Nuværende brug på intensivafdelinger af intensivister af antihypertensiva (CUICUI-AHD)
7. juni 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Multicenter, prospektiv og observationel undersøgelse af praksis og virkninger af brugen af antihypertensive terapier i intensiv medicin og intensiv pleje
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Multicenter, prospektivt observationelt kohortestudie på 200 patienter, ved lægespørgeskema om ordination af blodtrykssænkende medicin på intensiv, opfølgning over 72 timer efter ordinationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: GAUDRY Stephane
- Telefonnummer: 01 48 96 44 55
- E-mail: stephane.gaudry@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Argenteuil, Frankrig, 95100
- Rekruttering
- Intensive Care Victor Dupouy Hospital
-
Kontakt:
- PLANTEFEVE Gaëtan
- Telefonnummer: 0134232550
- E-mail: gaetan.plantefeve@ch-argenteuil.fr
-
Bobigny, Frankrig, 93000
- Rekruttering
- Intensive Care Avicenne Hsopital
-
Kontakt:
- GAUDRY Stephane
- Telefonnummer: 01 48 96 44 55
- E-mail: stephane.gaudry@aphp.fr
-
Colombes, Frankrig, 92700
- Rekruttering
- Intensive Care Louis Mourier Hospital
-
Kontakt:
- FEDERICI Laura
- Telefonnummer: 01 47 60 61 62
- E-mail: laura.federici@aphp.fr
-
Longjumeau, Frankrig, 91160
- Rekruttering
- Intensive Care Longjumeau Hospital
-
Kontakt:
- LEMEUR Matthieu
- Telefonnummer: 01 64 54 33 33
- E-mail: m.lemeur@gh-nord-essonne.fr
-
Paris, Frankrig, 75018
- Rekruttering
- Intensive Care Bichat Hospital
-
Kontakt:
- SONNEVLLE Romain
- Telefonnummer: 01 40 25 77 03
- E-mail: romain.sonneville@aphp.fr
-
Pontoise, Frankrig, 95300
- Rekruttering
- Intensive Care René Dubos Hospital
-
Kontakt:
- THIAGARAJAH Abirami
- Telefonnummer: 01 30 75 40 40
- E-mail: abirami.thiagarajah@ght-novo.fr
-
Tours, Frankrig, 37000
- Rekruttering
- Intensive Care Tours Hospital
-
Kontakt:
- PEREZ Yonathan
- Telefonnummer: 02 47 47 47 47
- E-mail: y.perez@chu-tours.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter indlagt på intensiv
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient
- Indlagt på intensiv afdeling
- Patient, der har udvist en tilstand af kredsløbschok, defineret ved behovet for kontinuerlig administration af en vasopressiv amin i mindst en time, blandt: Noradrenalin, Adrenalin
- Hos hvem der besluttes indførelse af lægemiddelbehandling til antihypertensive formål
Ekskluderingskriterier:
- Patient indlagt på intensiv behandling for en hypertensiv nødsituation (hypertensiv stigning eller malign arteriel hypertension, der fører til organdysfunktion
- Patient, der allerede har modtaget mindst ét blodtrykssænkende lægemiddel under sit ophold på intensiv
- Cerebro-skadet patient, påvist eller mistænkt cerebralt ødem, hovedtraume <1 måned, fald i cerebral perfusion målt
- Påvist eller mistænkt aktiv blødning
- Patient nægtelse af deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lav en opgørelse over ordinationsvaner og opdag eventuelle forskelle i effektivitet og tolerance af antihypertensive lægemidler i intensiv- og intensivafdelinger
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
|
Beskrivelse i antal lægemidler
|
60 dage efter optagelse
|
|
Lav en opgørelse over ordinationsvaner og opdag eventuelle forskelle i effektivitet og tolerance af antihypertensive lægemidler i intensiv- og intensivafdelinger
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
|
Beskrivelse i procent af lægemidler
|
60 dage efter optagelse
|
|
Lav en opgørelse over ordinationsvaner og opdag eventuelle forskelle i effektivitet og tolerance af antihypertensive lægemidler i intensiv- og intensivafdelinger
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
|
terapeutiske klasser
|
60 dage efter optagelse
|
|
Lav en opgørelse over ordinationsvaner og opdag eventuelle forskelle i effektivitet og tolerance af antihypertensive lægemidler i intensiv- og intensivafdelinger
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
|
administrationsmetoder
|
60 dage efter optagelse
|
|
Lav en opgørelse over ordinationsvaner og opdag eventuelle forskelle i effektivitet og tolerance af antihypertensive lægemidler i intensiv- og intensivafdelinger
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
|
recept kronologi
|
60 dage efter optagelse
|
|
Lav en opgørelse over ordinationsvaner og opdag eventuelle forskelle i effektivitet og tolerance af antihypertensive lægemidler i intensiv- og intensivafdelinger
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
|
årsager til ordinerende læger
|
60 dage efter optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søg efter effektivitetsforskelle mellem de forskellige molekyler
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
|
Tid til at kontrollere blodtryksværdierne i de målrettede mål
|
60 dage efter optagelse
|
|
Søg efter effektivitetsforskelle mellem de forskellige molekyler
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
|
Behov for administration af et andet antihypertensivum
|
60 dage efter optagelse
|
|
Søg efter effektivitetsforskelle mellem de forskellige molekyler
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
|
Forsvinden af organsvigt, der kan tilskrives hypertension
|
60 dage efter optagelse
|
|
Søg efter effektivitetsforskelle mellem de forskellige molekyler
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
|
Fravænning fra en ekstrarenal rensning
|
60 dage efter optagelse
|
|
Søg efter effektivitetsforskelle mellem de forskellige molekyler
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
|
Fravænning fra mekanisk ventilation
|
60 dage efter optagelse
|
|
Søg efter effektivitetsforskelle mellem de forskellige molekyler
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
|
Forbedret nyrefunktion
|
60 dage efter optagelse
|
|
Søg efter forskelle i bivirkninger mellem de forskellige molekyler
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
|
Iatrogen hypotension
|
60 dage efter optagelse
|
|
Søg efter forskelle i bivirkninger mellem de forskellige molekyler
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
|
Behov for suspension af behandlingen
|
60 dage efter optagelse
|
|
Søg efter forskelle i bivirkninger mellem de forskellige molekyler
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
|
Anden bivirkning
|
60 dage efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2021
Først opslået (FAKTISKE)
14. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP191137
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .