tijdsspanne: 60 dagen na opname
Verdwijnen van orgaanfalen als gevolg van hypertensie
60 dagen na opname
Zoek naar efficiëntieverschillen tussen de verschillende moleculen
Tijdsspanne: 60 dagen na opname
Ontwenning van een extrarenale zuivering
60 dagen na opname
Zoek naar efficiëntieverschillen tussen de verschillende moleculen
Tijdsspanne: 60 dagen na opname
Ontwennen van mechanische ventilatie
60 dagen na opname
Zoek naar efficiëntieverschillen tussen de verschillende moleculen
Tijdsspanne: 60 dagen na opname
Verbeterde nierfunctie
60 dagen na opname
Zoek naar verschillen in bijwerkingen tussen de verschillende moleculen
Tijdsspanne: 60 dagen na opname
Iatrogene hypotensie
60 dagen na opname
Zoek naar verschillen in bijwerkingen tussen de verschillende moleculen
Tijdsspanne: 60 dagen na opname
Noodzaak van opschorting van de behandeling
60 dagen na opname
Zoek naar verschillen in bijwerkingen tussen de verschillende moleculen
Tijdsspanne: 60 dagen na opname
Andere bijwerking
60 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP191137

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Antihypertensiva op de IC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren