A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek intenzivistáinak jelenlegi alkalmazása az intenzív osztályokon (CUICUI-AHD)
2021. június 7. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Multicentrikus, prospektív és megfigyeléses vizsgálat a vérnyomáscsökkentő terápiák intenzív gyógyászatban és intenzív terápiában történő alkalmazásának gyakorlatáról és hatásáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Multicentrikus, prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat 200 betegen, orvosi kérdőív alapján az intenzív osztályos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek felírásáról, a felírás 72 órás követése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: GAUDRY Stephane
- Telefonszám: 01 48 96 44 55
- E-mail: stephane.gaudry@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Argenteuil, Franciaország, 95100
- Toborzás
- Intensive Care Victor Dupouy Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- PLANTEFEVE Gaëtan
- Telefonszám: 0134232550
- E-mail: gaetan.plantefeve@ch-argenteuil.fr
-
Bobigny, Franciaország, 93000
- Toborzás
- Intensive Care Avicenne Hsopital
-
Kapcsolatba lépni:
- GAUDRY Stephane
- Telefonszám: 01 48 96 44 55
- E-mail: stephane.gaudry@aphp.fr
-
Colombes, Franciaország, 92700
- Toborzás
- Intensive Care Louis Mourier Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- FEDERICI Laura
- Telefonszám: 01 47 60 61 62
- E-mail: laura.federici@aphp.fr
-
Longjumeau, Franciaország, 91160
- Toborzás
- Intensive Care Longjumeau Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- LEMEUR Matthieu
- Telefonszám: 01 64 54 33 33
- E-mail: m.lemeur@gh-nord-essonne.fr
-
Paris, Franciaország, 75018
- Toborzás
- Intensive Care Bichat Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- SONNEVLLE Romain
- Telefonszám: 01 40 25 77 03
- E-mail: romain.sonneville@aphp.fr
-
Pontoise, Franciaország, 95300
- Toborzás
- Intensive Care René Dubos Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- THIAGARAJAH Abirami
- Telefonszám: 01 30 75 40 40
- E-mail: abirami.thiagarajah@ght-novo.fr
-
Tours, Franciaország, 37000
- Toborzás
- Intensive Care Tours Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- PEREZ Yonathan
- Telefonszám: 02 47 47 47 47
- E-mail: y.perez@chu-tours.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
intenzív osztályon kórházba került felnőtt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg
- Intenzív osztályra került
- A vérkeringési sokk állapotában szenvedő beteg, amelyet legalább egy órán át tartó vazopresszív amin szükségessége határoz meg, a következők közül: noradrenalin, adrenalin
- Akinél a vérnyomáscsökkentő célú gyógyszeres kezelés bevezetése eldől
Kizárási kritériumok:
- Magas vérnyomásos sürgősségi (hipertóniás roham vagy rosszindulatú artériás hipertónia, amely szervi működési zavarokhoz vezet) miatt került intenzív osztályra
- Az a beteg, aki már kapott legalább egy vérnyomáscsökkentő gyógyszert az intenzív osztályon való tartózkodása alatt
- Agysérült beteg, igazolt vagy gyanítható agyödéma, fejsérülés <1 hónap, agyi perfúzió mért csökkenése
- Bizonyított vagy feltételezett aktív vérzés
- A beteg részvételének megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Készítsen leltárt a felírási szokásokról, és fedezze fel a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyságának és toleranciájának különbségeit intenzív és intenzív terápiás környezetben
Időkeret: 60 nappal a felvétel után
|
Leírás a gyógyszerek számában
|
60 nappal a felvétel után
|
|
Készítsen leltárt a felírási szokásokról, és fedezze fel a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyságának és toleranciájának különbségeit intenzív és intenzív terápiás környezetben
Időkeret: 60 nappal a felvétel után
|
Leírás a gyógyszerek százalékában
|
60 nappal a felvétel után
|
|
Készítsen leltárt a felírási szokásokról, és fedezze fel a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyságának és toleranciájának különbségeit intenzív és intenzív terápiás környezetben
Időkeret: 60 nappal a felvétel után
|
terápiás osztályok
|
60 nappal a felvétel után
|
|
Készítsen leltárt a felírási szokásokról, és fedezze fel a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyságának és toleranciájának különbségeit intenzív és intenzív terápiás környezetben
Időkeret: 60 nappal a felvétel után
|
adminisztrációs módszerek
|
60 nappal a felvétel után
|
|
Készítsen leltárt a felírási szokásokról, és fedezze fel a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyságának és toleranciájának különbségeit intenzív és intenzív terápiás környezetben
Időkeret: 60 nappal a felvétel után
|
vényköteles kronológia
|
60 nappal a felvétel után
|
|
Készítsen leltárt a felírási szokásokról, és fedezze fel a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyságának és toleranciájának különbségeit intenzív és intenzív terápiás környezetben
Időkeret: 60 nappal a felvétel után
|
okok a felíróknak
|
60 nappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keressen hatékonysági különbségeket a különböző molekulák között
Időkeret: 60 nappal a felvétel után
|
Ideje ellenőrizni a vérnyomásértékeket a megcélzott célokban
|
60 nappal a felvétel után
|
|
Keressen hatékonysági különbségeket a különböző molekulák között
Időkeret: 60 nappal a felvétel után
|
Másik vérnyomáscsökkentő gyógyszer beadása szükséges
|
60 nappal a felvétel után
|
|
Keressen hatékonysági különbségeket a különböző molekulák között
Időkeret: 60 nappal a felvétel után
|
A magas vérnyomásnak tulajdonítható szervi elégtelenség eltűnése
|
60 nappal a felvétel után
|
|
Keressen hatékonysági különbségeket a különböző molekulák között
Időkeret: 60 nappal a felvétel után
|
Elválasztás a vesén kívüli tisztításról
|
60 nappal a felvétel után
|
|
Keressen hatékonysági különbségeket a különböző molekulák között
Időkeret: 60 nappal a felvétel után
|
Leszoktatás a gépi szellőztetésről
|
60 nappal a felvétel után
|
|
Keressen hatékonysági különbségeket a különböző molekulák között
Időkeret: 60 nappal a felvétel után
|
Javított veseműködés
|
60 nappal a felvétel után
|
|
Keressen különbségeket a különböző molekulák mellékhatásai között
Időkeret: 60 nappal a felvétel után
|
Iatrogén hipotenzió
|
60 nappal a felvétel után
|
|
Keressen különbségeket a különböző molekulák mellékhatásai között
Időkeret: 60 nappal a felvétel után
|
A kezelés felfüggesztésének szükségessége
|
60 nappal a felvétel után
|
|
Keressen különbségeket a különböző molekulák mellékhatásai között
Időkeret: 60 nappal a felvétel után
|
Egyéb mellékhatás
|
60 nappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP191137
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .