Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nuvarande användning på intensivvårdsavdelningar av intensivister av antihypertensiva läkemedel (CUICUI-AHD)

7 juni 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Multicenter, prospektiv och observationsstudie av praxis och effekter av användningen av antihypertensiva terapier inom intensivmedicin och intensivvård

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multicenter, prospektiv observationskohortstudie på 200 patienter, genom läkarenkät om förskrivning av blodtryckssänkande läkemedel på intensivvård, uppföljning under 72 timmar av förskrivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Argenteuil, Frankrike, 95100
      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Rekrytering
        • Intensive Care Avicenne Hsopital
        • Kontakt:
      • Colombes, Frankrike, 92700
        • Rekrytering
        • Intensive Care Louis Mourier Hospital
        • Kontakt:
      • Longjumeau, Frankrike, 91160
        • Rekrytering
        • Intensive Care Longjumeau Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Rekrytering
        • Intensive Care Bichat Hospital
        • Kontakt:
      • Pontoise, Frankrike, 95300
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Rekrytering
        • Intensive Care Tours Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna patienter inlagda på intensivvård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient
  • Inlagd på intensivvårdsavdelning
  • Patient som har uppvisat ett tillstånd av cirkulatorisk chock, definierat av behovet av kontinuerlig administrering av en vasopressiv amin under minst en timme, bland annat: Noradrenalin, Adrenalin
  • Hos vilken införande av läkemedelsbehandling i blodtryckssänkande syfte beslutas

Exklusions kriterier:

  • Patient inlagd på intensivvård för en hypertensiv nödsituation (hypertensiv ökning eller malign arteriell hypertoni som leder till organdysfunktion
  • Patient som redan har fått minst ett blodtryckssänkande läkemedel under sin vistelse på intensivvården
  • Cerebroskadad patient, bevisat eller misstänkt hjärnödem, huvudtrauma <1 månad, minskning av hjärnperfusion uppmätt
  • Bevisad eller misstänkt aktiv blödning
  • Patient vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gör en inventering av förskrivningsvanor och upptäck eventuella skillnader i effekt och tolerans för blodtryckssänkande läkemedel i intensivvårds- och intensivvårdsmiljöer
Tidsram: 60 dagar efter införandet
Beskrivning i antal läkemedel
60 dagar efter införandet
Gör en inventering av förskrivningsvanor och upptäck eventuella skillnader i effekt och tolerans för blodtryckssänkande läkemedel i intensivvårds- och intensivvårdsmiljöer
Tidsram: 60 dagar efter införandet
Beskrivning i procent av läkemedel
60 dagar efter införandet
Gör en inventering av förskrivningsvanor och upptäck eventuella skillnader i effekt och tolerans för blodtryckssänkande läkemedel i intensivvårds- och intensivvårdsmiljöer
Tidsram: 60 dagar efter införandet
terapeutiska klasser
60 dagar efter införandet
Gör en inventering av förskrivningsvanor och upptäck eventuella skillnader i effekt och tolerans för blodtryckssänkande läkemedel i intensivvårds- och intensivvårdsmiljöer
Tidsram: 60 dagar efter införandet
administrationsmetoder
60 dagar efter införandet
Gör en inventering av förskrivningsvanor och upptäck eventuella skillnader i effekt och tolerans för blodtryckssänkande läkemedel i intensivvårds- och intensivvårdsmiljöer
Tidsram: 60 dagar efter införandet
receptkronologi
60 dagar efter införandet
Gör en inventering av förskrivningsvanor och upptäck eventuella skillnader i effekt och tolerans för blodtryckssänkande läkemedel i intensivvårds- och intensivvårdsmiljöer
Tidsram: 60 dagar efter införandet
skäl för förskrivare
60 dagar efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sök efter effektivitetsskillnader mellan de olika molekylerna
Tidsram: 60 dagar efter införandet
Dags att kontrollera blodtrycksvärdena i de riktade målen
60 dagar efter införandet
Sök efter effektivitetsskillnader mellan de olika molekylerna
Tidsram: 60 dagar efter införandet
Behov av administrering av ett annat antihypertensivt läkemedel
60 dagar efter införandet
Sök efter effektivitetsskillnader mellan de olika molekylerna
Tidsram: 60 dagar efter införandet
Försvinnande av organsvikt på grund av högt blodtryck
60 dagar efter införandet
Sök efter effektivitetsskillnader mellan de olika molekylerna
Tidsram: 60 dagar efter införandet
Avvänjning från en extrarenal rening
60 dagar efter införandet
Sök efter effektivitetsskillnader mellan de olika molekylerna
Tidsram: 60 dagar efter införandet
Avvänjning från mekanisk ventilation
60 dagar efter införandet
Sök efter effektivitetsskillnader mellan de olika molekylerna
Tidsram: 60 dagar efter införandet
Förbättrad njurfunktion
60 dagar efter införandet
Sök efter skillnader i biverkningar mellan de olika molekylerna
Tidsram: 60 dagar efter införandet
Iatrogen hypotoni
60 dagar efter införandet
Sök efter skillnader i biverkningar mellan de olika molekylerna
Tidsram: 60 dagar efter införandet
Behov av avbrytande av behandlingen
60 dagar efter införandet
Sök efter skillnader i biverkningar mellan de olika molekylerna
Tidsram: 60 dagar efter införandet
Andra biverkningar
60 dagar efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

14 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP191137

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera